Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Coral — 28-40-0026
«Coral — 28-40-0026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Coral — 10-40-0333» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
28-40-0026
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981116941
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 10-40-0333
«Coral — 10-40-0333» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Coral — 28-40-0026» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
10-40-0333
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981106652
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Daytona Small Stature — 90-0014
«Daytona Small Stature — 90-0014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Daytona Small Stature — 90-0015» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Daytona Small Stature
Модель / версия
90-0014
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981152864
Дата версии записи
2026-02-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Daytona Small Stature — 90-0015
«Daytona Small Stature — 90-0015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Daytona Small Stature — 90-0014» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Daytona Small Stature
Модель / версия
90-0015
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981152871
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Daytona — 97-6113
«Daytona — 97-6113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Daytona — 97-6112» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Daytona
Модель / версия
97-6113
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981139216
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Daytona — 97-6112
«Daytona — 97-6112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Daytona — 97-6113» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Daytona
Модель / версия
97-6112
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981139209
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — SR0107
«Malibu™ — SR0107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Malibu™ — SR0038» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
SR0107
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981138769
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — SR0038
«Malibu™ — SR0038» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Malibu™ — SR0107» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
SR0038
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981122935
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner Deformity — MD2-001001
«Mariner Deformity — MD2-001001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Mariner Deformity — MD2-001004» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mariner Deformity
Модель / версия
MD2-001001
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981237646
Дата версии записи
2026-02-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner Deformity — MD2-001004
«Mariner Deformity — MD2-001004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Mariner Deformity — MD2-001001» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mariner Deformity
Модель / версия
MD2-001004
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981237677
Дата версии записи
2026-02-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner Deformity — MD2-001003
«Mariner Deformity — MD2-001003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Mariner Deformity — MD2-001002» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mariner Deformity
Модель / версия
MD2-001003
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981237660
Дата версии записи
2026-02-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner Deformity — MD2-001002
«Mariner Deformity — MD2-001002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Mariner Deformity — MD2-001003» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mariner Deformity
Модель / версия
MD2-001002
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981237653
Дата версии записи
2026-02-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner — 90-0003
«Mariner — 90-0003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Mariner — 90-0004» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mariner
Модель / версия
90-0003
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981127923
Дата версии записи
2026-02-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner — 90-0004
«Mariner — 90-0004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Mariner — 90-0003» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mariner
Модель / версия
90-0004
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981127893
Дата версии записи
2026-02-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SeaSpine Spacer System - Hollywood — 93-4153
«SeaSpine Spacer System - Hollywood — 93-4153» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «NorthStar — PC2-120002» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SeaSpine Spacer System - Hollywood
Модель / версия
93-4153
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981089870
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NorthStar — PC2-120002
«NorthStar — PC2-120002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «SeaSpine Spacer System - Hollywood — 93-4153» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NorthStar
Модель / версия
PC2-120002
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981259914
Дата версии записи
2025-12-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Specials — SR-0289
«Specials — SR-0289» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Specials — SR-1032» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Specials
Модель / версия
SR-0289
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981160173
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Specials — SR-1032
«Specials — SR-1032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Specials — SR-0289» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Specials
Модель / версия
SR-1032
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981318284
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UCR — 91-0150
«UCR — 91-0150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «UCR — 91-0151» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UCR
Модель / версия
91-0150
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981079802
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UCR — 91-0151
«UCR — 91-0151» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «UCR — 91-0150» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UCR
Модель / версия
91-0151
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981079819
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient® Posterior Cervical Spine System — 10-8509
«Proficient® Posterior Cervical Spine System — 10-8509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient® Posterior Cervical Spine System — 10-8508» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Proficient® Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
10-8509
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10840642149012
Дата версии записи
2026-10-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient® Posterior Cervical Spine System — 10-8508
«Proficient® Posterior Cervical Spine System — 10-8508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient® Posterior Cervical Spine System — 10-8509» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Proficient® Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
10-8508
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10840642149029
Дата версии записи
2026-10-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Salvo® Spine System — 10-8207
«Salvo® Spine System — 10-8207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Salvo® Spine System — 10-8206» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Salvo® Spine System
Модель / версия
10-8207
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10840642140309
Дата версии записи
2023-06-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Salvo® Spine System — 10-8206
«Salvo® Spine System — 10-8206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Salvo® Spine System — 10-8207» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Salvo® Spine System
Модель / версия
10-8206
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10840642140293
Дата версии записи
2023-06-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERLA ® TL — TLF-IN 01 60-N
«PERLA ® TL — TLF-IN 01 60-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «HOLO — 1505-700220» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PERLA ® TL
Модель / версия
TLF-IN 01 60-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
07640221373045
Дата версии записи
2026-05-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HOLO — 1505-700220
«HOLO — 1505-700220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgalign Spine Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PERLA ® TL — TLF-IN 01 60-N» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HOLO
Модель / версия
1505-700220
Организация-держатель записи
Surgalign Spine Technologies, Inc.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00810076560281
Дата версии записи
2023-04-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STILLE Various Instruments — 119-10928
«STILLE Various Instruments — 119-10928» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stille AB. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «19,5 см»; для «STILLE Various Instruments — 119-10915» — «28 см». Абсолютная разница этих двух значений — 8,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
STILLE Various Instruments
Модель / версия
119-10928
Организация-держатель записи
Stille AB
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
07332339207687
Дата версии записи
2023-01-20
Длина
19,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
19.5 cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STILLE Various Instruments — 119-10915
«STILLE Various Instruments — 119-10915» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stille AB. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 см»; для «STILLE Various Instruments — 119-10928» — «19,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 8,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.