Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
AirLife™ — 2802F-10
«AirLife™ — 2802F-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «AirLife™ — 2811M-10» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
2802F-10
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
10190752113923
Дата версии записи
2025-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
22 mm, 6 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 2811M-10
«AirLife™ — 2811M-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «AirLife™ — 2802F-10» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
2811M-10
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
10190752113954
Дата версии записи
2025-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
2 inch, 22 mm, 6 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 2812F-10
«AirLife™ — 2812F-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Surestream — 012686» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
2812F-10
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
10190752113961
Дата версии записи
2025-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
22 mm, 6 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surestream — 012686
«Surestream — 012686» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORIDION MEDICAL 1987 LTD.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «AirLife™ — 2812F-10» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
Surestream
Модель / версия
012686
Организация-держатель записи
ORIDION MEDICAL 1987 LTD.
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
10884521552159
Дата версии записи
2022-05-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IntelAir — EIA-20-2611
«IntelAir — EIA-20-2611» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 см»; для «IntelAir — EIA-20-2614» — «14 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
IntelAir
Модель / версия
EIA-20-2611
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00842071131883
Дата версии записи
2025-04-07
Каталожный номер из записи
EIA-20-2611, IA-20-2611-05
Длина
11 см
Размерные обозначения в тексте источника
11 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IntelAir — EIA-20-2614
«IntelAir — EIA-20-2614» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 см»; для «IntelAir — EIA-20-2611» — «11 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
IntelAir
Модель / версия
EIA-20-2614
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00842071131913
Дата версии записи
2025-04-07
Каталожный номер из записи
EIA-20-2614, IA-20-2614-05
Длина
14 см
Размерные обозначения в тексте источника
14 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IntelAir — EIA-20-2612
«IntelAir — EIA-20-2612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 см»; для «IntelAir — EIA-20-2613» — «13 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
IntelAir
Модель / версия
EIA-20-2612
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00842071131890
Дата версии записи
2025-04-07
Каталожный номер из записи
EIA-20-2612, IA-20-2612-05
Длина
12 см
Размерные обозначения в тексте источника
12 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IntelAir — EIA-20-2613
«IntelAir — EIA-20-2613» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 см»; для «IntelAir — EIA-20-2612» — «12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
«WVSM Pro, Wireless Vital Signs Monitor Professional — Masimo Mainstream (with Ferrite)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATHENA GTX, INC.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Метод газового мониторинга». Для этого исполнения указано «mainstream»; для «Respironics Alice, LoFlo, C5 Sidestream Module — 1097955» — «sidestream».
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
WVSM Pro, Wireless Vital Signs Monitor Professional
«Respironics Alice, LoFlo, C5 Sidestream Module — 1097955» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics Novametrix, LLC. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Метод газового мониторинга». Для этого исполнения указано «sidestream»; для «WVSM Pro, Wireless Vital Signs Monitor Professional — Masimo Mainstream (with Ferrite)» — «mainstream».
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
Respironics Alice, LoFlo, C5 Sidestream Module
Модель / версия
1097955
Организация-держатель записи
Respironics Novametrix, LLC
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00884838082298
Дата версии записи
2025-06-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
sidestream
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WVSM Pro, Wireless Vital Signs Monitor Professional — WVSM Pro 5-Lead
«WVSM Pro, Wireless Vital Signs Monitor Professional — WVSM Pro 5-Lead» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATHENA GTX, INC.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: соединительный кабель.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Число отведений в обозначении». Для этого исполнения указано «5 lead»; для «WVSM Pro, Wireless Vital Signs Monitor Professional — WVSM Pro 12-Lead» — «12 lead». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
WVSM Pro, Wireless Vital Signs Monitor Professional
Модель / версия
WVSM Pro 5-Lead
Организация-держатель записи
ATHENA GTX, INC.
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
B3945300054020
Дата версии записи
2026-06-04
Каталожный номер из записи
530-0054-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
5-lead
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WVSM Pro, Wireless Vital Signs Monitor Professional — WVSM Pro 12-Lead
«WVSM Pro, Wireless Vital Signs Monitor Professional — WVSM Pro 12-Lead» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATHENA GTX, INC.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: соединительный кабель.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Число отведений в обозначении». Для этого исполнения указано «12 lead»; для «WVSM Pro, Wireless Vital Signs Monitor Professional — WVSM Pro 5-Lead» — «5 lead». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
WVSM Pro, Wireless Vital Signs Monitor Professional
«WVSM Wireless Vital Signs Monitor — miniCap Sidestream» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATHENA GTX, INC.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Метод газового мониторинга». Для этого исполнения указано «sidestream»; для «WVSM Wireless Vital Signs Monitor — miniCap Mainstream» — «mainstream».
