Модели — Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment · Tornier Perform — MWE199 · 15
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Tornier Perform — MWE199
«Tornier Perform — MWE199» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Tornier Perform — MWE200» — «5,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform
Модель / версия
MWE199
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
03700386974083
Дата версии записи
2022-08-16
Наружный диаметр
5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform — MWE200
«Tornier Perform — MWE200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,4 мм»; для «Tornier Perform — MWE199» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform
Модель / версия
MWE200
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
03700386974090
Дата версии записи
2022-08-16
Наружный диаметр
5,4 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
K-Wire — SN45
«K-Wire — SN45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Treace Medical Concepts, Inc.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,4 × 152 мм»; для «K-Wire — SN46» — «1,6 × 152 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
K-Wire
Модель / версия
SN45
Организация-держатель записи
Treace Medical Concepts, Inc.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00810111225328
Дата версии записи
2025-11-28
Размерные обозначения в тексте источника
1.4 x 152mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
K-Wire — SN46
«K-Wire — SN46» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Treace Medical Concepts, Inc.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,6 × 152 мм»; для «K-Wire — SN45» — «1,4 × 152 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
K-Wire
Модель / версия
SN46
Организация-держатель записи
Treace Medical Concepts, Inc.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00810111225311
Дата версии записи
2025-11-28
Размерные обозначения в тексте источника
1.6 x 152mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vulcan™ Spinal System — 8042-90213
«Vulcan™ Spinal System — 8042-90213» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Vulcan™ Spinal System — 8042-90222» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vulcan™ Spinal System
Модель / версия
8042-90213
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
10888857578760
Дата версии записи
2026-09-30
Наружный диаметр
3,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vulcan™ Spinal System — 8042-90222
«Vulcan™ Spinal System — 8042-90222» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «Vulcan™ Spinal System — 8042-90213» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vulcan™ Spinal System
Модель / версия
8042-90222
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
10888857578852
Дата версии записи
2026-09-30
Наружный диаметр
8,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vulcan™ Spinal System — 8042-90221
«Vulcan™ Spinal System — 8042-90221» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «Vulcan™ Spinal System — 8042-90215» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vulcan™ Spinal System
Модель / версия
8042-90221
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
10888857578845
Дата версии записи
2026-09-30
Наружный диаметр
7,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vulcan™ Spinal System — 8042-90215
«Vulcan™ Spinal System — 8042-90215» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Vulcan™ Spinal System — 8042-90221» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vulcan™ Spinal System
Модель / версия
8042-90215
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
10888857578784
Дата версии записи
2026-09-30
Наружный диаметр
4,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vulcan™ Spinal System — 8042-90219
«Vulcan™ Spinal System — 8042-90219» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «Vulcan™ Spinal System — 8042-90217» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vulcan™ Spinal System
Модель / версия
8042-90219
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
10888857578821
Дата версии записи
2026-09-30
Наружный диаметр
6,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vulcan™ Spinal System — 8042-90217
«Vulcan™ Spinal System — 8042-90217» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Vulcan™ Spinal System — 8042-90219» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vulcan™ Spinal System
Модель / версия
8042-90217
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
10888857578807
Дата версии записи
2026-09-30
Наружный диаметр
5,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARTEMIS TAKEDOWN — ATIB-0925-03
«ARTEMIS TAKEDOWN — ATIB-0925-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 25 мм»; для «ARTEMIS TAKEDOWN — ATIB-0615-03» — «6 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARTEMIS TAKEDOWN
Модель / версия
ATIB-0925-03
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00841731153197
Дата версии записи
2026-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
9x25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARTEMIS TAKEDOWN — ATIB-0615-03
«ARTEMIS TAKEDOWN — ATIB-0615-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 15 мм»; для «ARTEMIS TAKEDOWN — ATIB-0925-03» — «9 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARTEMIS TAKEDOWN
Модель / версия
ATIB-0615-03
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00841731153135
Дата версии записи
2026-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
6x15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARTEMIS TAKEDOWN — ATIB-0625-03
«ARTEMIS TAKEDOWN — ATIB-0625-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 25 мм»; для «ARTEMIS TAKEDOWN — ATIB-0915-03» — «9 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARTEMIS TAKEDOWN
Модель / версия
ATIB-0625-03
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00841731153159
Дата версии записи
2026-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
6x25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARTEMIS TAKEDOWN — ATIB-0915-03
«ARTEMIS TAKEDOWN — ATIB-0915-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 15 мм»; для «ARTEMIS TAKEDOWN — ATIB-0625-03» — «6 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARTEMIS TAKEDOWN
