Модели — Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment · ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT — 6221.2019S · 3
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
«ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT — 6221.2019S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT — 6221.2010S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT — 6221.2010S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT — 6221.2019S» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT
Модель / версия
6221.2010S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
00193982616472
Дата версии записи
2026-08-24
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIWAY — N02 00027
«TRIWAY — N02 00027» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «TRIWAY — G01 01651» — «4,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRIWAY
Модель / версия
N02 00027
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
03760225718841
Дата версии записи
2025-12-15
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIWAY — G01 01651
«TRIWAY — G01 01651» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,3 мм»; для «TRIWAY — N02 00027» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRIWAY
Модель / версия
G01 01651
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
03760225718865
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
275 мм
Наружный диаметр
4,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.3 MM, 2.0 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MECTRON — MD3-16
«MECTRON — MD3-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MECTRON SPA. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «TIPCONTROL — 899753754» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MECTRON
Модель / версия
MD3-16
Организация-держатель записи
MECTRON SPA
Код вида FDA
HWE,HBE,ERL,DZI,JDX
Первичный DI
E322036200070
Дата версии записи
2018-07-24
Каталожный номер из записи
03620007
Наружный диаметр
1,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIPCONTROL — 899753754
«TIPCONTROL — 899753754» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Richard Wolf GmbH. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «MECTRON — MD3-16» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TIPCONTROL
Модель / версия
899753754
Организация-держатель записи
Richard Wolf GmbH
Код вида FDA
HWE
Первичный DI
04055207035863
Дата версии записи
2024-11-21
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4MM, 290mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
articulating
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MECTRON — MF3
«MECTRON — MF3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MECTRON SPA. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,7 мм»; для «MECTRON — MD2-10» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MECTRON
Модель / версия
MF3
Организация-держатель записи
MECTRON SPA
Код вида FDA
HWE,HBE,ERL,DZI,JDX
Первичный DI
E322036300030
Дата версии записи
2018-07-24
Каталожный номер из записи
03630003
Наружный диаметр
1,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MECTRON — MD2-10
«MECTRON — MD2-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MECTRON SPA. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «MECTRON — MF3» — «1,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MECTRON
Модель / версия
MD2-10
Организация-держатель записи
MECTRON SPA
Код вида FDA
HWE,HBE,ERL,DZI,JDX
Первичный DI
E322036200040
Дата версии записи
2018-07-24
Каталожный номер из записи
03620004
Наружный диаметр
1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MECTRON — MD3-12
«MECTRON — MD3-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MECTRON SPA. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,2 мм»; для «MECTRON — MF2» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MECTRON
Модель / версия
MD3-12
Организация-держатель записи
MECTRON SPA
Код вида FDA
HWE,HBE,ERL,DZI,JDX
Первичный DI
E322036200050
Дата версии записи
2018-07-24
Каталожный номер из записи
03620005
Наружный диаметр
1,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MECTRON — MF2
«MECTRON — MF2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MECTRON SPA. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «MECTRON — MD3-12» — «1,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MECTRON
Модель / версия
MF2
Организация-держатель записи
MECTRON SPA
Код вида FDA
HWE,HBE,ERL,DZI,JDX
Первичный DI
E322036300020
Дата версии записи
2018-07-24
Каталожный номер из записи
03630002
Наружный диаметр
2,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MECTRON — MD3-14
«MECTRON — MD3-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MECTRON SPA. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 мм»; для «MECTRON — MD3-18» — «1,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MECTRON
Модель / версия
MD3-14
Организация-держатель записи
MECTRON SPA
Код вида FDA
HWE,HBE,ERL,DZI,JDX
Первичный DI
E322036200060
Дата версии записи
2018-07-24
Каталожный номер из записи
03620006
Наружный диаметр
1,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MECTRON — MD3-18
«MECTRON — MD3-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MECTRON SPA. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,8 мм»; для «MECTRON — MD3-14» — «1,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MECTRON
Модель / версия
MD3-18
Организация-держатель записи
MECTRON SPA
Код вида FDA
HWE,HBE,ERL,DZI,JDX
Первичный DI
E322036200080
Дата версии записи
2018-07-24
Каталожный номер из записи
03620008
Наружный диаметр
1,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MECTRON — MD2-08
«MECTRON — MD2-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MECTRON SPA. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,8 мм»; для «MECTRON — MF6» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MECTRON
Модель / версия
MD2-08
Организация-держатель записи
MECTRON SPA
Код вида FDA
HWE,HBE,ERL,DZI,JDX
Первичный DI
E322036200100
Дата версии записи
2018-07-24
Каталожный номер из записи
03620010
Наружный диаметр
0,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MECTRON — MF6
«MECTRON — MF6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MECTRON SPA. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «MECTRON — MD2-08» — «0,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MECTRON
Модель / версия
MF6
Организация-держатель записи
MECTRON SPA
Код вида FDA
HWE,HBE,ERL,DZI,JDX
Первичный DI
E322036300060
Дата версии записи
2018-07-24
Каталожный номер из записи
03630006
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON Spinal System — 6641150
«CD HORIZON Spinal System — 6641150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «CD HORIZON Spinal System — 6641055» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CD HORIZON Spinal System
Модель / версия
6641150
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWE,KWQ,MNI,KWP,OSH,NKB,MNH
Первичный DI
00643169576902
Дата версии записи
2018-11-22
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON Spinal System — 6641055
«CD HORIZON Spinal System — 6641055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «CD HORIZON Spinal System — 6641150» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CD HORIZON Spinal System
Модель / версия
6641055
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWE,KWQ,OSH,MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
00643169576766
Дата версии записи
2018-11-22
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850044555
«CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850044555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850016025» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System
Модель / версия
55850044555
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWE,OLO,KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00643169745100
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850016025
«CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850016025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850044555» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System
Модель / версия
55850016025
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWE,NKB,OLO,KWP,KWQ
Первичный DI
00643169788473
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850045530
«CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850045530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850018015» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System
Модель / версия
55850045530
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWE,KWQ,KWP,NKB,OLO
Первичный DI
00643169745148
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850018015
«CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850018015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850045530» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System
Модель / версия
55850018015
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWE,OLO,KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
00643169785090
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850046540
«CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850046540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850017085» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System
Модель / версия
55850046540
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWE,KWP,NKB,OLO,KWQ
Первичный DI
00643169745254
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850017085
«CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850017085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850046540» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System
Модель / версия
55850017085
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWE,KWQ,OLO,NKB,KWP
Первичный DI
00643169785014
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850018575
«CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850018575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850047535» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System
Модель / версия
55850018575
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWE,KWQ,NKB,OLO,KWP
Первичный DI
00643169768550
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
8,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850047535
«CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850047535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850018575» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System
Модель / версия
55850047535
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWE,KWQ,OLO,KWP,NKB
Первичный DI
00643169745339
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 6551004
«CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 6551004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850019585» — «9,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System
Модель / версия
6551004
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWE,KWQ,NKB,KWP,OLO
Первичный DI
00643169754430
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850019585
«CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850019585» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9,5 мм»; для «CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 6551004» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System
Модель / версия
55850019585
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWE,NKB,KWP,OLO,KWQ
Первичный DI
00643169768628
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
9,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850011590
«CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850011590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10,5 мм»; для «CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 6551005» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System
Модель / версия
55850011590
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWE,NKB,KWQ,KWP,OLO
Первичный DI
00643169768680
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
10,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 6551005
«CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 6551005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWE («Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850011590» — «10,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.