Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
RABEA — Trial
«RABEA — Trial» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «NOVAL — Trial» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RABEA
Модель / версия
Trial
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
04047844062852
Дата версии записи
2025-03-20
Каталожный номер из записи
W6080AH
Размерные обозначения в тексте источника
8mm, 5°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NOVAL — Trial
«NOVAL — Trial» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «RABEA — Trial» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NOVAL
Модель / версия
Trial
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
04047844055274
Дата версии записи
2025-03-20
Каталожный номер из записи
NX101840
Размерные обозначения в тексте источника
18x40mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NUBIC — Trial
«NUBIC — Trial» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 13 × 17 мм»; для «TASMIN R — Trial» — «18 × 9 × 24 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NUBIC
Модель / версия
Trial
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
04047844055380
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
NXL6090AH
Размерные обозначения в тексте источника
9x13x17mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TASMIN R — Trial
«TASMIN R — Trial» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 9 × 24 мм»; для «NUBIC — Trial» — «9 × 13 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TASMIN R
Модель / версия
Trial
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
04047844051139
Дата версии записи
2025-05-13
Каталожный номер из записи
KT2218-B
Размерные обозначения в тексте источника
18x9x24mm, 22°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sklar — 32-3194
«Sklar — 32-3194» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKLAR CORPORATION. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «13 Fr»; для «Sklar — 32-3196» — «21 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sklar
Модель / версия
32-3194
Организация-держатель записи
SKLAR CORPORATION
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10649111296673
Дата версии записи
2019-03-27
Размерные обозначения в тексте источника
13FR, 11 INCHES
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sklar — 32-3196
«Sklar — 32-3196» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKLAR CORPORATION. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «21 Fr»; для «Sklar — 32-3194» — «13 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sklar
Модель / версия
32-3196
Организация-держатель записи
SKLAR CORPORATION
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10649111297120
Дата версии записи
2019-03-27
Размерные обозначения в тексте источника
21FR, 11 INCHES
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAYLOR MICRO ARTHROSCOPIC PROBE — 1271-120
«TAYLOR MICRO ARTHROSCOPIC PROBE — 1271-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «ARTHROSCOPIC HOOK PROBE — 1271-120U» — «9 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TAYLOR MICRO ARTHROSCOPIC PROBE
Модель / версия
1271-120
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00192896083998
Дата версии записи
2023-01-20
Длина
8 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARTHROSCOPIC HOOK PROBE — 1271-120U
«ARTHROSCOPIC HOOK PROBE — 1271-120U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 дюйм»; для «TAYLOR MICRO ARTHROSCOPIC PROBE — 1271-120» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARTHROSCOPIC HOOK PROBE
Модель / версия
1271-120U
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00192896056664
Дата версии записи
2026-03-05
Длина
9 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthroscopic Hook Probe — 1271-121C
«Arthroscopic Hook Probe — 1271-121C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,5 дюйм»; для «Arthroscopic Hook Probe — 1271-121A» — «4,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Arthroscopic Hook Probe
Модель / версия
1271-121C
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00192896105904
Дата версии записи
2025-10-30
Длина
7,5 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthroscopic Hook Probe — 1271-121A
«Arthroscopic Hook Probe — 1271-121A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,5 дюйм»; для «Arthroscopic Hook Probe — 1271-121C» — «7,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Arthroscopic Hook Probe
Модель / версия
1271-121A
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00192896105881
Дата версии записи
2025-10-30
Длина
4,5 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthroscopic Hook Probe — 1271-1218
«Arthroscopic Hook Probe — 1271-1218» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,25 дюйм»; для «Arthroscopic Hook Probe — 1271-121B» — «6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Arthroscopic Hook Probe
Модель / версия
1271-1218
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00192896113947
Дата версии записи
2025-10-30
Длина
8,25 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
conical
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthroscopic Hook Probe — 1271-121B
«Arthroscopic Hook Probe — 1271-121B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «Arthroscopic Hook Probe — 1271-1218» — «8,25 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Arthroscopic Hook Probe
Модель / версия
1271-121B
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00192896105898
Дата версии записи
2025-10-30
Длина
6 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MCILWRAITH ARTHROSCOPIC HOOK PROBE — 1271-130PH
«MCILWRAITH ARTHROSCOPIC HOOK PROBE — 1271-130PH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10,5 дюйм»; для «MCILWRAITH ARTHROSCOPIC HOOK PROBE — 1271-129» — «9,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MCILWRAITH ARTHROSCOPIC HOOK PROBE
