Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · Black Diamond Pedicle Screw System — 1004-5540 · 96
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1004-5540
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1004-5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-7530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1004-5540
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B06210045540
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-7530
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-7530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1004-5540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1003-7530
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B06210037530
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-8555
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-8555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-7550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1003-8555
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B06210038555
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-7550
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-7550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-8555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1003-7550
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B06210037550
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1004-2030
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1004-2030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1004-5550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1004-2030
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B06210042030
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1004-5550
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1004-5550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1004-2030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1004-5550
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B06210045550
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 110-6545
«UNIMAX — 110-6545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «UNIMAX — 110-5540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
110-6545
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007078
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 MM, 45 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 110-5540
«UNIMAX — 110-5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «UNIMAX — 110-6545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
110-5540
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007009
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 MM, 40 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 110-5545
«UNIMAX — 110-5545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «UNIMAX — 110-5550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
110-5545
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007016
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 MM, 45 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 110-5550
«UNIMAX — 110-5550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «UNIMAX — 110-5545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
110-5550
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007023
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 MM, 50 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 110-6550
«UNIMAX — 110-6550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «UNIMAX — 110-6040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
110-6550
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007085
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 MM, 50 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 110-6040
«UNIMAX — 110-6040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «UNIMAX — 110-6550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
110-6040
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007030
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 MM, 40 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 110-6045
«UNIMAX — 110-6045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «UNIMAX — 110-6050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
110-6045
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007047
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 MM, 45 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 110-6050
«UNIMAX — 110-6050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «UNIMAX — 110-6045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
110-6050
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007054
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 MM, 50 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 110-6540
«UNIMAX — 110-6540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «UNIMAX — 110-7045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
110-6540
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007061
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 MM, 40 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 110-7045
«UNIMAX — 110-7045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «UNIMAX — 110-6540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
110-7045
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007108
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
45 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 MM, 45 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 110-7050
«UNIMAX — 110-7050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «UNIMAX — 110-7040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
110-7050
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007115
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 MM, 50 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 110-7040
«UNIMAX — 110-7040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «UNIMAX — 110-7050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
110-7040
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007092
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 MM, 40 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 112-575B
«UNIMAX — 112-575B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «57,5 мм»; для «UNIMAX — 112-425B» — «42,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
112-575B
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007252
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
57,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
57.5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 112-425B
«UNIMAX — 112-425B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «42,5 мм»; для «UNIMAX — 112-575B» — «57,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
112-425B
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007139
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
42,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42.5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 112-550B
«UNIMAX — 112-550B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «UNIMAX — 112-450B» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
112-550B
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007238
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 112-450B
«UNIMAX — 112-450B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «UNIMAX — 112-550B» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
112-450B
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007153
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 112-475B
«UNIMAX — 112-475B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «47,5 мм»; для «UNIMAX — 112-525B» — «52,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
112-475B
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007177
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
47,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
47.5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 112-525B
«UNIMAX — 112-525B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «52,5 мм»; для «UNIMAX — 112-475B» — «47,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
112-525B
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007214
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
52,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
52.5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 112-500B
«UNIMAX — 112-500B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «UNIMAX — 116-930» — «93 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 43 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
112-500B
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007191
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 116-930
«UNIMAX — 116-930» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «93 мм»; для «UNIMAX — 112-500B» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 43 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
116-930
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007511
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
93 мм
Размерные обозначения в тексте источника
93 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 112-600B
«UNIMAX — 112-600B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «UNIMAX — 116-380» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
112-600B
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007276
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 116-380
«UNIMAX — 116-380» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «UNIMAX — 112-600B» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.