Модели — Implant, Orbital, Extra-Ocular · Scleral buckling device, non-bioabsorbable — 9 mm ePTFE STRIP (DESIGNED BY O. LEQ… · 1
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — 9 mm ePTFE STRIP (DESIGNED BY O. LEQUOY)
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — 9 mm ePTFE STRIP (DESIGNED BY O. LEQUOY)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2,22 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — BAND (2.0 x 0.75 mm) TYPE 40» — «0,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,47 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
9 mm ePTFE STRIP (DESIGNED BY O. LEQUOY)
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087122145
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.6660U
Высота
2,22 мм
Длина
90 мм
Ширина
7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — BAND (2.0 x 0.75 mm) TYPE 40
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — BAND (2.0 x 0.75 mm) TYPE 40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «0,75 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — 9 mm ePTFE STRIP (DESIGNED BY O. LEQUOY)» — «2,22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,47 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
BAND (2.0 x 0.75 mm) TYPE 40
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121162
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.1005
Высота
0,75 мм
Длина
120 мм
Ширина
2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — BAND (3.5 x 0.75 mm) TYPE 41
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — BAND (3.5 x 0.75 mm) TYPE 41» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «0,75 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — 4 X 3 mm ePTFE SPONGE (CHAUVAUD)» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,25 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
BAND (3.5 x 0.75 mm) TYPE 41
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121179
Дата версии записи
2022-12-01
Каталожный номер из записи
S5.1010
Высота
0,75 мм
Длина
120 мм
Ширина
3,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — 4 X 3 mm ePTFE SPONGE (CHAUVAUD)
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — 4 X 3 mm ePTFE SPONGE (CHAUVAUD)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — BAND (3.5 x 0.75 mm) TYPE 41» — «0,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,25 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
4 X 3 mm ePTFE SPONGE (CHAUVAUD)
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087122152
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.6670U
Высота
3 мм
Длина
120 мм
Ширина
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE SPONGE 2 X 5 mm
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE SPONGE 2 X 5 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — BAND (4.0 x 1.25 mm) TYPE 42» — «1,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
ePTFE SPONGE 2 X 5 mm
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087122077
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.6625U
Высота
2 мм
Длина
90 мм
Ширина
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — BAND (4.0 x 1.25 mm) TYPE 42
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — BAND (4.0 x 1.25 mm) TYPE 42» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1,25 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE SPONGE 2 X 5 mm» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
BAND (4.0 x 1.25 mm) TYPE 42
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121186
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.1025U
Высота
1,25 мм
Длина
120 мм
Ширина
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE SPONGE 3.0 X 5.0 mm
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE SPONGE 3.0 X 5.0 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — STRIP (5.7 mm) TYPE 20» — «1,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
ePTFE SPONGE 3.0 X 5.0 mm
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087122091
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.6635U
Высота
3 мм
Длина
90 мм
Ширина
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — STRIP (5.7 mm) TYPE 20
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — STRIP (5.7 mm) TYPE 20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1,25 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE SPONGE 3.0 X 5.0 mm» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
STRIP (5.7 mm) TYPE 20
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121193
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.1105U
Высота
1,25 мм
Длина
100 мм
Ширина
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — GROOVED SPONGE 7.5 x 3.5 TYPE 509 G
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — GROOVED SPONGE 7.5 x 3.5 TYPE 509 G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — STRIP (7.2 mm) TYPE 31» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
GROOVED SPONGE 7.5 x 3.5 TYPE 509 G
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087122008
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.6570U
Высота
3,5 мм
Длина
100 мм
Ширина
7,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — STRIP (7.2 mm) TYPE 31
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — STRIP (7.2 mm) TYPE 31» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — GROOVED SPONGE 7.5 x 3.5 TYPE 509 G» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
STRIP (7.2 mm) TYPE 31
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121216
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.1205U
Высота
2 мм
Длина
100 мм
Ширина
4,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — STRIP (9.2 mm) TYPE 32
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — STRIP (9.2 mm) TYPE 32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — GROOVED SPONGE 3 x 5 TYPE 506 G» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
STRIP (9.2 mm) TYPE 32
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121230
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.1255U
Высота
2,5 мм
Длина
100 мм
Ширина
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — GROOVED SPONGE 3 x 5 TYPE 506 G
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — GROOVED SPONGE 3 x 5 TYPE 506 G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — STRIP (9.2 mm) TYPE 32» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
GROOVED SPONGE 3 x 5 TYPE 506 G
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121872
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.6540U
Высота
3 мм
Длина
100 мм
Ширина
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — TIRE 12 TYPE 78 G
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — TIRE 12 TYPE 78 G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29,6 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ASYMMETRICAL TIRE 12 TYPE 280» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
TIRE 12 TYPE 78 G
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121247
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.1305U
Наружный диаметр
29,6 мм
Ширина
10 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ASYMMETRICAL TIRE 12 TYPE 280
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ASYMMETRICAL TIRE 12 TYPE 280» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — TIRE 12 TYPE 78 G» — «29,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
ASYMMETRICAL TIRE 12 TYPE 280
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121476
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.2345U
Внутренний диаметр
