Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Tecomet — BP201001-A
«Tecomet — BP201001-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TECOMET INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Tecomet — BP101001-A» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tecomet
Модель / версия
BP201001-A
Организация-держатель записи
TECOMET INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00818069016340
Дата версии записи
2024-08-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tecomet — BP101001-A
«Tecomet — BP101001-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TECOMET INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Tecomet — BP201001-A» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tecomet
Модель / версия
BP101001-A
Организация-держатель записи
TECOMET INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00818069015923
Дата версии записи
2024-08-27
Размерные обозначения в тексте источника
.125W
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stryker — 78752607
«Stryker — 78752607» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, L.L.C.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Zimmer — ZS-0061» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stryker
Модель / версия
78752607
Организация-держатель записи
TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, L.L.C.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00843059103816
Дата версии записи
2022-06-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zimmer — ZS-0061
«Zimmer — ZS-0061» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, L.L.C.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Stryker — 78752607» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zimmer
Модель / версия
ZS-0061
Организация-держатель записи
TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, L.L.C.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00843059117066
Дата версии записи
2022-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
7MM, 150MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMEDIC — IPN013451
«KMEDIC — IPN013451» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25,5 см»; для «KMEDIC — IPN015663» — «15,2 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10,3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMEDIC
Модель / версия
IPN013451
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
24026704266269
Дата версии записи
2026-02-05
Каталожный номер из записи
KM42618
Длина
25,5 см
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMEDIC — IPN015663
«KMEDIC — IPN015663» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15,2 см»; для «KMEDIC — IPN013451» — «25,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10,3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMEDIC
Модель / версия
IPN015663
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
24026704291452
Дата версии записи
2022-06-10
Каталожный номер из записи
KM69495
Длина
15,2 см
Размерные обозначения в тексте источника
2MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GSO GS1 Spinal System — 504222
«GSO GS1 Spinal System — 504222» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNIFIED SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «GSO GS1 Spinal System — 504216» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GSO GS1 Spinal System
Модель / версия
504222
Организация-держатель записи
UNIFIED SPINE, LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
M9935042220
Дата версии записи
2023-07-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GSO GS1 Spinal System — 504216
«GSO GS1 Spinal System — 504216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNIFIED SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «GSO GS1 Spinal System — 504222» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GSO GS1 Spinal System
Модель / версия
504216
Организация-держатель записи
UNIFIED SPINE, LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
M9935042160
Дата версии записи
2023-07-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vulcan™ Spinal System — 8042-90204
«Vulcan™ Spinal System — 8042-90204» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Vulcan™ Spinal System — 8042-90208» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vulcan™ Spinal System
Модель / версия
8042-90204
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10888857578630
Дата версии записи
2026-09-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vulcan™ Spinal System — 8042-90208
«Vulcan™ Spinal System — 8042-90208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Vulcan™ Spinal System — 8042-90204» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vulcan™ Spinal System
Модель / версия
8042-90208
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10888857578647
Дата версии записи
2026-09-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Pedicle Screw System — FG1-A1-000064
«RIVA Pedicle Screw System — FG1-A1-000064» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «RIVA Pedicle Screw System — FG1-A1-000062» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RIVA Pedicle Screw System
Модель / версия
FG1-A1-000064
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840493441719
Дата версии записи
2026-10-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Pedicle Screw System — FG1-A1-000062
«RIVA Pedicle Screw System — FG1-A1-000062» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Pedicle Screw System — FG1-A1-000064» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RIVA Pedicle Screw System
Модель / версия
FG1-A1-000062
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840493413891
Дата версии записи
2025-11-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-A1-000042
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-A1-000042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-A1-000040» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-A1-000042
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00818345029569
Дата версии записи
2025-08-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-A1-000040
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-A1-000040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-A1-000042» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-A1-000040
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00818345029552
Дата версии записи
2025-08-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X010-0210
«Fortex Pedicle Screw System — X010-0210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Cortera Spinal Fixation System — 1505-000220» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X010-0210
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HXB,MNI,MNH
Первичный DI
M697X01002101
Дата версии записи
2026-08-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cortera Spinal Fixation System — 1505-000220
«Cortera Spinal Fixation System — 1505-000220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Fortex Pedicle Screw System — X010-0210» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cortera Spinal Fixation System
Модель / версия
1505-000220
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840311208401
Дата версии записи
2025-05-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cortera — 1505-000250
«Cortera — 1505-000250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Cortera — 1505-000240» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cortera
Модель / версия
1505-000250
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840311208449
Дата версии записи
2025-05-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cortera — 1505-000240
«Cortera — 1505-000240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Cortera — 1505-000250» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cortera
Модель / версия
1505-000240
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840311208432
Дата версии записи
2025-05-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Streamline OCT — 26-S-FINDER
«Streamline OCT — 26-S-FINDER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Streamline OCT — 26-C-FINDER» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Streamline OCT
Модель / версия
26-S-FINDER
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840311240586
Дата версии записи
2025-04-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Streamline OCT — 26-C-FINDER
«Streamline OCT — 26-C-FINDER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Streamline OCT — 26-S-FINDER» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Streamline OCT
Модель / версия
26-C-FINDER
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840311237739
Дата версии записи
2025-04-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Streamline TL Spinal Fixation System — 10-CBALLTIP
«Streamline TL Spinal Fixation System — 10-CBALLTIP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Streamline TL Spinal Fixation System — 10-SFINDER» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Streamline TL Spinal Fixation System
Модель / версия
10-CBALLTIP
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840311262939
Дата версии записи
2026-05-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Streamline TL Spinal Fixation System — 10-SFINDER
«Streamline TL Spinal Fixation System — 10-SFINDER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Streamline TL Spinal Fixation System — 10-CBALLTIP» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Streamline TL Spinal Fixation System
Модель / версия
10-SFINDER
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840311263028
Дата версии записи
2026-05-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitality® — 07.02082.001
«Vitality® — 07.02082.001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «Vitality® — 07.02115.001» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vitality®
Модель / версия
07.02082.001
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00889024010031
Дата версии записи
2025-01-03
Наружный диаметр
1,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitality® — 07.02115.001
«Vitality® — 07.02115.001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Vitality® — 07.02082.001» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vitality®
Модель / версия
07.02115.001
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00889024010536
Дата версии записи
2025-01-03
Наружный диаметр
2 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mergence™-S — 96-101-01041
«Mergence™-S — 96-101-01041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Mergence™-S — 96-101-03071» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mergence™-S
Модель / версия
96-101-01041
Организация-держатель записи
ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY INC.
Код вида FDA
HXB,ODP
Первичный DI
00889024316157
Дата версии записи
2020-06-10
Высота
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 x 11 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mergence™-S — 96-101-03071
«Mergence™-S — 96-101-03071» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Mergence™-S — 96-101-01041» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mergence™-S
Модель / версия
96-101-03071
Организация-держатель записи
ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY INC.
Код вида FDA
HXB,ODP
Первичный DI
00889024316362
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14 x 14 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mergence™-S — 96-101-01051
«Mergence™-S — 96-101-01051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Mergence™-S — 96-101-02061» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mergence™-S
Модель / версия
96-101-01051
Организация-держатель записи
ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY INC.
Код вида FDA
HXB,ODP
Первичный DI
00889024316164
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 x 11 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mergence™-S — 96-101-02061
«Mergence™-S — 96-101-02061» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Mergence™-S — 96-101-01051» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.