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
«WVSM Wireless Vital Signs Monitor — miniCap Mainstream» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATHENA GTX, INC.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Метод газового мониторинга». Для этого исполнения указано «mainstream»; для «WVSM Wireless Vital Signs Monitor — miniCap Sidestream» — «sidestream».
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
«Oxygen Nasal Cannula Adult,W/co2 Sampling line(Female LUER) — NC-87305» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BESMED HEALTH BUSINESS CORP.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Oxygen Nasal Cannula Infant,W/co2 Sampling line(Female LUER) — NC-87505» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
«Oxygen Nasal Cannula Infant,W/co2 Sampling line(Female LUER) — NC-87505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BESMED HEALTH BUSINESS CORP.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Oxygen Nasal Cannula Adult,W/co2 Sampling line(Female LUER) — NC-87305» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
«Oxygen Nasal Cannula Infant,W/co2 Sampling line(Male Luer),Universal O2 Connect — NC-87510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BESMED HEALTH BUSINESS CORP.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Oxygen Nasal Cannula Adult,W/co2 Sampling line(Male Luer),Universal O2 Connector — NC-87310» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
«Oxygen Nasal Cannula Adult,W/co2 Sampling line(Male Luer),Universal O2 Connector — NC-87310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BESMED HEALTH BUSINESS CORP.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Oxygen Nasal Cannula Infant,W/co2 Sampling line(Male Luer),Universal O2 Connect — NC-87510» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
«Oxygen Nasal Cannula Adult,W/co2 Sampling line(Male Luer) — NC-87300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BESMED HEALTH BUSINESS CORP.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Oxygen Nasal Cannula Infant,W/co2 Sampling line(Male Luer) — NC-87500» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
«Oxygen Nasal Cannula Infant,W/co2 Sampling line(Male Luer) — NC-87500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BESMED HEALTH BUSINESS CORP.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Oxygen Nasal Cannula Adult,W/co2 Sampling line(Male Luer) — NC-87300» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
«CARDINAL HEALTH — WHSA20MFB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 фут»; для «Curaplex — 5107F-SE» — «7 фут».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
CARDINAL HEALTH
Модель / версия
WHSA20MFB
Организация-держатель записи
Cardinal Health 200, LLC
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
50885380208476
Дата версии записи
2025-11-07
Длина
10 фут
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 5107F-SE
«Curaplex — 5107F-SE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 фут»; для «CARDINAL HEALTH — WHSA20MFB» — «10 фут».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
5107F-SE
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00810071631641
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
301-5107F-SE
Длина
7 фут
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 5110F-SE
«Curaplex — 5110F-SE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 фут»; для «Curaplex — 5114F-SE» — «14 фут».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
5110F-SE
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00810071631658
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
301-5110F-SE
Длина
10 фут
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 5114F-SE
«Curaplex — 5114F-SE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 фут»; для «Curaplex — 5110F-SE» — «10 фут».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
5114F-SE
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00810071631665
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
301-5114F-SE
Длина
14 фут
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 5207F-SE
«Curaplex — 5207F-SE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Curaplex — 677555» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
5207F-SE
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00810071631672
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
301-5207F-SE
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 677555
«Curaplex — 677555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Curaplex — 5207F-SE» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
677555
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00815277021845
Дата версии записи
2022-08-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult, diss
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kingst — Capno-S
«Kingst — Capno-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Beijing Kingst Commercial & Trade Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Метод газового мониторинга». Для этого исполнения указано «sidestream»; для «ETCO2 Sensor — CTM-RP01» — «mainstream».
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
Kingst
Модель / версия
Capno-S
Организация-держатель записи
Beijing Kingst Commercial & Trade Co., Ltd.
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
06974774500063
Дата версии записи
2026-04-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
sidestream
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ETCO2 Sensor — CTM-RP01
«ETCO2 Sensor — CTM-RP01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orantech Inc.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Метод газового мониторинга». Для этого исполнения указано «mainstream»; для «Kingst — Capno-S» — «sidestream».
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.