23,08 мм
Наружный диаметр
30 мм
Ширина
10 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — BAND (2.5 x 0.6 mm) TYPE 240
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — BAND (2.5 x 0.6 mm) TYPE 240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «0,6 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE BAND 2.1 X 5.5 mm» — «2,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
BAND (2.5 x 0.6 mm) TYPE 240
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121254
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.2005U
Высота
0,6 мм
Длина
120 мм
Ширина
2,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE BAND 2.1 X 5.5 mm
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE BAND 2.1 X 5.5 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2,1 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — BAND (2.5 x 0.6 mm) TYPE 240» — «0,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
ePTFE BAND 2.1 X 5.5 mm
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087122428
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.4821U
Высота
2,1 мм
Длина
120 мм
Ширина
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE HALF SPONGE 2.5 X 7.5 mm
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE HALF SPONGE 2.5 X 7.5 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — STRIP (6 mm) TYPE 219» — «1,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,25 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
ePTFE HALF SPONGE 2.5 X 7.5 mm
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087122121
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.6645U
Высота
2,5 мм
Длина
120 мм
Ширина
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — STRIP (6 mm) TYPE 219
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — STRIP (6 mm) TYPE 219» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1,25 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE HALF SPONGE 2.5 X 7.5 mm» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,25 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
STRIP (6 mm) TYPE 219
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121292
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.2105U
Высота
1,25 мм
Длина
100 мм
Ширина
4,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — STRIP (7.5 mm) TYPE 220
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — STRIP (7.5 mm) TYPE 220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — HALF-SPONGE 2.75 x 7.5 TYPE 511» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,25 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
STRIP (7.5 mm) TYPE 220
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121308
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.2205U
Высота
1,5 мм
Длина
100 мм
Ширина
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — HALF-SPONGE 2.75 x 7.5 TYPE 511
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — HALF-SPONGE 2.75 x 7.5 TYPE 511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — STRIP (7.5 mm) TYPE 220» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,25 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
HALF-SPONGE 2.75 x 7.5 TYPE 511
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087122060
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.6575U
Высота
2,75 мм
Длина
100 мм
Ширина
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — STRIP (8 mm) TYPE 225
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — STRIP (8 mm) TYPE 225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE SPONGE 3 mm» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
STRIP (8 mm) TYPE 225
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121322
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.2255U
Высота
3,8 мм
Длина
100 мм
Ширина
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE SPONGE 3 mm
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE SPONGE 3 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — STRIP (8 mm) TYPE 225» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
ePTFE SPONGE 3 mm
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087122084
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.6630U
Длина
90 мм
Наружный диаметр
3 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — TIRE 11 TYPE 279
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — TIRE 11 TYPE 279» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «31,23 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ASYMMETRICAL TIRE 9 TYPE 276» — «30,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
TIRE 11 TYPE 279
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121452
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.2335U
Наружный диаметр
31,23 мм
Ширина
9 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ASYMMETRICAL TIRE 9 TYPE 276
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ASYMMETRICAL TIRE 9 TYPE 276» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «30,9 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — TIRE 11 TYPE 279» — «31,23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
ASYMMETRICAL TIRE 9 TYPE 276
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121391
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.2295U
Наружный диаметр
30,9 мм
Ширина
7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — SPONGE Ø 3 mm TYPE 503
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — SPONGE Ø 3 mm TYPE 503» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — BICONVEX TIRE 9 TYPE 287» — «31,28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28,28 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
SPONGE Ø 3 mm TYPE 503
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121803
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.6503U
Длина
100 мм
Наружный диаметр
3 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — BICONVEX TIRE 9 TYPE 287
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — BICONVEX TIRE 9 TYPE 287» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «31,28 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — SPONGE Ø 3 mm TYPE 503» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28,28 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
BICONVEX TIRE 9 TYPE 287
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121421
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.2315U
Наружный диаметр
31,28 мм
Ширина
7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — FIXATION SLEEVE FOR S5.1005U TYPE 70
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — FIXATION SLEEVE FOR S5.1005U TYPE 70» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,02 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — BICONVEX TIRE 12 TYPE 289» — «25,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24,38 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
FIXATION SLEEVE FOR S5.1005U TYPE 70
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121520
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.3005U
Внутренний диаметр
1,02 мм
Длина
30 мм
Наружный диаметр
2,16 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — BICONVEX TIRE 12 TYPE 289
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — BICONVEX TIRE 12 TYPE 289» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «25,4 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — FIXATION SLEEVE FOR S5.1005U TYPE 70» — «1,02 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24,38 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.