Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Integra® DuraFlex® — BP11216
«Integra® DuraFlex® — BP11216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integra Lifesciences Corporation. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 см»; для «Integra® DuraFlex® — BP10812» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Integra® DuraFlex®
Модель / версия
BP11216
Организация-держатель записи
Integra Lifesciences Corporation
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
10381780511373
Дата версии записи
2023-05-16
Длина
12 см
Ширина
16 см
Размерные обозначения в тексте источника
12 cm, 16 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® DuraFlex® — BP10812
«Integra® DuraFlex® — BP10812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integra Lifesciences Corporation. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «Integra® DuraFlex® — BP11216» — «12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Integra® DuraFlex®
Модель / версия
BP10812
Организация-держатель записи
Integra Lifesciences Corporation
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
10381780511366
Дата версии записи
2023-05-16
Длина
8 см
Ширина
12 см
Размерные обозначения в тексте источника
8 cm, 12 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durepair™ — 62106
«Durepair™ — 62106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TEI BIOSCIENCES INC.. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,5 см»; для «Durepair™ — 62110» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Durepair™
Модель / версия
62106
Организация-держатель записи
TEI BIOSCIENCES INC.
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
10381780540762
Дата версии записи
2026-04-30
Длина
3 дюйм
Длина
7,5 см
Ширина
1 дюйм
Ширина
2,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
2.5cm, 7.5cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durepair™ — 62110
«Durepair™ — 62110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TEI BIOSCIENCES INC.. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Durepair™ — 62106» — «7,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Durepair™
Модель / версия
62110
Организация-держатель записи
TEI BIOSCIENCES INC.
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
10381780540823
Дата версии записи
2026-04-30
Длина
10 см
Длина
4 дюйм
Ширина
12,5 см
Ширина
5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0cm, 12.5cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durepair™ — 62158
«Durepair™ — 62158» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TEI BIOSCIENCES INC.. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,5 см»; для «Durepair™ — 62105» — «7,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Durepair™
Модель / версия
62158
Организация-держатель записи
TEI BIOSCIENCES INC.
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
10381780540786
Дата версии записи
2026-04-30
Длина
12,5 см
Длина
5 дюйм
Ширина
20 см
Ширина
8 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5cm, 20.0cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durepair™ — 62105
«Durepair™ — 62105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TEI BIOSCIENCES INC.. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,5 см»; для «Durepair™ — 62158» — «12,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Durepair™
Модель / версия
62105
Организация-держатель записи
TEI BIOSCIENCES INC.
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
10381780540892
Дата версии записи
2026-04-30
Длина
3 дюйм
Длина
7,5 см
Ширина
3 дюйм
Ширина
7,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
7.5cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durepair™ — 62100
«Durepair™ — 62100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TEI BIOSCIENCES INC.. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 дюйм»; для «Durepair™ — 62111» — «1 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Durepair™
Модель / версия
62100
Организация-держатель записи
TEI BIOSCIENCES INC.
Код вида FDA
GXQ
Первичный DI
10381780540854
Дата версии записи
2026-04-30
Длина
2 дюйм
Длина
5 см
Ширина
2 дюйм
Ширина
5 см
Размерные обозначения в тексте источника
5.0cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durepair™ — 62111
«Durepair™ — 62111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TEI BIOSCIENCES INC.. С записью связан код вида FDA GXQ («Dura Substitute»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1 дюйм»; для «Durepair™ — 62100» — «2 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.