Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
UNIMAX — 112-625B
«UNIMAX — 112-625B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «62,5 мм»; для «UNIMAX — 114-310» — «31 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 31,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
112-625B
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007290
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
62,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
62.5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 114-310
«UNIMAX — 114-310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «31 мм»; для «UNIMAX — 112-625B» — «62,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 31,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
114-310
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007405
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
31 мм
Размерные обозначения в тексте источника
31 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 116-120
«UNIMAX — 116-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «UNIMAX — 112-650B» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
116-120
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007467
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
120 мм
Размерные обозначения в тексте источника
120 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 112-650B
«UNIMAX — 112-650B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «UNIMAX — 116-120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
112-650B
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007313
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
65 мм
Размерные обозначения в тексте источника
65 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 112-675B
«UNIMAX — 112-675B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «67,5 мм»; для «UNIMAX — 114-113» — «113 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
112-675B
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007337
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
67,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
67.5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 114-113
«UNIMAX — 114-113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «113 мм»; для «UNIMAX — 112-675B» — «67,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
114-113
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007399
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
113 мм
Размерные обозначения в тексте источника
113 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 116-106
«UNIMAX — 116-106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «106 мм»; для «UNIMAX — 112-700B» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 36 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
116-106
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007450
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
106 мм
Размерные обозначения в тексте источника
106 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 112-700B
«UNIMAX — 112-700B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «UNIMAX — 116-106» — «106 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 36 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
112-700B
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007351
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
70 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 114-100
«UNIMAX — 114-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «UNIMAX — 112-725B» — «72,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 27,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
114-100
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007382
Дата версии записи
2025-11-20
Каталожный номер из записи
114-110
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 112-725B
«UNIMAX — 112-725B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «72,5 мм»; для «UNIMAX — 114-100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 27,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
112-725B
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007375
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
72,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
72.5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 114-590
«UNIMAX — 114-590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «59 мм»; для «UNIMAX — 114-860» — «86 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 27 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
114-590
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007429
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
59 мм
Размерные обозначения в тексте источника
59 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 114-860
«UNIMAX — 114-860» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «86 мм»; для «UNIMAX — 114-590» — «59 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 27 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
114-860
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007443
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
86 мм
Размерные обозначения в тексте источника
86 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 116-790
«UNIMAX — 116-790» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «79 мм»; для «UNIMAX — 116-520» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 27 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
116-790
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007504
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
79 мм
Размерные обозначения в тексте источника
79 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 116-520
«UNIMAX — 116-520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «UNIMAX — 116-790» — «79 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 27 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
116-520
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007481
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
52 мм
Размерные обозначения в тексте источника
52 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55045
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «PSS System — 110-5110» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-CU-55045
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019909297
Дата версии записи
2024-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PSS System — 110-5110
«PSS System — 110-5110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55045» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PSS System
Модель / версия
110-5110
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00840019912877
Дата версии записи
2024-05-27
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PSS System — 110-5570
«PSS System — 110-5570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PSS System — 100-5540» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PSS System
Модель / версия
110-5570
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00840019913010
Дата версии записи
2024-05-27
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PSS System — 100-5540
«PSS System — 100-5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «PSS System — 110-5570» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PSS System
Модель / версия
100-5540
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00840019912761
Дата версии записи
2024-05-27
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REFORM — 5285PS
«REFORM — 5285PS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 55 мм»; для «REFORM — 00713RM» — «5,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REFORM
Модель / версия
5285PS
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00815362029916
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
39-PA-6555
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 55MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REFORM — 00713RM
«REFORM — 00713RM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 30 мм»; для «REFORM — 5285PS» — «6,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REFORM
Модель / версия
00713RM
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00815362029541
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
39-RU-5530
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55070
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-DC-5200» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-CU-55070
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019909341
Дата версии записи
2024-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-DC-5200
«Reform Pedicle Screw System — 39-DC-5200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55070» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-DC-5200
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI,NKB,OSH
Первичный DI
00815362027523
Дата версии записи
2024-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55065
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-DT-5080» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-CU-55065
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019909334
Дата версии записи
2024-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-DT-5080
«Reform Pedicle Screw System — 39-DT-5080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55065» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-DT-5080
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,OSH,MNI,NKB
Первичный DI
00815362027578
Дата версии записи
2024-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55060
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-DT-5100» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-CU-55060
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019909327
Дата версии записи
2024-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-DT-5100
«Reform Pedicle Screw System — 39-DT-5100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55060» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-DT-5100
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI,OSH,NKB
Первичный DI
00815362027585
Дата версии записи
2024-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-DT-5400
«Reform Pedicle Screw System — 39-DT-5400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55055» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-DT-5400
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI,OSH,NKB
Первичный DI
00815362027639
Дата версии записи
2024-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
400mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55055
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-DT-5400» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.