Модели — Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment · ORTHOLOC 3Di — 588S62515 · 16
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
ORTHOLOC 3Di — 588S62515
«ORTHOLOC 3Di — 588S62515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «PHALINX — 45302002» — «102 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 48 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORTHOLOC 3Di
Модель / версия
588S62515
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889797055253
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
150 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PHALINX — 45302002
«PHALINX — 45302002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «102 мм»; для «ORTHOLOC 3Di — 588S62515» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 48 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PHALINX
Модель / версия
45302002
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889797060240
Дата версии записи
2023-11-06
Длина
102 мм
Наружный диаметр
1,1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC 3Di — 58A93001
«ORTHOLOC 3Di — 58A93001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «ORTHOLOC 3Di — 58A90016» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORTHOLOC 3Di
Модель / версия
58A93001
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889797101332
Дата версии записи
2022-11-28
Наружный диаметр
2,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC 3Di — 58A90016
«ORTHOLOC 3Di — 58A90016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «ORTHOLOC 3Di — 58A93001» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORTHOLOC 3Di
Модель / версия
58A90016
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889797101394
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
150 мм
Наружный диаметр
1,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PHALINX — 45302001
«PHALINX — 45302001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,9 мм»; для «PHALINX — 45302003» — «1,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PHALINX
Модель / версия
45302001
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889797060233
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
102 мм
Наружный диаметр
0,9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PHALINX — 45302003
«PHALINX — 45302003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 мм»; для «PHALINX — 45302001» — «0,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PHALINX
Модель / версия
45302003
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889797060257
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
102 мм
Наружный диаметр
1,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROstep MIS Arthrodesis — 58CC2008
«PROstep MIS Arthrodesis — 58CC2008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «PROstep MIS Arthrodesis — 58CC4016» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PROstep MIS Arthrodesis
Модель / версия
58CC2008
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889797103770
Дата версии записи
2022-10-05
Длина
8 мм
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROstep MIS Arthrodesis — 58CC4016
«PROstep MIS Arthrodesis — 58CC4016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «PROstep MIS Arthrodesis — 58CC2008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PROstep MIS Arthrodesis
Модель / версия
58CC4016
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889797103817
Дата версии записи
2022-10-05
Длина
16 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROstep MIS Arthrodesis — 58CF4008
«PROstep MIS Arthrodesis — 58CF4008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «PROstep MIS Arthrodesis — 58CC3012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PROstep MIS Arthrodesis
Модель / версия
58CF4008
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889797103831
Дата версии записи
2022-10-05
Длина
8 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROstep MIS Arthrodesis — 58CC3012
«PROstep MIS Arthrodesis — 58CC3012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «PROstep MIS Arthrodesis — 58CF4008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PROstep MIS Arthrodesis
Модель / версия
58CC3012
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889797103794
Дата версии записи
2022-10-05
Длина
12 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TCP — 08-623
«TCP — 08-623» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «152 × 1,6 мм»; для «TCP — 08-621» — «101 × 1,1 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TCP
Модель / версия
08-623
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889797061209
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
152 x 1.6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TCP — 08-621
«TCP — 08-621» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «101 × 1,1 мм»; для «TCP — 08-623» — «152 × 1,6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TCP
Модель / версия
08-621
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889797061186
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
101 x 1.1mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Free-Lock® — 1181-21
«Free-Lock® — 1181-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «460 мм»; для «Free-Lock® — 1181-20» — «230 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 230 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Free-Lock®
Модель / версия
1181-21
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889024035416
Дата версии записи
2025-12-24
Каталожный номер из записи
00-1181-021-00
Длина
460 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.2 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Free-Lock® — 1181-20
«Free-Lock® — 1181-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «230 мм»; для «Free-Lock® — 1181-21» — «460 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 230 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Free-Lock®
Модель / версия
1181-20
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889024035409
Дата версии записи
2025-07-14
Каталожный номер из записи
00-1181-020-00
Длина
230 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.2 mm, 8 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Magna-FX — SSI004030
«Magna-FX — SSI004030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «4,75 мм»; для «Periarticular Locking — SSI004752» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,75 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Magna-FX
Модель / версия
SSI004030
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889024518551
Дата версии записи
2018-10-05
Ширина
4,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.75mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Periarticular Locking — SSI004752
«Periarticular Locking — SSI004752» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Magna-FX — SSI004030» — «4,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,75 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Periarticular Locking
Модель / версия
SSI004752
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889024518100
Дата версии записи
2023-05-03
Ширина
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Periarticular Locking — SSI004751
«Periarticular Locking — SSI004751» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «Periarticular Locking — SSI004753» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Periarticular Locking
Модель / версия
SSI004751
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00889024518094
Дата версии записи
2023-05-03
Ширина
1,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Periarticular Locking — SSI004753
«Periarticular Locking — SSI004753» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Periarticular Locking — SSI004751» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.