Модели — Tap, Bone · Silex Sacroiliac Joint Fusion System — C079-0003 · 5
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — C079-0003
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — C079-0003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12,5 мм»; для «Vector — HAM-1001T-TP40» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
C079-0003
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
M697C07900031
Дата версии записи
2022-11-28
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vector — HAM-1001T-TP40
«Vector — HAM-1001T-TP40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — C079-0003» — «12,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vector
Модель / версия
HAM-1001T-TP40
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00810005666565
Дата версии записи
2026-07-28
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vector — HAM-1001T-TP35
«Vector — HAM-1001T-TP35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Vector — HAM-1001T-TP30» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vector
Модель / версия
HAM-1001T-TP35
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00810005666558
Дата версии записи
2026-07-28
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vector — HAM-1001T-TP30
«Vector — HAM-1001T-TP30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Vector — HAM-1001T-TP35» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vector
Модель / версия
HAM-1001T-TP30
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00810005668965
Дата версии записи
2026-07-28
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ICON SFS;SFS — 55-1025
«ICON SFS;SFS — 55-1025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Neo Medical Pedicle Screw System — TP-60-00-00» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ICON SFS;SFS
Модель / версия
55-1025
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
18257200053605
Дата версии записи
2026-02-20
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neo Medical Pedicle Screw System — TP-60-00-00
«Neo Medical Pedicle Screw System — TP-60-00-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical SA. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «ICON SFS;SFS — 55-1025» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neo Medical Pedicle Screw System
Модель / версия
TP-60-00-00
Организация-держатель записи
Neo Medical SA
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
07640177820471
Дата версии записи
2023-02-02
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neo Medical Pedicle Screw System — TP-50-00-00
«Neo Medical Pedicle Screw System — TP-50-00-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical SA. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Neo Medical Pedicle Screw System — TP-70-00-00» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neo Medical Pedicle Screw System
Модель / версия
TP-50-00-00
Организация-держатель записи
Neo Medical SA
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
07640177820464
Дата версии записи
2023-02-02
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neo Medical Pedicle Screw System — TP-70-00-00
«Neo Medical Pedicle Screw System — TP-70-00-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical SA. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Neo Medical Pedicle Screw System — TP-50-00-00» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neo Medical Pedicle Screw System
Модель / версия
TP-70-00-00
Организация-держатель записи
Neo Medical SA
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
07640177820488
Дата версии записи
2023-02-02
Наружный диаметр
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HALLMARK — 62-0044
«HALLMARK — 62-0044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «CODA™ Anterior Cervical Plate System — 58-202231014S» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HALLMARK
Модель / версия
62-0044
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
18257200017584
Дата версии записи
2026-02-20
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CODA™ Anterior Cervical Plate System — 58-202231014S
«CODA™ Anterior Cervical Plate System — 58-202231014S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pioneer Surgical Technology, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «HALLMARK — 62-0044» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CODA™ Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
58-202231014S
Организация-держатель записи
Pioneer Surgical Technology, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00840298703753
Дата версии записи
2026-04-22
Каталожный номер из записи
2022-31-014S
Длина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pisces-SA — 1750-0011
«Pisces-SA — 1750-0011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Pisces-SA — 1750-0021» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pisces-SA
Модель / версия
1750-0011
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
B06217500011
Дата версии записи
2022-12-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pisces-SA — 1750-0021
«Pisces-SA — 1750-0021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Pisces-SA — 1750-0011» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pisces-SA
Модель / версия
1750-0021
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
B06217500021
Дата версии записи
2022-12-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
10MM TAP Cann Hud-Mod — 202-1102
«10MM TAP Cann Hud-Mod — 202-1102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «15.0mm Tap Cannulated — 317-0012» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
10MM TAP Cann Hud-Mod
Модель / версия
202-1102
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00810097801226
Дата версии записи
2025-05-16
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
15.0mm Tap Cannulated — 317-0012
«15.0mm Tap Cannulated — 317-0012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «10MM TAP Cann Hud-Mod — 202-1102» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
15.0mm Tap Cannulated
Модель / версия
317-0012
