Модели — Tap, Bone · Cannulated Tap - 4.5 mm — F004.0445 · 3
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Cannulated Tap - 4.5 mm — F004.0445
«Cannulated Tap - 4.5 mm — F004.0445» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Cannulated Tap - 5.5 mm — F004.0455» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cannulated Tap - 4.5 mm
Модель / версия
F004.0445
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
B922F00404450
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Tap - 5.5 mm — F004.0455
«Cannulated Tap - 5.5 mm — F004.0455» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Cannulated Tap - 4.5 mm — F004.0445» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cannulated Tap - 5.5 mm
Модель / версия
F004.0455
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
B922F00404550
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tapered Tap - 6.5 mm — F004.0365
«Tapered Tap - 6.5 mm — F004.0365» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «EVOLVE — 24900050» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tapered Tap - 6.5 mm
Модель / версия
F004.0365
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
B922F00403650
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOLVE — 24900050
«EVOLVE — 24900050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «Tapered Tap - 6.5 mm — F004.0365» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOLVE
Модель / версия
24900050
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00889797001175
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tapered Tap - 5.5 mm — F004.0355
«Tapered Tap - 5.5 mm — F004.0355» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Tapered Tap - 7.5 mm — F004.0375» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tapered Tap - 5.5 mm
Модель / версия
F004.0355
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
B922F00403550
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tapered Tap - 7.5 mm — F004.0375
«Tapered Tap - 7.5 mm — F004.0375» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «Tapered Tap - 5.5 mm — F004.0355» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tapered Tap - 7.5 mm
Модель / версия
F004.0375
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
B922F00403750
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella II® — LS-143
«Excella II® — LS-143» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Excella III-D® — LS-262» — «3,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Excella II®
Модель / версия
LS-143
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
M711LS1430
Дата версии записи
2025-12-17
Наружный диаметр
6 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella III-D® — LS-262
«Excella III-D® — LS-262» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,75 мм»; для «Excella II® — LS-143» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Excella III-D®
Модель / версия
LS-262
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
M711LS2620
Дата версии записи
2025-12-17
Наружный диаметр
3,75 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella II® — LS-145
«Excella II® — LS-145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Excella II® — LS-141» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Excella II®
Модель / версия
LS-145
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
M711LS1450
Дата версии записи
2025-12-17
Наружный диаметр
8 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella II® — LS-141
«Excella II® — LS-141» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Excella II® — LS-145» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Excella II®
Модель / версия
LS-141
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
M711LS1410
Дата версии записи
2025-12-17
Наружный диаметр
4,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella II® — LS-144
«Excella II® — LS-144» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Excella II® — LS-142» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Excella II®
Модель / версия
LS-144
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
M711LS1440
Дата версии записи
2025-12-17
Наружный диаметр
7 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella II® — LS-142
«Excella II® — LS-142» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Excella II® — LS-144» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Excella II®
Модель / версия
LS-142
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
M711LS1420
Дата версии записи
2025-12-17
Наружный диаметр
5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Easyspine — ES9027R
«Easyspine — ES9027R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Easyspine — ES9029R» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Easyspine
Модель / версия
ES9027R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
03662663036771
Дата версии записи
2025-01-03
Наружный диаметр
5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Easyspine — ES9029R
«Easyspine — ES9029R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Easyspine — ES9027R» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Easyspine
Модель / версия
ES9029R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
03662663036795
Дата версии записи
2025-01-03
Наружный диаметр
7 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpineTune TL — ST9031R
«SpineTune TL — ST9031R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «Easyspine — ES9028R» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SpineTune TL
Модель / версия
ST9031R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
03662663045162
Дата версии записи
2025-01-03
Наружный диаметр
6,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Easyspine — ES9028R
«Easyspine — ES9028R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «SpineTune TL — ST9031R» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Easyspine
Модель / версия
ES9028R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
03662663036788
Дата версии записи
2025-01-03
Наружный диаметр
6 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetBRIDGE — FS9051R
«FacetBRIDGE — FS9051R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «FacetBRIDGE — FS9050R» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FacetBRIDGE
Модель / версия
FS9051R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
03662663023825
Дата версии записи
2025-01-03
Наружный диаметр
5,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetBRIDGE — FS9050R
«FacetBRIDGE — FS9050R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «FacetBRIDGE — FS9051R» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FacetBRIDGE
Модель / версия
FS9050R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
03662663023818
Дата версии записи
2025-01-03
Наружный диаметр
4,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpineTune TL — ST9030R
«SpineTune TL — ST9030R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «SpineTune TL — ST9043R» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SpineTune TL
Модель / версия
ST9030R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
03662663045155
Дата версии записи
2025-01-03
Наружный диаметр
5,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpineTune TL — ST9043R
«SpineTune TL — ST9043R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «SpineTune TL — ST9030R» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SpineTune TL
Модель / версия
ST9043R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
03662663045285
Дата версии записи
2025-01-03
Наружный диаметр
7 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpineTune TL — ST9041R
«SpineTune TL — ST9041R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «SpineTune TL — ST9032R» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SpineTune TL
Модель / версия
ST9041R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
03662663045261
Дата версии записи
2025-01-03
Наружный диаметр
6 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpineTune TL — ST9032R
«SpineTune TL — ST9032R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «SpineTune TL — ST9041R» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SpineTune TL
Модель / версия
ST9032R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
03662663045179
Дата версии записи
2025-01-03
Наружный диаметр
7,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpineTune TL — ST9038R
«SpineTune TL — ST9038R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «SpineTune TL — ST9053R» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SpineTune TL
Модель / версия
ST9038R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
03662663045230
Дата версии записи
2025-01-03
Наружный диаметр
4,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpineTune TL — ST9053R
«SpineTune TL — ST9053R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «SpineTune TL — ST9038R» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SpineTune TL
Модель / версия
ST9053R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
03662663045537
Дата версии записи
2025-01-03
Наружный диаметр
8 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpineTune TL — ST9039R
«SpineTune TL — ST9039R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «SpineTune TL — ST9054R» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SpineTune TL
Модель / версия
ST9039R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
03662663045247
Дата версии записи
2025-01-03
Наружный диаметр
5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpineTune TL — ST9054R
«SpineTune TL — ST9054R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «SpineTune TL — ST9039R» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SpineTune TL
Модель / версия
ST9054R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
03662663045384
Дата версии записи
2025-01-03
Наружный диаметр
8,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AC DEVICE — LDIN628/S
«AC DEVICE — LDIN628/S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lockdown Medical Ltd. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «DoubleTap — ADP009-1» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AC DEVICE
Модель / версия
LDIN628/S
Организация-держатель записи
Lockdown Medical Ltd
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
05060433600326
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DoubleTap — ADP009-1
«DoubleTap — ADP009-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-DESIGN (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «AC DEVICE — LDIN628/S» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.