Модель / версия
ATIB-0915-03
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00841731153173
Дата версии записи
2026-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
9x15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARTEMIS TAKEDOWN — ATIB-1235-03
«ARTEMIS TAKEDOWN — ATIB-1235-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 35 мм»; для «ARTEMIS TAKEDOWN — ATIB-1225-03» — «12 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARTEMIS TAKEDOWN
Модель / версия
ATIB-1235-03
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00841731153234
Дата версии записи
2026-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
12x35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARTEMIS TAKEDOWN — ATIB-1225-03
«ARTEMIS TAKEDOWN — ATIB-1225-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 25 мм»; для «ARTEMIS TAKEDOWN — ATIB-1235-03» — «12 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARTEMIS TAKEDOWN
Модель / версия
ATIB-1225-03
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00841731153210
Дата версии записи
2026-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
12x25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CHARLOTTE — 44112000
«CHARLOTTE — 44112000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «CHARLOTTE — 56010228» — «228 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 78 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CHARLOTTE
Модель / версия
44112000
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00840420190604
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
150 мм
Наружный диаметр
1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CHARLOTTE — 56010228
«CHARLOTTE — 56010228» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «228 мм»; для «CHARLOTTE — 44112000» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 78 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CHARLOTTE
Модель / версия
56010228
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889797057561
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
228 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CHARLOTTE — 44112008
«CHARLOTTE — 44112008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «CHARLOTTE — 441S82523» — «230 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CHARLOTTE
Модель / версия
44112008
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00840420190697
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
150 мм
Наружный диаметр
1,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CHARLOTTE — 441S82523
«CHARLOTTE — 441S82523» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «230 мм»; для «CHARLOTTE — 44112008» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CHARLOTTE
Модель / версия
441S82523
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889797056779
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
230 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DARCO — 707093002
«DARCO — 707093002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «DARCO — 707S092502» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DARCO
Модель / версия
707093002
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889797058049
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
270 мм
Наружный диаметр
3 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DARCO — 707S092502
«DARCO — 707S092502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «DARCO — 707093002» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DARCO
Модель / версия
707S092502
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889797057226
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
270 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOLVE TRIAD — 49510115
«EVOLVE TRIAD — 49510115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,9 мм»; для «PROstep MIS Arthrodesis — 58RSPH40» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOLVE TRIAD
Модель / версия
49510115
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889797016896
Дата версии записи
2024-02-19
Наружный диаметр
0,9 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROstep MIS Arthrodesis — 58RSPH40
«PROstep MIS Arthrodesis — 58RSPH40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «EVOLVE TRIAD — 49510115» — «0,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PROstep MIS Arthrodesis
Модель / версия
58RSPH40
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889797103848
Дата версии записи
2022-10-07
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INBONE — 200072
«INBONE — 200072» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «229 мм»; для «Lesser Metatarsal Head (LMH) — 62001002» — «102 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 127 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INBONE
Модель / версия
200072
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889797058728
Дата версии записи
2022-09-26
Длина
229 мм
Наружный диаметр
2,4 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lesser Metatarsal Head (LMH) — 62001002
«Lesser Metatarsal Head (LMH) — 62001002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «102 мм»; для «INBONE — 200072» — «229 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 127 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lesser Metatarsal Head (LMH)
Модель / версия
62001002
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889797059503
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
102 мм
Наружный диаметр
1,1 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Incompass Total Ankle System — 33820002
«Incompass Total Ankle System — 33820002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «Incompass Total Ankle System — 33829024» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Incompass Total Ankle System
Модель / версия
33820002
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889797112710
Дата версии записи
2025-10-16
Длина
127 мм
Наружный диаметр
3,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Incompass Total Ankle System — 33829024
«Incompass Total Ankle System — 33829024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «Incompass Total Ankle System — 33820002» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.