Модели — Set, I.V. Fluid Transfer · KENAFLEXX — 961150 · 2
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
KENAFLEXX — 961150
«KENAFLEXX — 961150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KENTRON HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA LHI («Set, I.V. Fluid Transfer»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «96 дюйм»; для «KENAFLEXX — 940012» — «12 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KENAFLEXX
Модель / версия
961150
Организация-держатель записи
KENTRON HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
LHI
Первичный DI
00852244007280
Дата версии записи
2021-04-07
Длина
96 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KENAFLEXX — 940012
«KENAFLEXX — 940012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KENTRON HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA LHI («Set, I.V. Fluid Transfer»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 дюйм»; для «KENAFLEXX — 961150» — «96 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KENAFLEXX
Модель / версия
940012
Организация-держатель записи
KENTRON HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
LHI
Первичный DI
00810003750075
Дата версии записи
2018-12-19
Длина
12 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KENAFLEXX — 942379
«KENAFLEXX — 942379» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KENTRON HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA LHI («Set, I.V. Fluid Transfer»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «86 дюйм»; для «KENAFLEXX — 429010» — «10 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KENAFLEXX
Модель / версия
942379
Организация-держатель записи
KENTRON HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
LHI
Первичный DI
00810003750136
Дата версии записи
2018-12-19
Длина
86 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
14 ML
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KENAFLEXX — 429010
«KENAFLEXX — 429010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KENTRON HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA LHI («Set, I.V. Fluid Transfer»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 дюйм»; для «KENAFLEXX — 942379» — «86 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KENAFLEXX
Модель / версия
429010
Организация-держатель записи
KENTRON HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
LHI
Первичный DI
00852244007112
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
10 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KENAFLEXX — 948402
«KENAFLEXX — 948402» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KENTRON HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA LHI («Set, I.V. Fluid Transfer»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «76 дюйм»; для «KENAFLEXX — 943371» — «5,7 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KENAFLEXX
Модель / версия
948402
Организация-держатель записи
KENTRON HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
LHI
Первичный DI
00852244007273
Дата версии записи
2021-04-07
Длина
76 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KENAFLEXX — 943371
«KENAFLEXX — 943371» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KENTRON HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA LHI («Set, I.V. Fluid Transfer»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,7 дюйм»; для «KENAFLEXX — 948402» — «76 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KENAFLEXX
Модель / версия
943371
Организация-держатель записи
KENTRON HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
LHI
Первичный DI
00852244007051
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
5,7 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KENAFLEXX — 943373
«KENAFLEXX — 943373» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KENTRON HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA LHI («Set, I.V. Fluid Transfer»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «KENAFLEXX — 943375» — «6,6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KENAFLEXX
Модель / версия
943373
Организация-держатель записи
KENTRON HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
LHI
Первичный DI
00852244007068
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
6 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KENAFLEXX — 943375
«KENAFLEXX — 943375» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KENTRON HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA LHI («Set, I.V. Fluid Transfer»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,6 дюйм»; для «KENAFLEXX — 943373» — «6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KENAFLEXX
Модель / версия
943375
Организация-держатель записи
KENTRON HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
LHI
Первичный DI
00852244007082
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
6,6 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KENAFLEXX — 940020
«KENAFLEXX — 940020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KENTRON HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA LHI («Set, I.V. Fluid Transfer»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 дюйм»; для «KENAFLEXX — 948537» — «110 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KENAFLEXX
Модель / версия
940020
Организация-держатель записи
KENTRON HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
LHI
Первичный DI
00852244007846
Дата версии записи
2018-12-19
Длина
20 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KENAFLEXX — 948537
«KENAFLEXX — 948537» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KENTRON HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA LHI («Set, I.V. Fluid Transfer»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 дюйм»; для «KENAFLEXX — 940020» — «20 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KENAFLEXX
Модель / версия
948537
Организация-держатель записи
KENTRON HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
LHI
Первичный DI
00852244007266
Дата версии записи
2021-04-07
Длина
110 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOL-M™ Blunt Fill Needle — 110021
«SOL-M™ Blunt Fill Needle — 110021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sol-Millennium Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA LHI («Set, I.V. Fluid Transfer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «18 G»; для «TwoFer Needle — 19003» — «16 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SOL-M™ Blunt Fill Needle
Модель / версия
110021
Организация-держатель записи
Sol-Millennium Medical, Inc.