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00816950029431
Дата версии записи
2025-01-17
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
15mm TAP CANNULATED — 324-0019
«15mm TAP CANNULATED — 324-0019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «11mm HALF TAP CANNULATED — 324-0014» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
15mm TAP CANNULATED
Модель / версия
324-0019
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00810189110472
Дата версии записи
2025-09-30
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
11mm HALF TAP CANNULATED — 324-0014
«11mm HALF TAP CANNULATED — 324-0014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «15mm TAP CANNULATED — 324-0019» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
11mm HALF TAP CANNULATED
Модель / версия
324-0014
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00810189110427
Дата версии записи
2025-09-30
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
11mm TAP CANNULATED — 324-0017
«11mm TAP CANNULATED — 324-0017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «13.0mm Tap Cannulated — 317-0011» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
11mm TAP CANNULATED
Модель / версия
324-0017
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00810189110458
Дата версии записи
2025-09-30
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
13.0mm Tap Cannulated — 317-0011
«13.0mm Tap Cannulated — 317-0011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «11mm TAP CANNULATED — 324-0017» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
13.0mm Tap Cannulated
Модель / версия
317-0011
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00816950029424
Дата версии записи
2025-01-17
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
13mm TAP CANNULATED — 324-0018
«13mm TAP CANNULATED — 324-0018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «12MM TAP Cann Hud-Mod — 202-1103» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
13mm TAP CANNULATED
Модель / версия
324-0018
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00810189110465
Дата версии записи
2025-09-30
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
12MM TAP Cann Hud-Mod — 202-1103
«12MM TAP Cann Hud-Mod — 202-1103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «13mm TAP CANNULATED — 324-0018» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
12MM TAP Cann Hud-Mod
Модель / версия
202-1103
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00810097801233
Дата версии записи
2025-05-16
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
13mm HALF TAP CANNULATED — 324-0015
«13mm HALF TAP CANNULATED — 324-0015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «15mm HALF TAP CANNULATED — 324-0016» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
13mm HALF TAP CANNULATED
Модель / версия
324-0015
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00810189110434
Дата версии записи
2025-09-30
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
15mm HALF TAP CANNULATED — 324-0016
«15mm HALF TAP CANNULATED — 324-0016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «13mm HALF TAP CANNULATED — 324-0015» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
15mm HALF TAP CANNULATED
Модель / версия
324-0016
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00810189110441
Дата версии записи
2025-09-30
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
2.7mm Cortical Screw Tap 145mm — 110402
«2.7mm Cortical Screw Tap 145mm — 110402» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 мм»; для «5.0 X 225MM TAP — 303-5022» — «225 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
2.7mm Cortical Screw Tap 145mm
Модель / версия
110402
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00810074306997
Дата версии записи
2025-05-23
Длина
145 мм
Наружный диаметр
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7mm, 145mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
5.0 X 225MM TAP — 303-5022
«5.0 X 225MM TAP — 303-5022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «225 мм»; для «2.7mm Cortical Screw Tap 145mm — 110402» — «145 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
5.0 X 225MM TAP
Модель / версия
303-5022
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00816950029905
Дата версии записи
2025-05-19
Длина
225 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 225MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
2.7mm Screw Fastener Tap 110mm — 110422
«2.7mm Screw Fastener Tap 110mm — 110422» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «8.0mm Tap, Cann, Hudson-Mod, 100mm — 2004-0021» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
2.7mm Screw Fastener Tap 110mm
Модель / версия
110422
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00816950028427
Дата версии записи
2025-01-17
Длина
110 мм
Наружный диаметр
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7mm, 110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
8.0mm Tap, Cann, Hudson-Mod, 100mm — 2004-0021
«8.0mm Tap, Cann, Hudson-Mod, 100mm — 2004-0021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «2.7mm Screw Fastener Tap 110mm — 110422» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
8.0mm Tap, Cann, Hudson-Mod, 100mm
Модель / версия
2004-0021
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00816950027987
Дата версии записи
2023-08-16
Длина
100 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
3.5mm Screw Fastener Tap 110mm — 110424
«3.5mm Screw Fastener Tap 110mm — 110424» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «3.5mm Screw Fastener Tap 95mm — 110434» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
3.5mm Screw Fastener Tap 110mm
Модель / версия
110424
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00816950028298
Дата версии записи
2025-01-16
Длина
110 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
3.5mm Screw Fastener Tap 95mm — 110434
«3.5mm Screw Fastener Tap 95mm — 110434» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «3.5mm Screw Fastener Tap 110mm — 110424» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.