Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0060 · 52
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0060
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 60 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-5525» — «5,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRC-0060
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRC00600
Дата версии записи
2024-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-5525
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-5525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 25 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0060» — «5,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-SSE-5525
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311SSE55250
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0120
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 120 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0065» — «5,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRS-0120
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRS01200
Дата версии записи
2024-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x120mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0065
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 65 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0120» — «5,5 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRC-0065
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRC00650
Дата версии записи
2024-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0110
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 110 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0070» — «5,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRS-0110
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRS01100
Дата версии записи
2024-06-07
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0070
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 70 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0110» — «5,5 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRC-0070
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRC00700
Дата версии записи
2024-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0040
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0075» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRS-0040
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRS00400
Дата версии записи
2024-06-07
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0075
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0040» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRC-0075
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRC00750
Дата версии записи
2024-06-07
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0060
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0080» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRS-0060
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRS00600
Дата версии записи
2024-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0080
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0060» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRC-0080
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRC00800
Дата версии записи
2024-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0065
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0090» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRS-0065
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRS00650
Дата версии записи
2024-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0090
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0065» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRC-0090
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRC00900
Дата версии записи
2024-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0075
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0100» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRS-0075
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRS00750
Дата версии записи
2024-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0100
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0075» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRC-0100
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRC01000
Дата версии записи
2024-06-07
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0110
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0100» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRC-0110
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRC01100
Дата версии записи
2024-06-07
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0100
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0110» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRS-0100
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRS01000
Дата версии записи
2024-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0120
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0250» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRC-0120
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRC01200
Дата версии записи
2024-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0250
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRC-0120» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRS-0250
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRS02500
Дата версии записи
2024-06-07
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 250mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSP-7590
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSP-7590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 90 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0045» — «5,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-SSP-7590
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311SSP75900
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0045
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 45 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSP-7590» — «7,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRS-0045
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRS00450
Дата версии записи
2024-06-07
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0050
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 50 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSP-7575» — «7,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRS-0050
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRS00500
Дата версии записи
2024-06-07
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSP-7575
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSP-7575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 75 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0050» — «5,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-SSP-7575
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311SSP75750
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-7555
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-7555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 55 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0070» — «5,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-SSE-7555
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311SSE75550
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0070
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 70 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-7555» — «7,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRS-0070
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRS00700
Дата версии записи
2024-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0080
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 80 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-7550» — «7,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRS-0080
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRS00800
Дата версии записи
2024-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-7550
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-7550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 50 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0080» — «5,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-SSE-7550
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311SSE75500
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0090
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 90 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-7545» — «7,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-RRS-0090
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B07311RRS00900
Дата версии записи
2024-06-07
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-7545
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-7545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 45 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-RRS-0090» — «5,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.