Модели — Analyzer, Medical Image · PowerLook Tomo Detection Software — V1.1
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
PowerLook Tomo Detection Software — V1.1
«PowerLook Tomo Detection Software — V1.1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Icad, Inc.. С записью связан код вида FDA MYN («Analyzer, Medical Image»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Способ регистрации изображения». Для этого исполнения указано «tomosynthesis»; для «Videa Dental Assist — VDA01BPN» — «panoramic».
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
PowerLook Tomo Detection Software
Модель / версия
V1.1
Организация-держатель записи
Icad, Inc.
Код вида FDA
MYN
Первичный DI
00858012005212
Дата версии записи
2026-09-04
Каталожный номер из записи
DS0244, D70130
Конструктивные обозначения в тексте источника
tomosynthesis
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Videa Dental Assist — VDA01BPN
«Videa Dental Assist — VDA01BPN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Videahealth, Inc.. С записью связан код вида FDA MYN («Analyzer, Medical Image»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Способ регистрации изображения». Для этого исполнения указано «panoramic»; для «PowerLook Tomo Detection Software — V1.1» — «tomosynthesis».
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
Videa Dental Assist
Модель / версия
VDA01BPN
Организация-держатель записи
Videahealth, Inc.
Код вида FDA
MYN
Первичный DI
00860009836822
Дата версии записи
2026-09-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
panoramic
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Overjet Caries Assist-Pediatric — v1
«Overjet Caries Assist-Pediatric — v1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Overjet, Inc.. С записью связан код вида FDA MYN («Analyzer, Medical Image»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «qXR-LN — 1.0.0» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
Overjet Caries Assist-Pediatric
Модель / версия
v1
Организация-держатель записи
Overjet, Inc.
Код вида FDA
MYN
Первичный DI
00860005586363
Дата версии записи
2026-09-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
qXR-LN — 1.0.0
«qXR-LN — 1.0.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QURE.AI TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA MYN («Analyzer, Medical Image»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Overjet Caries Assist-Pediatric — v1» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.