Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
HemiCAP® — 9080-0016-A
«HemiCAP® — 9080-0016-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HemiCAPDF® — 9M52-2545-A» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
9080-0016-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
M52890800016A0
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm, 16mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAPDF® — 9M52-2545-A
«HemiCAPDF® — 9M52-2545-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «HemiCAP® — 9080-0016-A» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HemiCAPDF®
Модель / версия
9M52-2545-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
M5289M522545A0
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 2.5mm, 4.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 9070-0013-W
«HemiCAP® — 9070-0013-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «HemiCAP® — 9095-0018-A» — «9,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
9070-0013-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
M52890700013W0
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 9095-0018-A
«HemiCAP® — 9095-0018-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9,5 мм»; для «HemiCAP® — 9070-0013-W» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
9095-0018-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
M52890950018A0
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5mm, 18mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 9152-1525-A
«HemiCAP® — 9152-1525-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «HemiCAP® — 9122-1015-A» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
9152-1525-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
M52891521525A0
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 1.5mm, 2.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 9122-1015-A
«HemiCAP® — 9122-1015-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «HemiCAP® — 9152-1525-A» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
9122-1015-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
M52891221015A0
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 1.0mm, 1.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 9122-1020-A
«HemiCAP® — 9122-1020-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «HemiCAP® — 9152-1535-A» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
9122-1020-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
M52891221020A0
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 1.0mm, 2.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 9152-1535-A
«HemiCAP® — 9152-1535-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «HemiCAP® — 9122-1020-A» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
9152-1535-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
M52891521535A0
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 1.5mm, 3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 9122-1520-A
«HemiCAP® — 9122-1520-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «HemiCAP® — 9152-2030-A» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
9122-1520-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
M52891221520A0
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 1.5mm, 2.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 9152-2030-A
«HemiCAP® — 9152-2030-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «HemiCAP® — 9122-1520-A» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
9152-2030-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
M52891522030A0
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 2.0mm, 3.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 9152-2040-A
«HemiCAP® — 9152-2040-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «HemiCAP® — 9122-1525-A» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
9152-2040-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
M52891522040A0
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 2.0mm, 4.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 9122-1525-A
«HemiCAP® — 9122-1525-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «HemiCAP® — 9152-2040-A» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
9122-1525-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
M52891221525A0
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 1.5mm, 2.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 9122-2025-A
«HemiCAP® — 9122-2025-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «HemiCAP® — 9152-2535-A» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
9122-2025-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
M52891222025A0
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 2.0mm, 2.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 9152-2535-A
«HemiCAP® — 9152-2535-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «HemiCAP® — 9122-2025-A» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
9152-2535-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
M52891522535A0
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 2.5mm, 3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 9152-2545-W
«HemiCAP® — 9152-2545-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «HemiCAP® — 9122-2030-A» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
9152-2545-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
M52891522545W0
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 2.5mm, 4.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — 9122-2030-A
«HemiCAP® — 9122-2030-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «HemiCAP® — 9152-2545-W» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
9122-2030-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
M52891222030A0
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 2.0mm, 3.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® BioMotion® Cannulated Hemi System — HM2300
«Integra® BioMotion® Cannulated Hemi System — HM2300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Integra® MOVEMENT® Great Toe System — MGT89010MT» — «cobalt chromium, титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Integra® BioMotion® Cannulated Hemi System
Модель / версия
HM2300
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
10381780116394
Дата версии записи
2023-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
18.48 mm, 23 mm, 15.20 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® MOVEMENT® Great Toe System — MGT89010MT
«Integra® MOVEMENT® Great Toe System — MGT89010MT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chromium, титан»; для «Integra® BioMotion® Cannulated Hemi System — HM2300» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Integra® MOVEMENT® Great Toe System
Модель / версия
MGT89010MT
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
10381780116400
Дата версии записи
2023-01-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium, titanium, press-fit
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioPoly® Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant — 130-5109
«BioPoly® Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant — 130-5109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biopoly, LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «BioPoly® Great Toe Hemiarthroplasty Implant — 135-5122» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioPoly® Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant
Модель / версия
130-5109
Организация-держатель записи
Biopoly, LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00850005618102
Дата версии записи
2023-11-02
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioPoly® Great Toe Hemiarthroplasty Implant — 135-5122
«BioPoly® Great Toe Hemiarthroplasty Implant — 135-5122» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biopoly, LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «BioPoly® Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant — 130-5109» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioPoly® Great Toe Hemiarthroplasty Implant
Модель / версия
135-5122
Организация-держатель записи
Biopoly, LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00850005618195
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioPoly® Great Toe Hemiarthroplasty Implant — 135-5120
«BioPoly® Great Toe Hemiarthroplasty Implant — 135-5120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biopoly, LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «BioPoly® Great Toe Hemiarthroplasty Implant — 135-5114» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioPoly® Great Toe Hemiarthroplasty Implant
Модель / версия
135-5120
Организация-держатель записи
Biopoly, LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00850012119418
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioPoly® Great Toe Hemiarthroplasty Implant — 135-5114
«BioPoly® Great Toe Hemiarthroplasty Implant — 135-5114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biopoly, LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «BioPoly® Great Toe Hemiarthroplasty Implant — 135-5120» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioPoly® Great Toe Hemiarthroplasty Implant
Модель / версия
135-5114
Организация-держатель записи
Biopoly, LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00850012119388
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioPoly® Great Toe Hemiarthroplasty Implant — 135-5116
«BioPoly® Great Toe Hemiarthroplasty Implant — 135-5116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biopoly, LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «BioPoly® Great Toe Hemiarthroplasty Implant — 135-5118» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioPoly® Great Toe Hemiarthroplasty Implant
Модель / версия
135-5116
Организация-держатель записи
Biopoly, LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00850012119395
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioPoly® Great Toe Hemiarthroplasty Implant — 135-5118
«BioPoly® Great Toe Hemiarthroplasty Implant — 135-5118» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biopoly, LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «BioPoly® Great Toe Hemiarthroplasty Implant — 135-5116» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioPoly® Great Toe Hemiarthroplasty Implant
Модель / версия
135-5118
Организация-держатель записи
Biopoly, LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00850012119401
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioPoly® Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant — 130-5110
«BioPoly® Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant — 130-5110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biopoly, LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «BioPoly® Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant — 130-5113» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioPoly® Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant
Модель / версия
130-5110
Организация-держатель записи
Biopoly, LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00850005618119
Дата версии записи
2023-11-02
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioPoly® Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant — 130-5113
«BioPoly® Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant — 130-5113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biopoly, LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «BioPoly® Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant — 130-5110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioPoly® Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant
Модель / версия
130-5113
Организация-держатель записи
Biopoly, LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00850005618140
Дата версии записи
2023-11-02
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioPoly® Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant — 130-5111
«BioPoly® Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant — 130-5111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biopoly, LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «BioPoly® Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant — 130-5112» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioPoly® Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant
Модель / версия
130-5111
Организация-держатель записи
Biopoly, LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00850005618126
Дата версии записи
2023-11-02
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioPoly® Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant — 130-5112
«BioPoly® Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant — 130-5112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biopoly, LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «BioPoly® Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant — 130-5111» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.