Код вида FDA
LHI
Первичный DI
00818392013900
Дата версии записи
2025-04-07
Длина
25 мм
Калибр иглы
18 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TwoFer Needle — 19003
«TwoFer Needle — 19003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDSAFETY SOLUTIONS LLC. С записью связан код вида FDA LHI («Set, I.V. Fluid Transfer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «16 G»; для «SOL-M™ Blunt Fill Needle — 110021» — «18 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TwoFer Needle
Модель / версия
19003
Организация-держатель записи
MEDSAFETY SOLUTIONS LLC
Код вида FDA
LHI
Первичный DI
00853832007064
Дата версии записи
2019-08-09
Калибр иглы
16 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bag Decanter — 9001-NS
«Bag Decanter — 9001-NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REMINGTON MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LHI («Set, I.V. Fluid Transfer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Bag Decanter — 9002-NS» — «35 °». Абсолютная разница этих двух значений — 20 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bag Decanter
Модель / версия
9001-NS
Организация-держатель записи
REMINGTON MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LHI
Первичный DI
00813079020042
Дата версии записи
2018-03-29
Угол
15 °
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bag Decanter — 9002-NS
«Bag Decanter — 9002-NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REMINGTON MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LHI («Set, I.V. Fluid Transfer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «35 °»; для «Bag Decanter — 9001-NS» — «15 °». Абсолютная разница этих двух значений — 20 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bag Decanter
Модель / версия
9002-NS
Организация-держатель записи
REMINGTON MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LHI
Первичный DI
00813079020066
Дата версии записи
2018-03-29
Угол
35 °
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arisure — YM054
«Arisure — YM054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — YUKON MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA LHI («Set, I.V. Fluid Transfer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Arisure — YM051» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Arisure
Модель / версия
YM054
Организация-держатель записи
YUKON MEDICAL, LLC
Код вида FDA
LHI
Первичный DI
00851891007155
Дата версии записи
2023-06-12
Внутренний диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arisure — YM051
«Arisure — YM051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — YUKON MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA LHI («Set, I.V. Fluid Transfer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Arisure — YM054» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Arisure
Модель / версия
YM051
Организация-держатель записи
YUKON MEDICAL, LLC
Код вида FDA
LHI
Первичный DI
00851891007131
Дата версии записи
2023-06-12
Внутренний диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SmartSite — MV0428
«SmartSite — MV0428» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — YUKON MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA LHI («Set, I.V. Fluid Transfer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «SmartSite — MV0513» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SmartSite
Модель / версия
MV0428
Организация-держатель записи
YUKON MEDICAL, LLC
Код вида FDA
LHI
Первичный DI
10885403228469
Дата версии записи
2023-06-12
Внутренний диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SmartSite — MV0513
«SmartSite — MV0513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — YUKON MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA LHI («Set, I.V. Fluid Transfer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «SmartSite — MV0428» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SmartSite
Модель / версия
MV0513
Организация-держатель записи
YUKON MEDICAL, LLC
Код вида FDA
LHI
Первичный DI
10885403228100
Дата версии записи
2023-06-12
Внутренний диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ViaLok — YM039
«ViaLok — YM039» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — YUKON MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA LHI («Set, I.V. Fluid Transfer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «ViaLok — YM036» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ViaLok
Модель / версия
YM039
Организация-держатель записи
YUKON MEDICAL, LLC
Код вида FDA
LHI
Первичный DI
00851891007025
Дата версии записи
2023-06-12
Внутренний диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ViaLok — YM036
«ViaLok — YM036» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — YUKON MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA LHI («Set, I.V. Fluid Transfer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «ViaLok — YM039» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.