Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · True Spinal Fixation System — N-105-9-303-100 · 51
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
True Spinal Fixation System — N-105-9-303-100
«True Spinal Fixation System — N-105-9-303-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «True Spinal Fixation System — N-105-9-337-02» — «47 мм, 65 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
N-105-9-303-100
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B506N10593031001
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — N-105-9-337-02
«True Spinal Fixation System — N-105-9-337-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «47 мм, 65 мм»; для «True Spinal Fixation System — N-105-9-303-100» — «100 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
N-105-9-337-02
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B506N1059337021
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
47 мм
Длина
65 мм
Размерные обозначения в тексте источника
47mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — N-105-9-337-01
«True Spinal Fixation System — N-105-9-337-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «27 мм, 45 мм»; для «True Spinal Fixation System — N-105-9-303-105» — «105 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
N-105-9-337-01
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B506N1059337011
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
27 мм
Длина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
27mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — N-105-9-303-105
«True Spinal Fixation System — N-105-9-303-105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «True Spinal Fixation System — N-105-9-337-01» — «27 мм, 45 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
N-105-9-303-105
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B506N10593031051
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
105 мм
Размерные обозначения в тексте источника
105mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — N-105-9-303-542
«True Spinal Fixation System — N-105-9-303-542» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «True Spinal Fixation System — N-105-9-303-525» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
N-105-9-303-542
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B506N10593035421
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — N-105-9-303-525
«True Spinal Fixation System — N-105-9-303-525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «True Spinal Fixation System — N-105-9-303-542» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
N-105-9-303-525
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B506N10593035251
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — N-105-9-303-527
«True Spinal Fixation System — N-105-9-303-527» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «True Spinal Fixation System — N-105-9-303-537» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
N-105-9-303-527
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B506N10593035271
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
27 мм
Размерные обозначения в тексте источника
27mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — N-105-9-303-537
«True Spinal Fixation System — N-105-9-303-537» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «True Spinal Fixation System — N-105-9-303-527» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
N-105-9-303-537
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B506N10593035371
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
37 мм
Размерные обозначения в тексте источника
37mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-6550
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-6550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 50 мм»; для «M.U.S.T. Rods — 03.52.529» — «5,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-SSE-6550
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311SSE65500
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M.U.S.T. Rods — 03.52.529
«M.U.S.T. Rods — 03.52.529» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 65 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-6550» — «6,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
M.U.S.T. Rods
Модель / версия
03.52.529
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
MNH,MNI,KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
07630030859090
Дата версии записи
2024-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x65mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0055
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 55 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RCC-0250» — «5,5 × 250 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRC-0055
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRC00550
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RCC-0250
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RCC-0250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 250 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0055» — «5,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RCC-0250
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RCC02500
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 250mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RCC-0450
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RCC-0450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 450 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RMS-0400» — «5,5 × 400 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RCC-0450
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RCC04500
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 450mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RMS-0400
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RMS-0400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 400 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RCC-0450» — «5,5 × 450 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RMS-0400
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RCC04000
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 400mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSP-7570
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSP-7570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 70 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RCC-0500» — «5,5 × 500 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-SSP-7570
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311SSP75700
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RCC-0500
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RCC-0500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 500 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSP-7570» — «7,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RCC-0500
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RCC05000
Дата версии записи
2024-06-07
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x500mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-5540
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RCC-0600» — «5,5 × 600 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-SSE-5540
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311SSE55400
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RCC-0600
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RCC-0600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 600 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-5540» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RCC-0600
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RCC06000
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RMS-0450
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RMS-0450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 450 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSP-7580» — «7,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RMS-0450
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RMS04500
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 450mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSP-7580
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSP-7580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 80 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RMS-0450» — «5,5 × 450 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-SSP-7580
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311SSP75800
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RMS-0600
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RMS-0600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 600 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSP-7500» — «7,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RMS-0600
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RMS06000
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 600mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSP-7500
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSP-7500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 100 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RMS-0600» — «5,5 × 600 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-SSP-7500
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311SSP75000
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0035
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0040» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRC-0035
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRC00350
Дата версии записи
2024-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0040
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0035» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRC-0040
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRC00400
Дата версии записи
2024-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0035
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0045» — «5,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRS-0035
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRS00350
Дата версии записи
2024-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0045
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 45 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0035» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRC-0045
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRC00450
Дата версии записи
2024-06-07
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0050
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 50 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-5530» — «5,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRC-0050
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRC00500
Дата версии записи
2024-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-5530
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 30 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0050» — «5,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.