Модели — Dura Substitute · DuraMend-Onlay™ — NDMO22 · 3
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
DuraMend-Onlay™ — NDMO22
«DuraMend-Onlay™ — NDMO22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COLLAGEN MATRIX, INC.. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 дюйм»; для «DuraMend-Onlay™ — NDMO45» — «5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DuraMend-Onlay™
Модель / версия
NDMO22
Организация-держатель записи
COLLAGEN MATRIX, INC.
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
00813954022536
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
2 дюйм
Ширина
2 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DuraMend-Onlay™ — NDMO45
«DuraMend-Onlay™ — NDMO45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COLLAGEN MATRIX, INC.. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 дюйм»; для «DuraMend-Onlay™ — NDMO22» — «2 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DuraMend-Onlay™
Модель / версия
NDMO45
Организация-держатель записи
COLLAGEN MATRIX, INC.
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
00813954022550
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
5 дюйм
Ширина
4 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0cm, 12.5cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DuraMend™ — NDM45
«DuraMend™ — NDM45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COLLAGEN MATRIX, INC.. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 дюйм»; для «DuraMend™ — NDM11» — «1 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DuraMend™
Модель / версия
NDM45
Организация-держатель записи
COLLAGEN MATRIX, INC.
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
00813954022499
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
5 дюйм
Ширина
4 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0cm, 12.5cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DuraMend™ — NDM11
«DuraMend™ — NDM11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COLLAGEN MATRIX, INC.. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1 дюйм»; для «DuraMend™ — NDM45» — «5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DuraMend™
Модель / версия
NDM11
Организация-держатель записи
COLLAGEN MATRIX, INC.
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
00813954022451
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
1 дюйм
Ширина
1 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DuraMend™ — NDM13
«DuraMend™ — NDM13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COLLAGEN MATRIX, INC.. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 дюйм»; для «DuraMend™ — NDM22» — «2 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DuraMend™
Модель / версия
NDM13
Организация-держатель записи
COLLAGEN MATRIX, INC.
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
00813954022468
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
3 дюйм
Ширина
1 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5cm, 7.5cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DuraMend™ — NDM22
«DuraMend™ — NDM22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COLLAGEN MATRIX, INC.. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 дюйм»; для «DuraMend™ — NDM13» — «3 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DuraMend™
Модель / версия
NDM22
Организация-держатель записи
COLLAGEN MATRIX, INC.
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
00813954022475
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
2 дюйм
Ширина
2 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KBIO® Dura — KBI-DU 01 01-S
«KBIO® Dura — KBI-DU 01 01-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COLLAGEN MATRIX, INC.. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «KBIO® Dura — KBI-DU 03 03-S» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KBIO® Dura
Модель / версия
KBI-DU 01 01-S
Организация-держатель записи
COLLAGEN MATRIX, INC.
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
00813954023779
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
25 мм
Ширина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KBIO® Dura — KBI-DU 03 03-S
«KBIO® Dura — KBI-DU 03 03-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COLLAGEN MATRIX, INC.. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «KBIO® Dura — KBI-DU 01 01-S» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KBIO® Dura
Модель / версия
KBI-DU 03 03-S
Организация-держатель записи
COLLAGEN MATRIX, INC.
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
00813954023809
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
75 мм
Ширина
75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75 x 75mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KBIO® Dura — KBI-DU 01 03-S
«KBIO® Dura — KBI-DU 01 03-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COLLAGEN MATRIX, INC.. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «KBIO® Dura — KBI-DU 02 02-S» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KBIO® Dura
Модель / версия
KBI-DU 01 03-S
Организация-держатель записи
COLLAGEN MATRIX, INC.
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
00813954023786
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
75 мм
Ширина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25 x 75mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KBIO® Dura — KBI-DU 02 02-S
«KBIO® Dura — KBI-DU 02 02-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COLLAGEN MATRIX, INC.. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «KBIO® Dura — KBI-DU 01 03-S» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KBIO® Dura
Модель / версия
KBI-DU 02 02-S
Организация-держатель записи
COLLAGEN MATRIX, INC.
