Модели — Electrode, Needle · SurePoint™ — NS-S0013315-25 · 3
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
SurePoint™ — NS-S0013315-25
«SurePoint™ — NS-S0013315-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LifeSync Corporation. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «27 G»; для «SurePoint™ — NS-S02918-P-20» — «29 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SurePoint™
Модель / версия
NS-S0013315-25
Организация-держатель записи
LifeSync Corporation
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00849593009096
Дата версии записи
2026-05-15
Размерные обозначения в тексте источника
27 GA, 13 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SurePoint™ — NS-S02918-P-20
«SurePoint™ — NS-S02918-P-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LifeSync Corporation. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «29 G»; для «SurePoint™ — NS-S0013315-25» — «27 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SurePoint™
Модель / версия
NS-S02918-P-20
Организация-держатель записи
LifeSync Corporation
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00849593009119
Дата версии записи
2026-05-15
Размерные обозначения в тексте источника
29 GA, 13 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TL — 7200-1062
«ENDOSKELETON® TL — 7200-1062» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «биполярное»; для «MediMax Tech — BM7526 Needle Electrodes» — «монополярное».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TL
Модель / версия
7200-1062
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00191375009351
Дата версии записи
2021-07-20
Длина
11 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MediMax Tech — BM7526 Needle Electrodes
«MediMax Tech — BM7526 Needle Electrodes» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIMAX TECH INC.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «монополярное»; для «ENDOSKELETON® TL — 7200-1062» — «биполярное».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MediMax Tech
Модель / версия
BM7526 Needle Electrodes
Организация-держатель записи
MEDIMAX TECH INC.
Код вида FDA
GXZ,IKT
Первичный DI
00817325020220
Дата версии записи
2018-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
75mm, 0.45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCUGUIDE® — 8263210
«ACCUGUIDE® — 8263210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «30 G»; для «Cadwell — 302873-000» — «23 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACCUGUIDE®
Модель / версия
8263210
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
GXZ,IKN,IKT
Первичный DI
20643169344994
Дата версии записи
2021-02-24
Длина
25 мм
Калибр иглы
30 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadwell — 302873-000
«Cadwell — 302873-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Technomed Engineering B.V.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «23 G»; для «ACCUGUIDE® — 8263210» — «30 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cadwell
Модель / версия
302873-000
Организация-держатель записи
Technomed Engineering B.V.
Код вида FDA
GXZ,IKT
Первичный DI
08720791374815
Дата версии записи
2025-02-17
Длина
2 м
Калибр иглы
23 G
Наружный диаметр
0,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rhythmlink® — RLSND113-1.5
«Rhythmlink® — RLSND113-1.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RHYTHMLINK INTERNATIONAL, LLC. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Rhythmlink® — RLSND110-1.0» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rhythmlink®
Модель / версия
RLSND113-1.5
Организация-держатель записи
RHYTHMLINK INTERNATIONAL, LLC
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00816312020090
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19mm, 0.4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rhythmlink® — RLSND110-1.0
«Rhythmlink® — RLSND110-1.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RHYTHMLINK INTERNATIONAL, LLC. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Rhythmlink® — RLSND113-1.5» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rhythmlink®
Модель / версия
RLSND110-1.0
Организация-держатель записи
RHYTHMLINK INTERNATIONAL, LLC
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00816312020021
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 0.4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rhythmlink® — RLSND170-1.5
«Rhythmlink® — RLSND170-1.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RHYTHMLINK INTERNATIONAL, LLC. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Rhythmlink® — CTN115» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rhythmlink®
Модель / версия
RLSND170-1.5
Организация-держатель записи
RHYTHMLINK INTERNATIONAL, LLC
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00816312020250
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 0.4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rhythmlink® — CTN115
«Rhythmlink® — CTN115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RHYTHMLINK INTERNATIONAL, LLC. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Rhythmlink® — RLSND170-1.5» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rhythmlink®
Модель / версия
CTN115
Организация-держатель записи
RHYTHMLINK INTERNATIONAL, LLC
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00816312021516
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Corkscrew Electrode — 003-400001-6
«Corkscrew Electrode — 003-400001-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SGM d.o.o.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,5 м»; для «Corkscew Electrode — 003-400001-4» — «2 м». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Corkscrew Electrode
Модель / версия
003-400001-6
Организация-держатель записи
SGM d.o.o.
