Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
DJO SURGICAL — 803-05-337
«DJO SURGICAL — 803-05-337» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «DJO SURGICAL — 801-03-052» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
803-05-337
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00190446188056
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 801-03-052
«DJO SURGICAL — 801-03-052» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «DJO SURGICAL — 803-05-337» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
801-03-052
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00888912133463
Дата версии записи
2024-09-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
General Hip — 82-0175-084-00
«General Hip — 82-0175-084-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0334» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
General Hip
Модель / версия
82-0175-084-00
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00889024562004
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
36 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0334
«Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0334» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «General Hip — 82-0175-084-00» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Humelock II Cemented Shoulder System
Модель / версия
902-0334
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
HWA,LXH
Первичный DI
03701037305782
Дата версии записи
2026-02-09
Наружный диаметр
34 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cage Impactor — 48-031
«Cage Impactor — 48-031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hankil Tech Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Cage Impactor — 48-032» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cage Impactor
Модель / версия
48-031
Организация-держатель записи
Hankil Tech Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
08809596476648
Дата версии записи
2026-07-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cage Impactor — 48-032
«Cage Impactor — 48-032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hankil Tech Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Cage Impactor — 48-031» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cage Impactor
Модель / версия
48-032
Организация-держатель записи
Hankil Tech Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
08809596476655
Дата версии записи
2026-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
5x260mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8030-1701
«Breckenridge ACDF System — 8030-1701» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «R3 — E0016053-1» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8030-1701
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
03662663220910
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
R3 — E0016053-1
«R3 — E0016053-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Breckenridge ACDF System — 8030-1701» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
R3
Модель / версия
E0016053-1
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00885556720318
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8030-1601
«Breckenridge ACDF System — 8030-1601» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Breckenridge ACDF System — 8030-1801» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8030-1601
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
03662663220903
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8030-1801
«Breckenridge ACDF System — 8030-1801» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Breckenridge ACDF System — 8030-1601» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8030-1801
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
03662663220927
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intervertebral Body Fusion Device — 12-9005
«Intervertebral Body Fusion Device — 12-9005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «INSTRUMENT — 7004-0100» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Intervertebral Body Fusion Device
Модель / версия
12-9005
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00840019922999
Дата версии записи
2019-04-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 7004-0100
«INSTRUMENT — 7004-0100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Intervertebral Body Fusion Device — 12-9005» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
7004-0100
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
07613327364514
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M05 00751
«QUANTUM — M05 00751» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «212,27 мм»; для «QUANTUM — M05 00761» — «61 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 151,27 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M05 00751
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
03701337600747
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
212,27 мм
Ширина
30 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M05 00761
«QUANTUM — M05 00761» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «61 мм»; для «QUANTUM — M05 00751» — «212,27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 151,27 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M05 00761
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
03701337605537
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
61 мм
Ширина
20 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Specials — SR-0374
«Specials — SR-0374» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Innomed, Inc. — 3644» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Specials
Модель / версия
SR-0374
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
10889981171131
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Innomed, Inc. — 3644
«Innomed, Inc. — 3644» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOMED, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Specials — SR-0374» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Innomed, Inc.
Модель / версия
3644
Организация-держатель записи
INNOMED, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00840277105905
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V. Mueller — NL9116
«V. Mueller — NL9116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STERIS CORPORATION. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12,7 × 7,6 мм»; для «Impactor — 7585-44» — «15 × 19,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
V. Mueller
Модель / версия
NL9116
Организация-держатель записи
STERIS CORPORATION
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
10885403084133
Дата версии записи
2024-08-22
Размерные обозначения в тексте источника
12.7 X 7.6MM, 8 inches
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impactor — 7585-44
«Impactor — 7585-44» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 19,5 мм»; для «V. Mueller — NL9116» — «12,7 × 7,6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Impactor
Модель / версия
7585-44
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
10840199531186
Дата версии записи
2026-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
15x19.5mm, 37cm, 14mm, 21.5cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TAS — 2300-1306
«ENDOSKELETON® TAS — 2300-1306» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 дюйм»; для «ENDOSKELETON® TT — 4200-1021» — «14 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TAS
Модель / версия
2300-1306
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00191375040095
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
15 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TT — 4200-1021
«ENDOSKELETON® TT — 4200-1021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 дюйм»; для «ENDOSKELETON® TAS — 2300-1306» — «15 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TT
Модель / версия
4200-1021
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00191375003014
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
14 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TA — 2106-1000
«ENDOSKELETON® TA — 2106-1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 дюйм»; для «ENDOSKELETON® TT — 4200-1003» — «14 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TA
Модель / версия
2106-1000
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWA,LXH
Первичный DI
00191375000396
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
13 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TT — 4200-1003
«ENDOSKELETON® TT — 4200-1003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 дюйм»; для «ENDOSKELETON® TA — 2106-1000» — «13 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TT
Модель / версия
4200-1003
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00191375003007
Дата версии записи
2021-04-01
Длина
14 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN2 — G2N81707
«GEN2 — G2N81707» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 дюйм»; для «ENDOSKELETON® TL — 7200-1011» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GEN2
Модель / версия
G2N81707
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00840343726195
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
8,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
6X12.5MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TL — 7200-1011
«ENDOSKELETON® TL — 7200-1011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «GEN2 — G2N81707» — «8,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TL
Модель / версия
7200-1011
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00191375009160
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
16 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endoskeleton™ TT Interbody System — 4200-1003
«Endoskeleton™ TT Interbody System — 4200-1003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «T.L.I.F. — 202710002» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Endoskeleton™ TT Interbody System
Модель / версия
4200-1003
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00763000879303
Дата версии записи
2024-11-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T.L.I.F. — 202710002
«T.L.I.F. — 202710002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Endoskeleton™ TT Interbody System — 4200-1003» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
T.L.I.F.
Модель / версия
202710002
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
10705034184142
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — EX1010167
«Medtronic Reusable Instruments — EX1010167» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Medtronic Reusable Instruments — X0298-026» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
EX1010167
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00613994897800
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X0298-026
«Medtronic Reusable Instruments — X0298-026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Medtronic Reusable Instruments — EX1010167» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.