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
00813954023793
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
50 мм
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50 x 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KBIO® Dura — KBI-DU 05 07-S
«KBIO® Dura — KBI-DU 05 07-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COLLAGEN MATRIX, INC.. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «175 мм»; для «KBIO® Dura — KBI-DU 04 05-S» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KBIO® Dura
Модель / версия
KBI-DU 05 07-S
Организация-держатель записи
COLLAGEN MATRIX, INC.
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
00813954023823
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
175 мм
Ширина
125 мм
Размерные обозначения в тексте источника
125 x 175mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KBIO® Dura — KBI-DU 04 05-S
«KBIO® Dura — KBI-DU 04 05-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COLLAGEN MATRIX, INC.. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «KBIO® Dura — KBI-DU 05 07-S» — «175 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KBIO® Dura
Модель / версия
KBI-DU 04 05-S
Организация-держатель записи
COLLAGEN MATRIX, INC.
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
00813954023816
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
125 мм
Ширина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100 x 125mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DuraGen® Secure — DRM1011
«DuraGen® Secure — DRM1011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integra Lifesciences Corporation. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1 дюйм»; для «DuraGen® Secure — DRM1022» — «2 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DuraGen® Secure
Модель / версия
DRM1011
Организация-держатель записи
Integra Lifesciences Corporation
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
10381780032489
Дата версии записи
2023-05-16
Длина
1 дюйм
Ширина
1 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 cm, 2.5cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DuraGen® Secure — DRM1022
«DuraGen® Secure — DRM1022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integra Lifesciences Corporation. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 дюйм»; для «DuraGen® Secure — DRM1011» — «1 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DuraGen® Secure
Модель / версия
DRM1022
Организация-держатель записи
Integra Lifesciences Corporation
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
10381780032502
Дата версии записи
2023-04-14
Каталожный номер из записи
DRM-1022
Длина
2 дюйм
Ширина
2 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
5 cm, 5cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DuraGen® Secure — DRM1013
«DuraGen® Secure — DRM1013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integra Lifesciences Corporation. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «1 дюйм»; для «DuraGen® Secure — DRM1033» — «3 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DuraGen® Secure
Модель / версия
DRM1013
Организация-держатель записи
Integra Lifesciences Corporation
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
10381780032496
Дата версии записи
2023-05-16
Длина
3 дюйм
Ширина
1 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 cm, 7.5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DuraGen® Secure — DRM1033
«DuraGen® Secure — DRM1033» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integra Lifesciences Corporation. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «3 дюйм»; для «DuraGen® Secure — DRM1013» — «1 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DuraGen® Secure
Модель / версия
DRM1033
Организация-держатель записи
Integra Lifesciences Corporation
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
10381780032519
Дата версии записи
2023-05-16
Длина
3 дюйм
Ширина
3 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DuraGen® — ID3301
«DuraGen® — ID3301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integra Lifesciences Corporation. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 дюйм»; для «DuraGen® — ID1101» — «1 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DuraGen®
Модель / версия
ID3301
Организация-держатель записи
Integra Lifesciences Corporation
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
10381780023593
Дата версии записи
2025-12-02
Каталожный номер из записи
ID-3301
Длина
3 дюйм
Длина
7,5 см
Ширина
3 дюйм
Ширина
7,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
7.5cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DuraGen® — ID1101
«DuraGen® — ID1101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integra Lifesciences Corporation. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1 дюйм»; для «DuraGen® — ID3301» — «3 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DuraGen®
Модель / версия
ID1101
Организация-держатель записи
Integra Lifesciences Corporation
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
10381780023531
Дата версии записи
2025-12-02
Каталожный номер из записи
ID-1101
Длина
1 дюйм
Длина
2,5 см
Ширина
1 дюйм
Ширина
2,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
2.5cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DuraGen® — ID2201
«DuraGen® — ID2201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integra Lifesciences Corporation. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см»; для «Integra® DuraFlex® — BP10405» — «4 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DuraGen®
