Модели — Tap, Bone · Complete Cervical Stand Alone IBD — 27-40-2312 · 4
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Complete Cervical Stand Alone IBD — 27-40-2312
«Complete Cervical Stand Alone IBD — 27-40-2312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Medtronic Reusable Instruments — X1196-029» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Complete Cervical Stand Alone IBD
Модель / версия
27-40-2312
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
10889981116354
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 3.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X1196-029
«Medtronic Reusable Instruments — X1196-029» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Complete Cervical Stand Alone IBD — 27-40-2312» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X1196-029
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00673978154046
Дата версии записи
2022-12-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X1100016
«Medtronic Reusable Instruments — X1100016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 13 мм»; для «Medtronic Reusable Instruments — EX0811242» — «3,5 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X1100016
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00681490570169
Дата версии записи
2022-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 X 13MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — EX0811242
«Medtronic Reusable Instruments — EX0811242» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 13 мм»; для «Medtronic Reusable Instruments — X1100016» — «4,0 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
EX0811242
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00643169064270
Дата версии записи
2022-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 13MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X0898-007
«Medtronic Reusable Instruments — X0898-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 13 мм»; для «Medtronic Reusable Instruments — X0899004» — «4,35 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X0898-007
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00673978147321
Дата версии записи
2022-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X13MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X0899004
«Medtronic Reusable Instruments — X0899004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,35 × 11 мм»; для «Medtronic Reusable Instruments — X0898-007» — «4,5 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X0899004
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00673978997124
Дата версии записи
2022-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
4.35 X 11MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X0802020
«Medtronic Reusable Instruments — X0802020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 20 мм»; для «Medtronic Reusable Instruments — X0699032» — «3,0 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X0802020
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00721902577765
Дата версии записи
2022-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
3.5X20MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X0699032
«Medtronic Reusable Instruments — X0699032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 14 мм»; для «Medtronic Reusable Instruments — X0802020» — «3,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X0699032
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00673978816227
Дата версии записи
2022-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 X 14MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X0699033
«Medtronic Reusable Instruments — X0699033» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 15 мм»; для «Medtronic Reusable Instruments — X0802010» — «3,5 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X0699033
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00673978816234
Дата версии записи
2022-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 X 15MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X0802010
«Medtronic Reusable Instruments — X0802010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 10 мм»; для «Medtronic Reusable Instruments — X0699033» — «3,0 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X0802010
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00721902577758
Дата версии записи
2022-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
3.5X10MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — EX1119038
«Medtronic Reusable Instruments — EX1119038» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 13 мм»; для «Medtronic Reusable Instruments — 9790921» — «0 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
EX1119038
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00763000369712
Дата версии записи
2022-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
4 X 13MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — 9790921
«Medtronic Reusable Instruments — 9790921» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0 × 11 мм»; для «Medtronic Reusable Instruments — EX1119038» — «4 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
9790921
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00885074205823
Дата версии записи
2022-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
0X11MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-07-01L
«Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-07-01L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — I14-15-45» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blade® Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
I30-07-01L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00889929010969
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — I14-15-45
«Facet Fixx™ Facet Screw System — I14-15-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-07-01L» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
I14-15-45
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00889929011522
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
60 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® MIS Pedicle Screw System — I10-14-65
«Inertia® MIS Pedicle Screw System — I10-14-65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «Inertia® MIS Pedicle Screw System — I10-14-55» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Inertia® MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
I10-14-65
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00889929019061
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® MIS Pedicle Screw System — I10-14-55
«Inertia® MIS Pedicle Screw System — I10-14-55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Inertia® MIS Pedicle Screw System — I10-14-65» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Inertia® MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
I10-14-55
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00889929019023
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® MIS Pedicle Screw System — I10-14-5545
«Inertia® MIS Pedicle Screw System — I10-14-5545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Inertia® MIS Pedicle Screw System — I10-14-75» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Inertia® MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
I10-14-5545
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00889929019030
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5-4.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® MIS Pedicle Screw System — I10-14-75
«Inertia® MIS Pedicle Screw System — I10-14-75» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «Inertia® MIS Pedicle Screw System — I10-14-5545» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Inertia® MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
I10-14-75
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00889929019085
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw System — I10-06-85
«Inertia® Pedicle Screw System — I10-06-85» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw System — I10-06-35S» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw System
Модель / версия
I10-06-85
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00889929017753
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw System — I10-06-35S
«Inertia® Pedicle Screw System — I10-06-35S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw System — I10-06-85» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw System
Модель / версия
I10-06-35S
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00889929017616
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw System — I10-06-75
«Inertia® Pedicle Screw System — I10-06-75» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw System — I10-06-45» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw System
Модель / версия
I10-06-75
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00889929017739
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw System — I10-06-45
«Inertia® Pedicle Screw System — I10-06-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw System — I10-06-75» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw System
Модель / версия
I10-06-45
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00889929017630
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw System — I10-06-55
«Inertia® Pedicle Screw System — I10-06-55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw System — I10-06-70» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw System
Модель / версия
I10-06-55
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00889929017678
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw System — I10-06-70
«Inertia® Pedicle Screw System — I10-06-70» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw System — I10-06-55» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw System
Модель / версия
I10-06-70
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00889929017715
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw System — I10-06-65
«Inertia® Pedicle Screw System — I10-06-65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-07-01» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw System
Модель / версия
I10-06-65
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00889929017692
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-07-01
«Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-07-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw System — I10-06-65» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — 422-0105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paonan Biotech Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — I10-06-50CC» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — I10-06-50CC
«Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — I10-06-50CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — 422-0105» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System