Лабораторные анализаторы и принадлежности — что проверить в спецификации
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Сверка исполнения
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Как читать характеристики
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Проба, реагент и контроль
Номинальный объём пробирки, требуемый объём образца и фактически аспирируемая аликвота — разные величины. Уточняют тип первичной ёмкости, остаточный объём и путь образца в системе. Для реагента и контроля проверяют аналит, аналитическую платформу и формат результата. Совпадение названия исследования не устанавливает совместимость кассет.
FDA Product Classification, клинические анализаторы и тест-системы.