Модели — Electrode, Needle · The Electrode Store — GK-D50SAF · 2
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
The Electrode Store — GK-D50SAF
«The Electrode Store — GK-D50SAF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPULSE MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «26 G»; для «The Electrode Store — DTM-1.00SAF» — «28 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
The Electrode Store
Модель / версия
GK-D50SAF
Организация-держатель записи
IMPULSE MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00816022020687
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
50mm, 26 Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
The Electrode Store — DTM-1.00SAF
«The Electrode Store — DTM-1.00SAF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPULSE MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «28 G»; для «The Electrode Store — GK-D50SAF» — «26 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
The Electrode Store
Модель / версия
DTM-1.00SAF
Организация-держатель записи
IMPULSE MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00816022020137
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
25mm, 28 ga
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
The Electrode Store — DTM-1.75SAF
«The Electrode Store — DTM-1.75SAF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPULSE MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «28 G»; для «The Electrode Store — GK-D75SAF» — «24 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
The Electrode Store
Модель / версия
DTM-1.75SAF
Организация-держатель записи
IMPULSE MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00816022020175
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
44mm, 28 ga
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
The Electrode Store — GK-D75SAF
«The Electrode Store — GK-D75SAF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPULSE MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «24 G»; для «The Electrode Store — DTM-1.75SAF» — «28 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
The Electrode Store
Модель / версия
GK-D75SAF
Организация-держатель записи
IMPULSE MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00816022020694
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
75mm, 24 Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kirwan — 41-3402
«Kirwan — 41-3402» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «монополярное»; для «Kirwan — 41-3400» — «биполярное».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kirwan
Модель / версия
41-3402
Организация-держатель записи
KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00841019108185
Дата версии записи
2019-02-07
Длина
4 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm, 0.8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kirwan — 41-3400
«Kirwan — 41-3400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «биполярное»; для «Kirwan — 41-3402» — «монополярное».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kirwan
Модель / версия
41-3400
Организация-держатель записи
KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00841019108161
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
4 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm, 19 Gauge
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kirwan — 41-3401
«Kirwan — 41-3401» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «биполярное»; для «Kirwan — 30-6023» — «монополярное».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kirwan
Модель / версия
41-3401
Организация-держатель записи
KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00841019108178
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
4 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm, 0.8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kirwan — 30-6023
«Kirwan — 30-6023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «монополярное»; для «Kirwan — 41-3401» — «биполярное».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kirwan
Модель / версия
30-6023
Организация-держатель записи
KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00841019116913
Дата версии записи
2025-04-15
Длина
25 см
Размерные обозначения в тексте источника
25cm, 1.32mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kirwan — 41-9022
«Kirwan — 41-9022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Kirwan — 41-9012» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kirwan
Модель / версия
41-9022
Организация-держатель записи
KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00841019122433
Дата версии записи
2025-03-03
Размерные обозначения в тексте источника
7 French, 8cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kirwan — 41-9012
«Kirwan — 41-9012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Kirwan — 41-9022» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kirwan
Модель / версия
41-9012
Организация-держатель записи
KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00841019122402
Дата версии записи
2025-04-14
Размерные обозначения в тексте источника
5 French, 8cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kirwan — 41-9024
«Kirwan — 41-9024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Kirwan — 41-9014» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kirwan
Модель / версия
41-9024
Организация-держатель записи
KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00841019122440
Дата версии записи
2025-03-03
Размерные обозначения в тексте источника
7 French, 10cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kirwan — 41-9014
«Kirwan — 41-9014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Kirwan — 41-9024» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kirwan
Модель / версия
41-9014
Организация-держатель записи
KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00841019122419
Дата версии записи
2025-04-14
Размерные обозначения в тексте источника
5 French, 10cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kirwan — 41-9026
«Kirwan — 41-9026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Kirwan — 41-9016» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kirwan
Модель / версия
41-9026
Организация-держатель записи
KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00841019122457
Дата версии записи
2025-03-03
Размерные обозначения в тексте источника
7 French, 13cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kirwan — 41-9016
«Kirwan — 41-9016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Kirwan — 41-9026» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kirwan
Модель / версия
41-9016
Организация-держатель записи
KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00841019122426
Дата версии записи
