Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Medtronic Reusable Instruments — EX1010170
«Medtronic Reusable Instruments — EX1010170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Medtronic Reusable Instruments — X0298-025» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
EX1010170
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00613994897831
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X0298-025
«Medtronic Reusable Instruments — X0298-025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Medtronic Reusable Instruments — EX1010170» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X0298-025
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00673978133041
Дата версии записи
2026-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T.L.I.F. — 202710001
«T.L.I.F. — 202710001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «T.L.I.F. — 202710004» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
T.L.I.F.
Модель / версия
202710001
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
10705034184135
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T.L.I.F. — 202710004
«T.L.I.F. — 202710004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «T.L.I.F. — 202710001» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
T.L.I.F.
Модель / версия
202710004
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
10705034184166
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLUSTAPLE® — 119401ND
«SOLUSTAPLE® — 119401ND» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEWDEAL. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «SOLUSTAPLE® — 119403ND» — «26 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 64 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SOLUSTAPLE®
Модель / версия
119401ND
Организация-держатель записи
NEWDEAL
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
10381780045946
Дата версии записи
2023-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLUSTAPLE® — 119403ND
«SOLUSTAPLE® — 119403ND» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEWDEAL. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «26 °»; для «SOLUSTAPLE® — 119401ND» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 64 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SOLUSTAPLE®
Модель / версия
119403ND
Организация-держатель записи
NEWDEAL
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
10381780045953
Дата версии записи
2023-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
26°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu™ Hip System — 10-95-3043
«iNSitu™ Hip System — 10-95-3043» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «iNSitu™ Hip System — 10-95-2068» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iNSitu™ Hip System
Модель / версия
10-95-3043
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00810030810360
Дата версии записи
2023-09-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu™ Hip System — 10-95-2068
«iNSitu™ Hip System — 10-95-2068» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «iNSitu™ Hip System — 10-95-3043» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iNSitu™ Hip System
Модель / версия
10-95-2068
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00816127024221
Дата версии записи
2023-09-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALLOQUENT - ALIF — 32-1080
«ALLOQUENT - ALIF — 32-1080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ALLOQUENT - ALIF — 32-1081» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALLOQUENT - ALIF
Модель / версия
32-1080
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
18257200103881
Дата версии записи
2026-07-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALLOQUENT - ALIF — 32-1081
«ALLOQUENT - ALIF — 32-1081» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ALLOQUENT - ALIF — 32-1080» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALLOQUENT - ALIF
Модель / версия
32-1081
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
18257200103898
Дата версии записи
2026-07-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intervertebral Body Fusion Device — ALN022
«Intervertebral Body Fusion Device — ALN022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Intervertebral Body Fusion Device — 12-9004» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Intervertebral Body Fusion Device
Модель / версия
ALN022
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00840019924382
Дата версии записи
2019-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intervertebral Body Fusion Device — 12-9004
«Intervertebral Body Fusion Device — 12-9004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Intervertebral Body Fusion Device — ALN022» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Intervertebral Body Fusion Device
Модель / версия
12-9004
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00840019922982
Дата версии записи
2019-04-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUMBAR IMPLANT HOLDER — 335-380
«LUMBAR IMPLANT HOLDER — 335-380» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 дюйм»; для «BONE GRAFT IMPACTOR — 335-385» — «8,75 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUMBAR IMPLANT HOLDER
Модель / версия
335-380
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00192896101968
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
12 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BONE GRAFT IMPACTOR — 335-385
«BONE GRAFT IMPACTOR — 335-385» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,75 дюйм»; для «LUMBAR IMPLANT HOLDER — 335-380» — «12 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BONE GRAFT IMPACTOR
Модель / версия
335-385
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00192896078277
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
8,75 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUMBAR/CERVICAL IMPACTOR — 335-392
«LUMBAR/CERVICAL IMPACTOR — 335-392» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 дюйм»; для «LUMBAR/CERVICAL IMPACTOR — 335-390» — «8,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUMBAR/CERVICAL IMPACTOR
Модель / версия
335-392
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00192896031357
Дата версии записи
2026-03-05
Длина
7 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUMBAR/CERVICAL IMPACTOR — 335-390
«LUMBAR/CERVICAL IMPACTOR — 335-390» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 дюйм»; для «LUMBAR/CERVICAL IMPACTOR — 335-392» — «7 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUMBAR/CERVICAL IMPACTOR
Модель / версия
335-390
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00192896031333
Дата версии записи
2026-03-05
Длина
8,5 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN2 — G2N81731
«GEN2 — G2N81731» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,25 дюйм»; для «GEN2 — G2N81705» — «8,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GEN2
Модель / версия
G2N81731
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00840343722708
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
6,25 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN2 — G2N81705
«GEN2 — G2N81705» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 дюйм»; для «GEN2 — G2N81731» — «6,25 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GEN2
Модель / версия
G2N81705
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00840343712921
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
8,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 11mm, 6.5X11.5MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gen2 — G2N81701
«Gen2 — G2N81701» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 дюйм»; для «Gen2 — G2N81728» — «11,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gen2
Модель / версия
G2N81701
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00840343703226
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
8,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
7 mm, 12.5 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gen2 — G2N81728
«Gen2 — G2N81728» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,5 дюйм»; для «Gen2 — G2N81701» — «8,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gen2
Модель / версия
G2N81728
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00840343703264
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
11,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 15 mm, 5x15MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gen2 — G2N81703
«Gen2 — G2N81703» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 дюйм»; для «Gen2 — G2N81727» — «11,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gen2
Модель / версия
G2N81703
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00840343703233
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
8,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm, 10.13 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gen2 — G2N81727
«Gen2 — G2N81727» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,5 дюйм»; для «Gen2 — G2N81703» — «8,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gen2
Модель / версия
G2N81727
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00840343703257
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
11,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 10 mm, 4x10MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gen2 — G2N81716
«Gen2 — G2N81716» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,25 дюйм»; для «Gen2 — G2N994011» — «7,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gen2
Модель / версия
G2N81716
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00840343703240
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
8,25 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 12 mm, 5X12MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gen2 — G2N994011
«Gen2 — G2N994011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,5 дюйм»; для «Gen2 — G2N81716» — «8,25 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gen2
Модель / версия
G2N994011
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00840343718725
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
7,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2 Inch
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Actinia® — 80049037
«Actinia® — 80049037» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — implantcast GmbH. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Int-Fix — E0018174-1» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Actinia®
Модель / версия
80049037
Организация-держатель записи
implantcast GmbH
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
04048844339043
Дата версии записи
2026-04-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Int-Fix — E0018174-1
«Int-Fix — E0018174-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Actinia® — 80049037» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Int-Fix
Модель / версия
E0018174-1
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00885556913925
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T-PLIF — SD389.274
«T-PLIF — SD389.274» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synthes GmbH. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «T-PLIF — 389.275» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
T-PLIF
Модель / версия
SD389.274
Организация-держатель записи
Synthes GmbH
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
10705034707754
Дата версии записи
2026-02-09
Каталожный номер из записи
SD389274
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T-PLIF — 389.275
«T-PLIF — 389.275» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synthes GmbH. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «T-PLIF — SD389.274» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.