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00852373007052
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
1,5 м
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Corkscew Electrode — 003-400001-4
«Corkscew Electrode — 003-400001-4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SGM d.o.o.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 м»; для «Corkscrew Electrode — 003-400001-6» — «1,5 м». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Corkscew Electrode
Модель / версия
003-400001-4
Организация-держатель записи
SGM d.o.o.
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00852373007229
Дата версии записи
2018-08-09
Длина
2 м
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Corkscrew Electrode — 003-400000-6
«Corkscrew Electrode — 003-400000-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SGM d.o.o.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1 м»; для «Corkscrew Electrode — 003-400001-5» — «2 м». Абсолютная разница этих двух значений — 1 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Corkscrew Electrode
Модель / версия
003-400000-6
Организация-держатель записи
SGM d.o.o.
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00852373007021
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
1 м
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Corkscrew Electrode — 003-400001-5
«Corkscrew Electrode — 003-400001-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SGM d.o.o.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 м»; для «Corkscrew Electrode — 003-400000-6» — «1 м». Абсолютная разница этих двух значений — 1 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Corkscrew Electrode
Модель / версия
003-400001-5
Организация-держатель записи
SGM d.o.o.
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
00852373007199
Дата версии записи
2018-08-09
Длина
2 м
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inomed — 525620
«Inomed — 525620» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Technomed Engineering B.V.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,14 × 0,38 мм»; для «ARM Advanced Research Medical — A-33» — «252 × 3 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Inomed
Модель / версия
525620
Организация-держатель записи
Technomed Engineering B.V.
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
08720791377700
Дата версии записи
2025-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
140mm, 0.14 x 0.38mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARM Advanced Research Medical — A-33
«ARM Advanced Research Medical — A-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Technomed Engineering B.V.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «252 × 3 мм»; для «Inomed — 525620» — «0,14 × 0,38 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARM Advanced Research Medical
Модель / версия
A-33
Организация-держатель записи
Technomed Engineering B.V.
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
08720791374068
Дата версии записи
2025-02-17
Размерные обозначения в тексте источника
252x3mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ambu — 74720-60/24
«Ambu — 74720-60/24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Technomed Engineering B.V.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 м»; для «Ambu — 74725-60/24» — «2,5 м». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ambu
Модель / версия
74720-60/24
Организация-держатель записи
Technomed Engineering B.V.
Код вида FDA
GXZ,IKT
Первичный DI
08720791370862
Дата версии записи
2025-02-17
Длина
2 м
Калибр иглы
23 G
Наружный диаметр
0,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ambu — 74725-60/24
«Ambu — 74725-60/24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Technomed Engineering B.V.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,5 м»; для «Ambu — 74720-60/24» — «2 м». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ambu
Модель / версия
74725-60/24
Организация-держатель записи
Technomed Engineering B.V.
Код вида FDA
GXZ,IKT
Первичный DI
08720791370893
Дата версии записи
2025-02-17
Длина
2,5 м
Калибр иглы
23 G
Наружный диаметр
0,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neurosign V4 — 4003-00
«Neurosign V4 — 4003-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Technomed Engineering B.V.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 2 мм»; для «Ambu® — 73603-190/10» — «100 × 1 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neurosign V4
Модель / версия
4003-00
Организация-держатель записи
Technomed Engineering B.V.