Модель / версия
1271-130PH
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00192896056879
Дата версии записи
2022-06-10
Длина
10,5 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MCILWRAITH ARTHROSCOPIC HOOK PROBE — 1271-129
«MCILWRAITH ARTHROSCOPIC HOOK PROBE — 1271-129» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9,5 дюйм»; для «MCILWRAITH ARTHROSCOPIC HOOK PROBE — 1271-130PH» — «10,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MCILWRAITH ARTHROSCOPIC HOOK PROBE
Модель / версия
1271-129
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00192896056855
Дата версии записи
2022-06-10
Длина
9,5 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sontec Hook Probe — 2700-506
«Sontec Hook Probe — 2700-506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «MICRO ARTHROSCOPIC HOOK PROBE — 1271-123LW» — «8,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sontec Hook Probe
Модель / версия
2700-506
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00192896118072
Дата версии записи
2024-07-01
Длина
8 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICRO ARTHROSCOPIC HOOK PROBE — 1271-123LW
«MICRO ARTHROSCOPIC HOOK PROBE — 1271-123LW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 дюйм»; для «Sontec Hook Probe — 2700-506» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICRO ARTHROSCOPIC HOOK PROBE
Модель / версия
1271-123LW
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00192896089815
Дата версии записи
2022-06-10
Длина
8,5 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Overwatch PCF — 33038-000
«Overwatch PCF — 33038-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Overwatch PCF — 33039-000» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Overwatch PCF
Модель / версия
33038-000
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840606191869
Дата версии записи
2026-08-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Overwatch PCF — 33039-000
«Overwatch PCF — 33039-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Overwatch PCF — 33038-000» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Overwatch PCF
Модель / версия
33039-000
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840606191876
Дата версии записи
2026-08-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Primus — 66615-000
«Primus — 66615-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Primus — 66616-000» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Primus
Модель / версия
66615-000
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840606191319
Дата версии записи
2026-09-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Primus — 66616-000
«Primus — 66616-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Primus — 66615-000» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Primus
Модель / версия
66616-000
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840606191302
Дата версии записи
2026-09-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN2 — G2E901097
«GEN2 — G2E901097» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «GEN2 — G2E901099» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GEN2
Модель / версия
G2E901097
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840343716486
Дата версии записи
2023-04-27
Длина
8 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
77°, 90°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN2 — G2E901099
«GEN2 — G2E901099» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «GEN2 — G2E901097» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GEN2
Модель / версия
G2E901099
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840343716509
Дата версии записи
2023-04-27
Длина
8 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
90°, 20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN2 — G2E901098
«GEN2 — G2E901098» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,825 дюйм»; для «GEN2 — G2E901100» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GEN2
Модель / версия
G2E901098
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840343716493
Дата версии записи
2023-04-27
Длина
8,825 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
77°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN2 — G2E901100
«GEN2 — G2E901100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «GEN2 — G2E901098» — «8,825 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GEN2
Модель / версия
G2E901100
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840343716516
Дата версии записи
2023-04-27
Длина
8 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
77°, 20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 10-40-0334
«Coral — 10-40-0334» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Coral — 10-40-0111» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
10-40-0334
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981106669
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 10-40-0111
«Coral — 10-40-0111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Coral — 10-40-0334» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
10-40-0111
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981105556
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Specials — SR-0175
«Specials — SR-0175» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Coral — 10-40-0112» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Specials
Модель / версия
SR-0175
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981154134
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 10-40-0112
«Coral — 10-40-0112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Specials — SR-0175» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.