Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Geniant Cranial — MN30-KF00030
«Geniant Cranial — MN30-KF00030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Geniant Cranial — MN30-KF00085» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Geniant Cranial
Модель / версия
MN30-KF00030
Организация-держатель записи
KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
08800050901966
Дата версии записи
2025-02-28
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Geniant Cranial — MN30-KF00085
«Geniant Cranial — MN30-KF00085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «Geniant Cranial — MN30-KF00030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Geniant Cranial
Модель / версия
MN30-KF00085
Организация-держатель записи
KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
08800050902079
Дата версии записи
2025-02-28
Длина
85 мм
Размерные обозначения в тексте источника
85 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Geniant Cranial — MN30-KF00035
«Geniant Cranial — MN30-KF00035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Geniant Cranial — MN30-KF00080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Geniant Cranial
Модель / версия
MN30-KF00035
Организация-держатель записи
KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
08800050901973
Дата версии записи
2025-02-28
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Geniant Cranial — MN30-KF00080
«Geniant Cranial — MN30-KF00080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Geniant Cranial — MN30-KF00035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Geniant Cranial
Модель / версия
MN30-KF00080
Организация-держатель записи
KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
08800050902062
Дата версии записи
2025-02-28
Длина
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Geniant Cranial — MN30-KF00075
«Geniant Cranial — MN30-KF00075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «Geniant Cranial — MN30-KF00040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Geniant Cranial
Модель / версия
MN30-KF00075
Организация-держатель записи
KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
08800050902055
Дата версии записи
2025-02-28
Длина
75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Geniant Cranial — MN30-KF00040
«Geniant Cranial — MN30-KF00040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Geniant Cranial — MN30-KF00075» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Geniant Cranial
Модель / версия
MN30-KF00040
Организация-держатель записи
KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
08800050901980
Дата версии записи
2025-02-28
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Geniant Cranial — MN30-KF00070
«Geniant Cranial — MN30-KF00070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Geniant Cranial — MN30-KF00045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Geniant Cranial
Модель / версия
MN30-KF00070
Организация-держатель записи
KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
08800050902048
Дата версии записи
2025-02-28
Длина
70 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Geniant Cranial — MN30-KF00045
«Geniant Cranial — MN30-KF00045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Geniant Cranial — MN30-KF00070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Geniant Cranial
Модель / версия
MN30-KF00045
Организация-держатель записи
KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
08800050901997
Дата версии записи
2025-02-28
Длина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Geniant Cranial — MN30-KF00050
«Geniant Cranial — MN30-KF00050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Geniant Cranial — MN30-KF00065» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Geniant Cranial
Модель / версия
MN30-KF00050
Организация-держатель записи
KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
08800050902000
Дата версии записи
2025-02-28
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Geniant Cranial — MN30-KF00065
«Geniant Cranial — MN30-KF00065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Geniant Cranial — MN30-KF00050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Geniant Cranial
Модель / версия
MN30-KF00065
Организация-держатель записи
KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
08800050902031
Дата версии записи
2025-02-28
Длина
65 мм
Размерные обозначения в тексте источника
65 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Geniant Cranial — MN30-KF00060
«Geniant Cranial — MN30-KF00060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Geniant Cranial — MN30-KF00055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Geniant Cranial
Модель / версия
MN30-KF00060
Организация-держатель записи
KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
08800050902024
Дата версии записи
2025-02-28
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Geniant Cranial — MN30-KF00055
«Geniant Cranial — MN30-KF00055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Geniant Cranial — MN30-KF00060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Geniant Cranial
Модель / версия
MN30-KF00055
Организация-держатель записи
KOH YOUNG TECHNOLOGY INC.