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
08718375865033
Дата версии записи
2025-02-17
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 2mm, 37mm, 0.75mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ambu® — 73603-190/10
«Ambu® — 73603-190/10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Technomed Engineering B.V.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «100 × 1 мм»; для «Neurosign V4 — 4003-00» — «3 × 2 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ambu®
Модель / версия
73603-190/10
Организация-держатель записи
Technomed Engineering B.V.
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
08720791370930
Дата версии записи
2025-02-17
Размерные обозначения в тексте источника
100x1mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neurosign V4 — BTP255-2.3-1B
«Neurosign V4 — BTP255-2.3-1B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Technomed Engineering B.V.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «255 × 2,2 мм»; для «Ambu® — 73600-190/10» — «100 × 0,75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neurosign V4
Модель / версия
BTP255-2.3-1B
Организация-держатель записи
Technomed Engineering B.V.
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
08718375866672
Дата версии записи
2025-02-17
Размерные обозначения в тексте источника
2.3mm, 255x2.2mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ambu® — 73600-190/10
«Ambu® — 73600-190/10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Technomed Engineering B.V.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «100 × 0,75 мм»; для «Neurosign V4 — BTP255-2.3-1B» — «255 × 2,2 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ambu®
Модель / версия
73600-190/10
Организация-держатель записи
Technomed Engineering B.V.
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
08720791370992
Дата версии записи
2025-02-17
Размерные обозначения в тексте источника
3mm, 100x0.75mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ambu® — 73602-190/10
«Ambu® — 73602-190/10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Technomed Engineering B.V.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «биполярное»; для «Ambu® — 73601-190/10» — «монополярное».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ambu®
Модель / версия
73602-190/10
Организация-держатель записи
Technomed Engineering B.V.
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
08720791370909
Дата версии записи
2025-02-17
Размерные обозначения в тексте источника
2x 100x0.75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ambu® — 73601-190/10
«Ambu® — 73601-190/10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Technomed Engineering B.V.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «монополярное»; для «Ambu® — 73602-190/10» — «биполярное».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ambu®
Модель / версия
73601-190/10
Организация-держатель записи
Technomed Engineering B.V.
Код вида FDA
GXZ
Первичный DI
08720791370961
Дата версии записи
2025-02-17
Размерные обозначения в тексте источника
100x0.75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CNS - Premier Vision — MP2545
«CNS - Premier Vision — MP2545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Technomed Engineering B.V.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «CNS - Premier Vision — MT3745» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CNS - Premier Vision
Модель / версия
MP2545
Организация-держатель записи
Technomed Engineering B.V.
Код вида FDA
GXZ,IKT
Первичный DI
08720791379278
Дата версии записи
2026-09-16
Длина
25 мм
Калибр иглы
26 G
Наружный диаметр
0,45 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CNS - Premier Vision — MT3745
«CNS - Premier Vision — MT3745» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Technomed Engineering B.V.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «CNS - Premier Vision — MP2545» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CNS - Premier Vision
Модель / версия
MT3745
Организация-держатель записи
Technomed Engineering B.V.
Код вида FDA
GXZ,IKT
Первичный DI
08720791379438
Дата версии записи
2026-09-16
Длина
37 мм
Калибр иглы
26 G
Наружный диаметр
0,45 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CNS - Premier Vision — MP3735
«CNS - Premier Vision — MP3735» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Technomed Engineering B.V.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «CNS - Premier Vision — MP7545» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CNS - Premier Vision
Модель / версия
MP3735
Организация-держатель записи
Technomed Engineering B.V.
Код вида FDA
GXZ,IKT
Первичный DI
08720791379292
Дата версии записи
2026-09-16
Длина
37 мм
Калибр иглы
28 G
Наружный диаметр
0,35 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CNS - Premier Vision — MP7545
«CNS - Premier Vision — MP7545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Technomed Engineering B.V.. С записью связан код вида FDA GXZ («Electrode, Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «CNS - Premier Vision — MP3735» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.