Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Neurolac — 7.0 mm
«Neurolac — 7.0 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Polyganics Innovations B.V.. С записью связан код вида FDA JXI («Cuff, Nerve»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Neurolac — 4,0 mm» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neurolac
Модель / версия
7.0 mm
Организация-держатель записи
Polyganics Innovations B.V.
Код вида FDA
JXI
Первичный DI
08717703990164
Дата версии записи
2024-08-20
Каталожный номер из записи
NG01-070/03
Внутренний диаметр
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neurolac — 4,0 mm
«Neurolac — 4,0 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Polyganics Innovations B.V.. С записью связан код вида FDA JXI («Cuff, Nerve»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Neurolac — 7.0 mm» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neurolac
Модель / версия
4,0 mm
Организация-держатель записи
Polyganics Innovations B.V.
Код вида FDA
JXI
Первичный DI
08717703990133
Дата версии записи
2024-08-20
Каталожный номер из записи
NG01-040/03
Внутренний диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neurolac — 6.0 mm
«Neurolac — 6.0 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Polyganics Innovations B.V.. С записью связан код вида FDA JXI («Cuff, Nerve»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Neurolac — 5,0 mm» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neurolac
Модель / версия
6.0 mm
Организация-держатель записи
Polyganics Innovations B.V.
Код вида FDA
JXI
Первичный DI
08717703990157
Дата версии записи
2024-08-20
Каталожный номер из записи
NG01-060/03
Внутренний диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neurolac — 5,0 mm
«Neurolac — 5,0 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Polyganics Innovations B.V.. С записью связан код вида FDA JXI («Cuff, Nerve»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Neurolac — 6.0 mm» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neurolac
Модель / версия
5,0 mm
Организация-держатель записи
Polyganics Innovations B.V.
Код вида FDA
JXI
Первичный DI
08717703990140
Дата версии записи
2024-08-20
Каталожный номер из записи
NG01-050/03
Внутренний диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neurolac — 10.0 mm
«Neurolac — 10.0 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Polyganics Innovations B.V.. С записью связан код вида FDA JXI («Cuff, Nerve»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Neurolac — 8.0 mm» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neurolac
Модель / версия
10.0 mm
Организация-держатель записи
Polyganics Innovations B.V.
Код вида FDA
JXI
Первичный DI
08717703990188
Дата версии записи
2024-08-20
Каталожный номер из записи
NG01-100/03
Внутренний диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neurolac — 8.0 mm
«Neurolac — 8.0 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Polyganics Innovations B.V.. С записью связан код вида FDA JXI («Cuff, Nerve»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Neurolac — 10.0 mm» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neurolac
Модель / версия
8.0 mm
Организация-держатель записи
Polyganics Innovations B.V.
Код вида FDA
JXI
Первичный DI
08717703990171
Дата версии записи
2024-08-20
Каталожный номер из записи
NG01-080/03
Внутренний диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neurotube — GEM0420NT
«Neurotube — GEM0420NT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNOVIS MICRO COMPANIES ALLIANCE, INC. С записью связан код вида FDA JXI («Cuff, Nerve»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Neurotube — GEM0240NT» — «2,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neurotube
Модель / версия
GEM0420NT
Организация-держатель записи
SYNOVIS MICRO COMPANIES ALLIANCE, INC
Код вида FDA
JXI
Первичный DI
00844735006193
Дата версии записи
2024-08-20
Каталожный номер из записи
531101420011
Внутренний диаметр
4 мм
Длина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neurotube — GEM0240NT
«Neurotube — GEM0240NT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNOVIS MICRO COMPANIES ALLIANCE, INC. С записью связан код вида FDA JXI («Cuff, Nerve»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,3 мм»; для «Neurotube — GEM0420NT» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.