2025-04-14
Размерные обозначения в тексте источника
5 French, 13cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kirwan — 41-9042
«Kirwan — 41-9042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Kirwan — 41-9032» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kirwan
Модель / версия
41-9042
Организация-держатель записи
KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00841019122495
Дата версии записи
2025-03-03
Размерные обозначения в тексте источника
12 French, 8cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kirwan — 41-9032
«Kirwan — 41-9032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Kirwan — 41-9042» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kirwan
Модель / версия
41-9032
Организация-держатель записи
KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00841019122464
Дата версии записи
2025-03-03
Размерные обозначения в тексте источника
10 French, 8cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kirwan — 41-9044
«Kirwan — 41-9044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Kirwan — 41-9034» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kirwan
Модель / версия
41-9044
Организация-держатель записи
KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00841019122501
Дата версии записи
2025-03-03
Размерные обозначения в тексте источника
12 French, 10cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kirwan — 41-9034
«Kirwan — 41-9034» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Kirwan — 41-9044» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kirwan
Модель / версия
41-9034
Организация-держатель записи
KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00841019122471
Дата версии записи
2025-03-03
Размерные обозначения в тексте источника
10 French, 10cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kirwan — 41-9036
«Kirwan — 41-9036» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Kirwan — 41-9046» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kirwan
Модель / версия
41-9036
Организация-держатель записи
KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00841019122488
Дата версии записи
2025-03-03
Размерные обозначения в тексте источника
10 French, 13cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kirwan — 41-9046
«Kirwan — 41-9046» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Kirwan — 41-9036» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kirwan
Модель / версия
41-9046
Организация-держатель записи
KIRWAN SURGICAL PRODUCTS LLC
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00841019122518
Дата версии записи
2025-03-03
Размерные обозначения в тексте источника
12 French, 13cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neurosign — 4002-00
«Neurosign — 4002-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Technomed Engineering B.V.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «90 × 0,75 мм»; для «Anterior Distraction Screws — 7331-45» — «3,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neurosign
Модель / версия
4002-00
Организация-держатель записи
Technomed Engineering B.V.
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
08720791374617
Дата версии записи
2025-03-10
Размерные обозначения в тексте источника
90x0.75mm, 180deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anterior Distraction Screws — 7331-45
«Anterior Distraction Screws — 7331-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 30 мм»; для «Neurosign — 4002-00» — «90 × 0,75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anterior Distraction Screws
Модель / версия
7331-45
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
10840199515797
Дата версии записи
2021-10-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rochester — NC-852637
«Rochester — NC-852637» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LifeSync Corporation. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «26 G»; для «Rochester — NS-S81015-A-24SC» — «27 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rochester
Модель / версия
NC-852637
Организация-держатель записи
LifeSync Corporation
Код вида FDA
GXZ,IKT
Первичный DI
00849593025331
Дата версии записи
2026-05-15
Размерные обозначения в тексте источника
26 GA, 37MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rochester — NS-S81015-A-24SC
«Rochester — NS-S81015-A-24SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LifeSync Corporation. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «27 G»; для «Rochester — NC-852637» — «26 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rochester
Модель / версия
NS-S81015-A-24SC
Организация-держатель записи
LifeSync Corporation
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00849593009836
Дата версии записи
2026-05-15
Размерные обозначения в тексте источника
27 GA, 13 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rochester — NC-852375
«Rochester — NC-852375» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LifeSync Corporation. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «23 G»; для «Rochester — NC-853025» — «30 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rochester
Модель / версия
NC-852375
Организация-держатель записи
LifeSync Corporation
Код вида FDA
GXZ,IKT
Первичный DI
00849593025324
Дата версии записи
2026-05-15
Размерные обозначения в тексте источника
23 GA, 75MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rochester — NC-853025
«Rochester — NC-853025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LifeSync Corporation. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «30 G»; для «Rochester — NC-852375» — «23 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rochester
Модель / версия
NC-853025
Организация-держатель записи
LifeSync Corporation
Код вида FDA
GXZ,IKT
Первичный DI
00849593025409
Дата версии записи
2026-05-15
Размерные обозначения в тексте источника
30 GA, 25MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rochester — NC-852650
«Rochester — NC-852650» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LifeSync Corporation. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «26 G»; для «Rochester — NC-852725» — «27 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rochester
Модель / версия
NC-852650
Организация-держатель записи
LifeSync Corporation
Код вида FDA
GXZ,IKT
Первичный DI
00849593025362
Дата версии записи
2026-05-15
Размерные обозначения в тексте источника
26 GA, 50MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rochester — NC-852725
«Rochester — NC-852725» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LifeSync Corporation. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «27 G»; для «Rochester — NC-852650» — «26 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.