Модель / версия
ID2201
Организация-держатель записи
Integra Lifesciences Corporation
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
10381780023579
Дата версии записи
2025-12-02
Каталожный номер из записи
ID-2201
Длина
2 дюйм
Длина
5 см
Ширина
2 дюйм
Ширина
5 см
Размерные обозначения в тексте источника
5cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® DuraFlex® — BP10405
«Integra® DuraFlex® — BP10405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integra Lifesciences Corporation. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 см»; для «DuraGen® — ID2201» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Integra® DuraFlex®
Модель / версия
BP10405
Организация-держатель записи
Integra Lifesciences Corporation
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
10381780511342
Дата версии записи
2023-05-16
Длина
4 см
Ширина
5 см
Размерные обозначения в тексте источника
4 cm, 5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durepair® — 62100
«Durepair® — 62100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integra Lifesciences Corporation. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см»; для «GORE PRECLUDE Dura Substitute — 1PDS152» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Durepair®
Модель / версия
62100
Организация-держатель записи
Integra Lifesciences Corporation
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
10381780541370
Дата версии записи
2026-03-19
Длина
5 см
Ширина
5 см
Размерные обозначения в тексте источника
5cm, 5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GORE PRECLUDE Dura Substitute — 1PDS152
«GORE PRECLUDE Dura Substitute — 1PDS152» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — W. L. Gore & Associates, Inc.. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «Durepair® — 62100» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GORE PRECLUDE Dura Substitute
Модель / версия
1PDS152
Организация-держатель записи
W. L. Gore & Associates, Inc.
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
00733132601936
Дата версии записи
2023-08-29
Длина
20 см
Ширина
15 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durepair® — 62105
«Durepair® — 62105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integra Lifesciences Corporation. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,5 см»; для «Durepair® — 62106» — «2,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Durepair®
Модель / версия
62105
Организация-держатель записи
Integra Lifesciences Corporation
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
10381780541387
Дата версии записи
2026-03-19
Длина
7,5 см
Ширина
7,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
7.5cm, 7.5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durepair® — 62106
«Durepair® — 62106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integra Lifesciences Corporation. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,5 см»; для «Durepair® — 62105» — «7,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Durepair®
Модель / версия
62106
Организация-держатель записи
Integra Lifesciences Corporation
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
10381780541394
Дата версии записи
2026-03-19
Длина
2,5 см
Ширина
7,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
2.5cm, 7.5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durepair® — 62111
«Durepair® — 62111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integra Lifesciences Corporation. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,5 см»; для «Durepair® — 62110» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Durepair®
Модель / версия
62111
Организация-держатель записи
Integra Lifesciences Corporation
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
10381780541417
Дата версии записи
2026-03-19
Длина
2,5 см
Ширина
2,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
2.5cm, 2.5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durepair® — 62110
«Durepair® — 62110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integra Lifesciences Corporation. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Durepair® — 62111» — «2,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Durepair®
Модель / версия
62110
Организация-держатель записи
Integra Lifesciences Corporation
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
10381780541400
Дата версии записи
2026-03-19
Длина
10 см
Ширина
12,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
10cm, 12.5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® DuraFlex® — BP10207
«Integra® DuraFlex® — BP10207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integra Lifesciences Corporation. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 см»; для «Integra® DuraFlex® — BP10608» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Integra® DuraFlex®
Модель / версия
BP10207
Организация-держатель записи
Integra Lifesciences Corporation
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
10381780511335
Дата версии записи
2023-05-16
Длина
2 см
Ширина
7 см
Размерные обозначения в тексте источника
2 cm, 7 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® DuraFlex® — BP10608
«Integra® DuraFlex® — BP10608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integra Lifesciences Corporation. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «Integra® DuraFlex® — BP10207» — «2 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.