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
08800050902017
Дата версии записи
2025-02-28
Длина
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 40800140R
«n.a. — 40800140R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «n.a. — 40800160LM» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
40800140R
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
04048551325285
Дата версии записи
2024-10-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 40800160LM
«n.a. — 40800160LM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «n.a. — 40800140R» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
40800160LM
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
04048551330401
Дата версии записи
2024-10-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PHASOR — EZ-FIDUCIALS
«PHASOR — EZ-FIDUCIALS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PHASOR HEALTH LLC. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «PEEK INSTRUMENT ADAPTOR Ø5.2MM — ROSA3-280A» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PHASOR
Модель / версия
EZ-FIDUCIALS
Организация-держатель записи
PHASOR HEALTH LLC
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
B775EZFIDUCIALS0
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
2.9mm, 15mm, 1.98mm, 5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK INSTRUMENT ADAPTOR Ø5.2MM — ROSA3-280A
«PEEK INSTRUMENT ADAPTOR Ø5.2MM — ROSA3-280A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTECH. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «PHASOR — EZ-FIDUCIALS» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PEEK INSTRUMENT ADAPTOR Ø5.2MM
Модель / версия
ROSA3-280A
Организация-держатель записи
MEDTECH
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
03760244031686
Дата версии записи
2025-05-30
Каталожный номер из записи
ROSAS0075
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX MAX™ — 9733515
«VERTEX MAX™ — 9733515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC NAVIGATION, INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «VERTEX MAX™ — 9733519» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VERTEX MAX™
Модель / версия
9733515
Организация-держатель записи
MEDTRONIC NAVIGATION, INC.
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
00613994371973
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
2,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX MAX™ — 9733519
«VERTEX MAX™ — 9733519» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC NAVIGATION, INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «VERTEX MAX™ — 9733515» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VERTEX MAX™
Модель / версия
9733519
Организация-держатель записи
MEDTRONIC NAVIGATION, INC.
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
00613994372017
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX MAX™ — 9733518
«VERTEX MAX™ — 9733518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC NAVIGATION, INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «VERTEX MAX™ — 9733516» — «2,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VERTEX MAX™
Модель / версия
9733518
Организация-держатель записи
MEDTRONIC NAVIGATION, INC.
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
00613994372000
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX MAX™ — 9733516
«VERTEX MAX™ — 9733516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC NAVIGATION, INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,9 мм»; для «VERTEX MAX™ — 9733518» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VERTEX MAX™
Модель / версия
9733516
Организация-держатель записи
MEDTRONIC NAVIGATION, INC.
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
00613994371980
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
2,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fusion® Quadcut® — 1883080EM
«Fusion® Quadcut® — 1883080EM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Fusion® Quadcut® — 1884380EM» — «4,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Fusion® Quadcut®
Модель / версия
1883080EM
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
00763000034009
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
13 см
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fusion® Quadcut® — 1884380EM
«Fusion® Quadcut® — 1884380EM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,3 мм»; для «Fusion® Quadcut® — 1883080EM» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Fusion® Quadcut®
Модель / версия
1884380EM
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
00763000034023
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
13 см
Наружный диаметр
4,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fusion® Quadcut® — 1883480EM
«Fusion® Quadcut® — 1883480EM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,4 мм»; для «Quadcut — 1884080EM» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Fusion® Quadcut®
Модель / версия
1883480EM
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
00763000034016
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
13 см
Наружный диаметр
3,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Quadcut — 1884080EM
«Quadcut — 1884080EM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Fusion® Quadcut® — 1883480EM» — «3,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Quadcut
Модель / версия
1884080EM
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
00763000579241
Дата версии записи
2022-01-28
Длина
13 см
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PMT CORPORATION - STEREOTACTIC — 2103-118
«PMT CORPORATION - STEREOTACTIC — 2103-118» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PMT CORPORATION. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «254 см»; для «Rotatable Fusion® — 1883480EM» — «13 см». Абсолютная разница этих двух значений — 241 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PMT CORPORATION - STEREOTACTIC
Модель / версия
2103-118
Организация-держатель записи
PMT CORPORATION
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
00650551046349
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
254 см
Наружный диаметр
2,1 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rotatable Fusion® — 1883480EM
«Rotatable Fusion® — 1883480EM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 см»; для «PMT CORPORATION - STEREOTACTIC — 2103-118» — «254 см». Абсолютная разница этих двух значений — 241 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rotatable Fusion®
Модель / версия
1883480EM
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
00643169209350
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
13 см
Наружный диаметр
3,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Quadcut — 1884380EM
«Quadcut — 1884380EM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,3 мм»; для «Quadcut — 1883480EM» — «3,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Quadcut
Модель / версия
1884380EM
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
HAW
Первичный DI
00763000579272
Дата версии записи
2022-01-28
Длина
13 см
Наружный диаметр
4,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Quadcut — 1883480EM
«Quadcut — 1883480EM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA HAW («Neurological Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,4 мм»; для «Quadcut — 1884380EM» — «4,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.