«Acid, Ascorbic, 2,4-Dinitrophenylhydrazine (Spectrophotometric)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JMA. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
«Acid, Phosphoric-Tungstic (Spectrophotometric), Chloride» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CHG. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Analyzer, Body Composition
«Analyzer, Body Composition» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MNW. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Body Composition
Код вида FDA
MNW
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2770
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Analyzer, Chemistry (Sequential Multiple, Continuous Flow) Clinical Use
«Analyzer, Chemistry (Sequential Multiple, Continuous Flow) Clinical Use» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JJC. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Chemistry (Sequential Multiple, Continuous Flow) Clinical Use
Код вида FDA
JJC
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.2150
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Analyzer, Chemistry, Centrifugal, For Clinical Use
«Analyzer, Chemistry, Centrifugal, For Clinical Use» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JJG. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Chemistry, Centrifugal, For Clinical Use
Код вида FDA
JJG
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.2140
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Analyzer, Chemistry, Micro, For Clinical Use
«Analyzer, Chemistry, Micro, For Clinical Use» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JJF. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Chemistry, Micro, For Clinical Use
Код вида FDA
JJF
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.2170
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Analyzer, Diagnostic, Fiber Optic (Colon)
«Analyzer, Diagnostic, Fiber Optic (Colon)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MOA. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Diagnostic, Fiber Optic (Colon)
Код вида FDA
MOA
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Analyzer, Enzyme, For Clinical Use
«Analyzer, Enzyme, For Clinical Use» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JJI. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Enzyme, For Clinical Use
Код вида FDA
JJI
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.2500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Analyzer, Gas, Argon, Gaseous-Phase
«Analyzer, Gas, Argon, Gaseous-Phase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JEG. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Gas, Argon, Gaseous-Phase
Код вида FDA
JEG
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.1075
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase
«Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CCK. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase
Код вида FDA
CCK
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.1400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Partial Pressure, Blood-Phase, Indwelling» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CCC. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Analyzer, Gas, Carbon-Monoxide, Gaseous-Phase
«Analyzer, Gas, Carbon-Monoxide, Gaseous-Phase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CCJ. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Gas, Carbon-Monoxide, Gaseous-Phase
Код вида FDA
CCJ
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.1430
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Analyzer, Gas, Helium, Gaseous-Phase
«Analyzer, Gas, Helium, Gaseous-Phase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BSE. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Gas, Helium, Gaseous-Phase
Код вида FDA
BSE
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.1640
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Analyzer, Gas, Neon, Gaseous-Phase
«Analyzer, Gas, Neon, Gaseous-Phase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JEF. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Gas, Neon, Gaseous-Phase
Код вида FDA
JEF
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.1670
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Analyzer, Gas, Nitrogen, Gaseous-Phase
«Analyzer, Gas, Nitrogen, Gaseous-Phase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CCI. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Gas, Nitrogen, Gaseous-Phase
Код вида FDA
CCI
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.1690
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Analyzer, Gas, Nitrogen, Partial Pressure, Blood-Phase, Non-Indwelling» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BSD. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Analyzer, Gas, Oxygen, Gaseous-Phase
«Analyzer, Gas, Oxygen, Gaseous-Phase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CCL. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Gas, Oxygen, Gaseous-Phase
Код вида FDA
CCL
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.1720
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Analyzer, Gas, Oxygen, Partial Pressure, Blood-Phase, Indwelling» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CCE. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Analyzer, Gas, Water Vapor, Gaseous-Phase
«Analyzer, Gas, Water Vapor, Gaseous-Phase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BXA. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Gas, Water Vapor, Gaseous-Phase
Код вида FDA
BXA
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.1975
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Analyzer, Heparin, Automated
«Analyzer, Heparin, Automated» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JOX. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Heparin, Automated
Код вида FDA
JOX
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.5680
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Analyzer, Ion, Hydrogen-Ion (Ph), Blood-Phase, Indwelling» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CBZ. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Analyzer, Medical Image
«Analyzer, Medical Image» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MYN. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Medical Image
Код вида FDA
MYN
Профиль FDA
Radiology
Описание вида в первоисточнике
For information on the MYN device, please see: https://www.federalregister.gov/documents/2020/01/22/2020-00494/radiology-devices-reclassification-of-medical-image-analyzers
Раздел 21 CFR
892.2070
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Analyzer, Nitric Oxide
«Analyzer, Nitric Oxide» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MRP. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Nitric Oxide
Код вида FDA
MRP
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.2380
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Analyzer, Nitrogen Dioxide
«Analyzer, Nitrogen Dioxide» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MRQ. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Nitrogen Dioxide
Код вида FDA
MRQ
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.2385
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Analyzer, Pacemaker Generator Function
«Analyzer, Pacemaker Generator Function» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DTC. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Pacemaker Generator Function
Код вида FDA
DTC
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.3630
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Analyzer, Pacemaker Generator Function, Indirect
«Analyzer, Pacemaker Generator Function, Indirect» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KRE. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Pacemaker Generator Function, Indirect
Код вида FDA
KRE
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.3640
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Analyzer, Rigidity
«Analyzer, Rigidity» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GZM. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Rigidity
Код вида FDA
GZM
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.1020
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Analyzer, Spectrum, Electroencephalogram Signal
«Analyzer, Spectrum, Electroencephalogram Signal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GWS. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Spectrum, Electroencephalogram Signal
Код вида FDA
GWS
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.1420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026