Модели — Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal · HYALEX Slalom™ MTP Hemiarthroplasty System — PN-00720-12 · 2
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
HYALEX Slalom™ MTP Hemiarthroplasty System — PN-00720-12
«HYALEX Slalom™ MTP Hemiarthroplasty System — PN-00720-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hyalex Orthopaedics, Inc.. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «HYALEX Slalom™ MTP Hemiarthroplasty System — PN-00720-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HYALEX Slalom™ MTP Hemiarthroplasty System
Модель / версия
PN-00720-12
Организация-держатель записи
Hyalex Orthopaedics, Inc.
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
G712PN00720120
Дата версии записи
2026-06-15
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HYALEX Slalom™ MTP Hemiarthroplasty System — PN-00720-10
«HYALEX Slalom™ MTP Hemiarthroplasty System — PN-00720-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hyalex Orthopaedics, Inc.. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HYALEX Slalom™ MTP Hemiarthroplasty System — PN-00720-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HYALEX Slalom™ MTP Hemiarthroplasty System
Модель / версия
PN-00720-10
Организация-держатель записи
Hyalex Orthopaedics, Inc.
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
G712PN00720100
Дата версии записи
2026-06-15
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 375-0004
«OsteoMed — 375-0004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «OsteoMed — 375-0001» — «17,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
375-0004
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694011778
Дата версии записи
2022-02-21
Ширина
23 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 375-0001
«OsteoMed — 375-0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «17,5 мм»; для «OsteoMed — 375-0004» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
375-0001
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694011747
Дата версии записи
2022-02-21
Ширина
17,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 375-0003
«OsteoMed — 375-0003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «OsteoMed — 375-0002» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
375-0003
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694011761
Дата версии записи
2022-02-21
Ширина
21 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 375-0002
«OsteoMed — 375-0002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «OsteoMed — 375-0003» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
375-0002
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694011754
Дата версии записи
2022-02-21
Ширина
19 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 385-0015
«OsteoMed — 385-0015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «OsteoMed — 385-0018» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
385-0015
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694025263
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 385-0018
«OsteoMed — 385-0018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «OsteoMed — 385-0015» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
385-0018
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694025294
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 385-0016
«OsteoMed — 385-0016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «OsteoMed — 385-0017» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
385-0016
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694025270
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 385-0017
«OsteoMed — 385-0017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «OsteoMed — 385-0016» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
385-0017
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694025287
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 385-0014
«OsteoMed — 385-0014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «OsteoMed — 385-0019» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
385-0014
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694032810
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 385-0019
«OsteoMed — 385-0019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «OsteoMed — 385-0014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
385-0019
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694025300
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 386-1102
«OsteoMed — 386-1102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,071 дюйм»; для «OsteoMed — 386-1100» — «0,101 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
386-1102
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694032896
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
0,071 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 386-1100
«OsteoMed — 386-1100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,101 дюйм»; для «OsteoMed — 386-1102» — «0,071 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
386-1100
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694025379
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
0,101 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 386-1208
«OsteoMed — 386-1208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «OsteoMed — 386-1215» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
386-1208
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694032902
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 386-1215
«OsteoMed — 386-1215» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «OsteoMed — 386-1208» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
386-1215
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694025386
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 386-1219
«OsteoMed — 386-1219» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «OsteoMed — 386-1216» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
386-1219
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694025423
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 386-1216
«OsteoMed — 386-1216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «OsteoMed — 386-1219» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
386-1216
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694025393
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 386-1218
«OsteoMed — 386-1218» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «OsteoMed — 386-1217» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
386-1218
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694025416
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 386-1217
«OsteoMed — 386-1217» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «OsteoMed — 386-1218» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
386-1217
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694025409
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 386-1008
«OsteoMed — 386-1008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «OsteoMed — 385-0010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
386-1008
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694032841
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 385-0010
«OsteoMed — 385-0010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «OsteoMed — 386-1008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
385-0010
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694032797
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 385-0021
«OsteoMed — 385-0021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «OsteoMed — 385-0012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
385-0021
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694032827
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
21mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 385-0012
«OsteoMed — 385-0012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «OsteoMed — 385-0021» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
385-0012
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694032803
Дата версии записи
2022-02-21
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 386-1221
«OsteoMed — 386-1221» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «OsteoMed — 386-1210» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
386-1221
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694032940
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
21mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 386-1210
«OsteoMed — 386-1210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «OsteoMed — 386-1221» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
386-1210
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694032919
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 386-1212
«OsteoMed — 386-1212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «OsteoMed — 386-1214» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
386-1212
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00845694032926
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 386-1214
«OsteoMed — 386-1214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «OsteoMed — 386-1212» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.