Термины — Вид медицинского изделия · Centrifuge, Blood-Bank For In Vitro Diagnostic Use · 2
Centrifuge, Blood-Bank For In Vitro Diagnostic Use
«Centrifuge, Blood-Bank For In Vitro Diagnostic Use» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KSO. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Centrifuge, Blood-Bank For In Vitro Diagnostic Use
Код вида FDA
KSO
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.9275
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Centrifuge, Cell-Washing, Automated For Immuno-Hematology
«Centrifuge, Cell-Washing, Automated For Immuno-Hematology» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KSN. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Centrifuge, Cell-Washing, Automated For Immuno-Hematology
Код вида FDA
KSN
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.9285
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Centrifuge, Hematocrit
«Centrifuge, Hematocrit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GKG. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Centrifuge, Hematocrit
Код вида FDA
GKG
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.6400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Centrifuge, Microsedimentation
«Centrifuge, Microsedimentation» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GHK. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Centrifuge, Microsedimentation
Код вида FDA
GHK
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.5350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Centrifuges (Micro, Ultra, Refrigerated) For Clinical Use
«Centrifuges (Micro, Ultra, Refrigerated) For Clinical Use» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JQC. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Centrifuges (Micro, Ultra, Refrigerated) For Clinical Use
Код вида FDA
JQC
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.2050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Colorimeter, Photometer, Spectrophotometer For Clinical Use
«Colorimeter, Photometer, Spectrophotometer For Clinical Use» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JJQ. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Colorimeter, Photometer, Spectrophotometer For Clinical Use
Код вида FDA
JJQ
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.2300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, General Purpose, Hematology
«Device, General Purpose, Hematology» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LOQ. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Device, General Purpose, Hematology
Код вида FDA
LOQ
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.6010
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Hemocytometer
«Hemocytometer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GHO. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Hemocytometer
Код вида FDA
GHO
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.6160
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Investigational Use Only - Hematology
«Investigational Use Only - Hematology» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PDC. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Investigational Use Only - Hematology
Код вида FDA
PDC
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Investigational use only and for products imported into the US only.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
M. Lysodeikticus Cells (Spectrophotometric), Lysozyme (Muramidase)
«M. Lysodeikticus Cells (Spectrophotometric), Lysozyme (Muramidase)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JMQ. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
M. Lysodeikticus Cells (Spectrophotometric), Lysozyme (Muramidase)
Код вида FDA
JMQ
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1490
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mixture, Hematology Quality Control
«Mixture, Hematology Quality Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JPK. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Mixture, Hematology Quality Control
Код вида FDA
JPK
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.8625
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«P-Phenyl-Enediamine/Edta (Spectrophotometric), Ceruloplasmin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JFQ. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pipette, Quantitative, Hematology
«Pipette, Quantitative, Hematology» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GJG. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Pipette, Quantitative, Hematology
Код вида FDA
GJG
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.6160
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Spectrophotometric Method, Pregnanediol
«Spectrophotometric Method, Pregnanediol» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JLP. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Spectrophotometric Method, Pregnanediol
Код вида FDA
JLP
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1605
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Spectrophotometric Method, Pregnanetriol
«Spectrophotometric Method, Pregnanetriol» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JLQ. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Spectrophotometric Method, Pregnanetriol
Код вида FDA
JLQ
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1610
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Spectrophotometric, Uroporphyrin
«Spectrophotometric, Uroporphyrin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JQL. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Spectrophotometric, Uroporphyrin
Код вида FDA
JQL
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1790
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stains, Hematology
«Stains, Hematology» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KQC. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Stains, Hematology
Код вида FDA
KQC
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.1850
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Zimmerman (Spectrophotometric), 17-Ketosteroids
«Zimmerman (Spectrophotometric), 17-Ketosteroids» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CCY. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Zimmerman (Spectrophotometric), 17-Ketosteroids
Код вида FDA
CCY
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1430
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Дискретный фотометрический клинико-химический анализатор» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JJE. Запись относится к разделу «Лабораторные анализаторы и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Термин FDA
Analyzer, Chemistry (Photometric, Discrete), For Clinical Use
Код вида FDA
JJE
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.2160
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026