Модели — Implant, Orbital, Extra-Ocular · Scleral buckling device, non-bioabsorbable — FIXATION SLEEVE FOR S5.1025U TYPE 72 · 2
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — FIXATION SLEEVE FOR S5.1025U TYPE 72
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — FIXATION SLEEVE FOR S5.1025U TYPE 72» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,57 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — FIXATION SLEEVE FOR S5.2005U TYPE 270» — «0,76 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,81 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
FIXATION SLEEVE FOR S5.1025U TYPE 72
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121551
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.3025U
Внутренний диаметр
1,57 мм
Длина
30 мм
Наружный диаметр
2,41 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — FIXATION SLEEVE FOR S5.2005U TYPE 270
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — FIXATION SLEEVE FOR S5.2005U TYPE 270» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,76 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — FIXATION SLEEVE FOR S5.1025U TYPE 72» — «1,57 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,81 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
FIXATION SLEEVE FOR S5.2005U TYPE 270
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121537
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.3510U
Внутренний диаметр
0,76 мм
Длина
30 мм
Наружный диаметр
1,65 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE DUCOURNAU BAND 2.5 X 5.5 mm
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE DUCOURNAU BAND 2.5 X 5.5 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2,44 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — HALF-SPONGE 2.5 x 5 TYPE 510» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,06 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
ePTFE DUCOURNAU BAND 2.5 X 5.5 mm
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121650
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.4801U
Высота
2,44 мм
Длина
120 мм
Ширина
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — HALF-SPONGE 2.5 x 5 TYPE 510
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — HALF-SPONGE 2.5 x 5 TYPE 510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE DUCOURNAU BAND 2.5 X 5.5 mm» — «2,44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,06 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
HALF-SPONGE 2.5 x 5 TYPE 510
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121957
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.6550U
Высота
2,5 мм
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE DUCOURNAU BAND 2.5 X 7.0 mm
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE DUCOURNAU BAND 2.5 X 7.0 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — SPONGE 5.5 x 7.5 TYPE 507» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
ePTFE DUCOURNAU BAND 2.5 X 7.0 mm
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121674
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.4811U
Высота
2,5 мм
Длина
120 мм
Ширина
7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — SPONGE 5.5 x 7.5 TYPE 507
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — SPONGE 5.5 x 7.5 TYPE 507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE DUCOURNAU BAND 2.5 X 7.0 mm» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
SPONGE 5.5 x 7.5 TYPE 507
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121896
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.6557U
Высота
5,5 мм
Длина
100 мм
Ширина
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE SPONGE 4 mm
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE SPONGE 4 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — SPONGE Ø 4 mm TYPE 504» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
ePTFE SPONGE 4 mm
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087122114
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.6640U
Длина
90 мм
Наружный диаметр
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — SPONGE Ø 4 mm TYPE 504
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — SPONGE Ø 4 mm TYPE 504» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE SPONGE 4 mm» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
SPONGE Ø 4 mm TYPE 504
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121810
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.6504U
Длина
100 мм
Наружный диаметр
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — SPONGE Ø 5 mm TYPE 505
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — SPONGE Ø 5 mm TYPE 505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE SPONGE 5 mm» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
SPONGE Ø 5 mm TYPE 505
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087121827
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.6505U
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE SPONGE 5 mm
«Scleral buckling device, non-bioabsorbable — ePTFE SPONGE 5 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Scleral buckling device, non-bioabsorbable — SPONGE Ø 5 mm TYPE 505» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scleral buckling device, non-bioabsorbable
Модель / версия
ePTFE SPONGE 5 mm
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
03760087122138
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
S5.6650U
Длина
90 мм
Наружный диаметр
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIRA IMEX Scleral Buckling Component — 507
«MIRA IMEX Scleral Buckling Component — 507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MIRA, INC.. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 7,5 мм»; для «MIRA IMEX Scleral Buckling Component — 106» — «6 × 10,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MIRA IMEX Scleral Buckling Component
Модель / версия
507
Организация-держатель записи
MIRA, INC.
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
10850510007337
Дата версии записи
2022-12-13
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 7.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIRA IMEX Scleral Buckling Component — 106
«MIRA IMEX Scleral Buckling Component — 106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MIRA, INC.. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 10,5 мм»; для «MIRA IMEX Scleral Buckling Component — 507» — «5,5 × 7,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MIRA IMEX Scleral Buckling Component
Модель / версия
106
Организация-держатель записи
MIRA, INC.
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
10850510007108
Дата версии записи
2022-12-13
Размерные обозначения в тексте источника
6x10.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIRA IMEX Scleral Buckling Component — 509
«MIRA IMEX Scleral Buckling Component — 509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MIRA, INC.. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 7,5 мм»; для «MIRA IMEX Scleral Buckling Component — 501» — «2,5 × 4 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MIRA IMEX Scleral Buckling Component
Модель / версия
509
Организация-держатель записи
MIRA, INC.
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
10850510007382
Дата версии записи
2022-12-13
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x7.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIRA IMEX Scleral Buckling Component — 501
«MIRA IMEX Scleral Buckling Component — 501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MIRA, INC.. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,5 × 4 мм»; для «MIRA IMEX Scleral Buckling Component — 509» — «3,5 × 7,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MIRA IMEX Scleral Buckling Component
Модель / версия
501
Организация-держатель записи
MIRA, INC.
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
10850510007238
Дата версии записи
2022-12-13
Размерные обозначения в тексте источника
2.5x4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIRA IMEX Scleral Buckling Component — 506
«MIRA IMEX Scleral Buckling Component — 506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MIRA, INC.. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 5 мм»; для «MIRA IMEX Scleral Buckling Component — 508» — «4 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MIRA IMEX Scleral Buckling Component
Модель / версия
506
Организация-держатель записи
MIRA, INC.
Код вида FDA
HQX
Первичный DI
10850510007313
Дата версии записи
2022-12-13
Размерные обозначения в тексте источника
3x5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIRA IMEX Scleral Buckling Component — 508
«MIRA IMEX Scleral Buckling Component — 508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MIRA, INC.. С записью связан код вида FDA HQX («Implant, Orbital, Extra-Ocular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 12 мм»; для «MIRA IMEX Scleral Buckling Component — 506» — «3 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.