Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Millennium — 72-230316
«Millennium — 72-230316» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «U-Motion™ — 9204-1228» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
72-230316
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00190776205294
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U-Motion™ — 9204-1228
«U-Motion™ — 9204-1228» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «Millennium — 72-230316» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
U-Motion™
Модель / версия
9204-1228
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
04719872173656
Дата версии записи
2026-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
28mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 1-OS4341002
«Millennium — 1-OS4341002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Millennium — 6-6545» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
1-OS4341002
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00190776366322
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 6-6545
«Millennium — 6-6545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Millennium — 1-OS4341002» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
6-6545
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00190776353391
Дата версии записи
2023-11-21
Размерные обозначения в тексте источника
6.9mm, 16mm, 217mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
b-ONE Hip Instrumentation — 8819011100
«b-ONE Hip Instrumentation — 8819011100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Curved Acetabular Cup Impactor – Ball Hex Driver — 1214.00.000» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
b-ONE Hip Instrumentation
Модель / версия
8819011100
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00843575106667
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curved Acetabular Cup Impactor – Ball Hex Driver — 1214.00.000
«Curved Acetabular Cup Impactor – Ball Hex Driver — 1214.00.000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOTAL JOINT ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «b-ONE Hip Instrumentation — 8819011100» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Curved Acetabular Cup Impactor – Ball Hex Driver
Модель / версия
1214.00.000
Организация-держатель записи
TOTAL JOINT ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00819251021043
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 803-03-304
«DJO SURGICAL — 803-03-304» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «b-ONE™ Primary Acetabular System — 8819020000» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
803-03-304
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00190446890812
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
b-ONE™ Primary Acetabular System — 8819020000
«b-ONE™ Primary Acetabular System — 8819020000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «DJO SURGICAL — 803-03-304» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
b-ONE™ Primary Acetabular System
Модель / версия
8819020000
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00843575102881
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INNESIS PEEK TL CAGE — 52820
«INNESIS PEEK TL CAGE — 52820» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BK MEDITECH CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «INNESIS PEEK TL CAGE — 52825» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INNESIS PEEK TL CAGE
Модель / версия
52820
Организация-держатель записи
BK MEDITECH CO.,LTD.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
08809763504464
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INNESIS PEEK TL CAGE — 52825
«INNESIS PEEK TL CAGE — 52825» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BK MEDITECH CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «INNESIS PEEK TL CAGE — 52820» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INNESIS PEEK TL CAGE
Модель / версия
52825
Организация-держатель записи
BK MEDITECH CO.,LTD.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
08809763504471
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 91.001.4005
«GENERIC Surgical Instruments — 91.001.4005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «GENERIC Surgical Instruments — 103.7294» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
91.001.4005
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00841732162709
Дата версии записи
2026-06-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 103.7294
«GENERIC Surgical Instruments — 103.7294» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «GENERIC Surgical Instruments — 91.001.4005» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
103.7294
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00841732113114
Дата версии записи
2026-05-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novo Surgical Inc. — N6863-56
«Novo Surgical Inc. — N6863-56» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NOVO SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «BENCOX — HA.0C8.0001» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Novo Surgical Inc.
Модель / версия
N6863-56
Организация-держатель записи
NOVO SURGICAL, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00842331165771
Дата версии записи
2026-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm, 16.0 mm, 22.0 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BENCOX — HA.0C8.0001
«BENCOX — HA.0C8.0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Novo Surgical Inc. — N6863-56» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BENCOX
Модель / версия
HA.0C8.0001
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
08800068958662
Дата версии записи
2026-07-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SELF CENTERING — 2055-13-000
«SELF CENTERING — 2055-13-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «DURALOC — 2244-08-000» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SELF CENTERING
Модель / версия
2055-13-000
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
10603295084488
Дата версии записи
2026-05-28
Каталожный номер из записи
205513000
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURALOC — 2244-08-000
«DURALOC — 2244-08-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «SELF CENTERING — 2055-13-000» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DURALOC
Модель / версия
2244-08-000
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
10603295107477
Дата версии записи
2026-05-28
Каталожный номер из записи
224408000
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EMPHASYS — 4812-01-150
«EMPHASYS — 4812-01-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «EMPHASYS — 4812-01-550» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EMPHASYS
Модель / версия
4812-01-150
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
10603295504078
Дата версии записи
2026-02-09
Каталожный номер из записи
481201150
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EMPHASYS — 4812-01-550
«EMPHASYS — 4812-01-550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «EMPHASYS — 4812-01-150» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EMPHASYS
Модель / версия
4812-01-550
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
10603295504061
Дата версии записи
2026-02-09
Каталожный номер из записи
481201550
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPECIALIST — 96-6385
«SPECIALIST — 96-6385» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «U-Motion™ — 9204-1232» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPECIALIST
Модель / версия
96-6385
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
10603295248279
Дата версии записи
2026-05-28
Каталожный номер из записи
966385
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U-Motion™ — 9204-1232
«U-Motion™ — 9204-1232» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «SPECIALIST — 96-6385» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
U-Motion™
Модель / версия
9204-1232
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
04719872173670
Дата версии записи
2026-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
32mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® Ruggles®-Redmond™ — R6545
«Integra® Ruggles®-Redmond™ — R6545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «KINCISE — 2999-66-994» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Integra® Ruggles®-Redmond™
Модель / версия
R6545
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
10381780224860
Дата версии записи
2026-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KINCISE — 2999-66-994
«KINCISE — 2999-66-994» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Integra® Ruggles®-Redmond™ — R6545» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KINCISE
Модель / версия
2999-66-994
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
10603295552758
Дата версии записи
2026-02-09
Каталожный номер из записи
299966994
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
gSource — gS 60.1809
«gSource — gS 60.1809» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GSOURCE LLC. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «PINNACLE — 2999-66-321» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
gSource
Модель / версия
gS 60.1809
Организация-держатель записи
GSOURCE LLC
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00840314231994
Дата версии записи
2022-09-08
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 6.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — 2999-66-321
«PINNACLE — 2999-66-321» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «gSource — gS 60.1809» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
2999-66-321
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
10603295495048
Дата версии записи
2026-02-09
Каталожный номер из записи
299966321
Размерные обозначения в тексте источника
56MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALIF — 273511220
«ALIF — 273511220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 20 мм»; для «ALIF — 273511200» — «9 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALIF
Модель / версия
273511220
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
10705034190570
Дата версии записи
2026-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 20mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALIF — 273511200
«ALIF — 273511200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 16 мм»; для «ALIF — 273511220» — «12 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALIF
Модель / версия
273511200
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
10705034190556
Дата версии записи
2026-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
9 x 16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALIF — 273511210
«ALIF — 273511210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 12 мм»; для «Impactor — 7585-02» — «15 × 19,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALIF
Модель / версия
273511210
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
10705034190563
Дата версии записи
2026-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impactor — 7585-02
«Impactor — 7585-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 19,5 мм»; для «ALIF — 273511210» — «8 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.