Модели — Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal · BioMotion Cannulated 1st MPJ Hemi System — HM2100 · 3
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
BioMotion Cannulated 1st MPJ Hemi System — HM2100
«BioMotion Cannulated 1st MPJ Hemi System — HM2100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «BioMotion Cannulated 1st MPJ Hemi System — HM1500» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioMotion Cannulated 1st MPJ Hemi System
Модель / версия
HM2100
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00885556821718
Дата версии записи
2026-09-21
Ширина
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
21mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioMotion Cannulated 1st MPJ Hemi System — HM1500
«BioMotion Cannulated 1st MPJ Hemi System — HM1500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «BioMotion Cannulated 1st MPJ Hemi System — HM2100» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioMotion Cannulated 1st MPJ Hemi System
Модель / версия
HM1500
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00885556821688
Дата версии записи
2026-09-21
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOSPHERE — 8530009
«ORTHOSPHERE — 8530009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «ORTHOSPHERE — 8530012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORTHOSPHERE
Модель / версия
8530009
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00840420121769
Дата версии записи
2022-06-10
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOSPHERE — 8530012
«ORTHOSPHERE — 8530012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ORTHOSPHERE — 8530009» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORTHOSPHERE
Модель / версия
8530012
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00840420121790
Дата версии записи
2022-06-10
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOSPHERE — 8530010
«ORTHOSPHERE — 8530010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ORTHOSPHERE — 8530014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORTHOSPHERE
Модель / версия
8530010
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00840420121776
Дата версии записи
2022-06-10
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOSPHERE — 8530014
«ORTHOSPHERE — 8530014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «ORTHOSPHERE — 8530010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORTHOSPHERE
Модель / версия
8530014
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00840420121813
Дата версии записи
2022-06-10
Наружный диаметр
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOSPHERE — 8530013
«ORTHOSPHERE — 8530013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «ORTHOSPHERE — 8530011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORTHOSPHERE
Модель / версия
8530013
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KWD
Первичный DI
00840420121806
Дата версии записи
2022-06-10
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOSPHERE — 8530011
«ORTHOSPHERE — 8530011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KWD («Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «ORTHOSPHERE — 8530013» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.