Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · Aurora Spine — EOS · 10
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Aurora Spine — EOS
«Aurora Spine — EOS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «CarboClear Lumbar Cage System — Cubic Lordotic Cage» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
EOS
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B521109334121170
Дата версии записи
2019-06-10
Каталожный номер из записи
109-33412-117
Высота
17 мм
Длина
34 мм
Угол
5 °
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
34mm, 12mm, 17mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CarboClear Lumbar Cage System — Cubic Lordotic Cage
«CarboClear Lumbar Cage System — Cubic Lordotic Cage» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Aurora Spine — EOS» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CarboClear Lumbar Cage System
Модель / версия
Cubic Lordotic Cage
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07290110208844
Дата версии записи
2025-07-21
Каталожный номер из записи
CCLC271410
Высота
14 мм
Длина
27 мм
Угол
10 °
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — ECHO
«Aurora Spine — ECHO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Aurora Spine — AFFINITY» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
ECHO
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B521108326121170
Дата версии записи
2019-05-08
Каталожный номер из записи
108-32612-117
Высота
17 мм
Длина
26 мм
Угол
4 °
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 12mm, 17mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — AFFINITY
«Aurora Spine — AFFINITY» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Aurora Spine — ECHO» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
AFFINITY
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B521106028380817UC0
Дата версии записи
2019-04-09
Каталожный номер из записи
106-02838-0817-UC
Высота
17 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 38mm, 8 degrees, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-32241007-LD
«Aurora Spine — 14-32241007-LD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Aurora Spine — VOX» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-32241007-LD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211432241007LD0
Дата версии записи
2025-11-13
Высота
10 мм
Длина
24 мм
Угол
7 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32MM, 24MM, 10MM, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — VOX
«Aurora Spine — VOX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Aurora Spine — 14-32241007-LD» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
VOX
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211073602208090
Дата версии записи
2019-06-10
Каталожный номер из записи
107-36022-0809
Высота
9 мм
Длина
60 мм
Угол
8 °
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm, 22mm, 8 degrees, 9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — ECHO SD
«Aurora Spine — ECHO SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Aurora Spine — ECHO XL» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
ECHO SD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B521112028120817UC0
Дата версии записи
2019-04-09
Каталожный номер из записи
112-02812-0817-UC
Высота
17 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 12mm, 8 degrees, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — ECHO XL
«Aurora Spine — ECHO XL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Aurora Spine — ECHO SD» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
ECHO XL
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B521108332120150
Дата версии записи
2019-06-10
Каталожный номер из записи
108-33212-015
Высота
15 мм
Длина
32 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 12mm, 15mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-36261516-HD
«Aurora Spine — 14-36261516-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «16 °»; для «Aurora Spine — 14-32241007-HD» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 9 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-36261516-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211436261516HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
36MM, 26MM, 15MM, 16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-32241007-HD
«Aurora Spine — 14-32241007-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Aurora Spine — 14-36261516-HD» — «16 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 9 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-32241007-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211432241007HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
32MM, 24MM, 10MM, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-32241012-HD
«Aurora Spine — 14-32241012-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Aurora Spine — 14-36261520-HD» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-32241012-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211432241012HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
32MM, 24MM, 10MM, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-36261520-HD
«Aurora Spine — 14-36261520-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Aurora Spine — 14-32241012-HD» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-36261520-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211436261520HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
36MM, 26MM, 15MM, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-36261707-HD
«Aurora Spine — 14-36261707-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Aurora Spine — 14-32241112-HD» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-36261707-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211436261707HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
36MM, 26MM, 17MM, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-32241112-HD
«Aurora Spine — 14-32241112-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Aurora Spine — 14-36261707-HD» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-32241112-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211432241112HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
32MM, 24MM, 11MM, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-32241312-HD
«Aurora Spine — 14-32241312-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Aurora Spine — 14-36261716-HD» — «16 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-32241312-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211432241312HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
32MM, 24MM, 13MM, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-36261716-HD
«Aurora Spine — 14-36261716-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «16 °»; для «Aurora Spine — 14-32241312-HD» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-36261716-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211436261716HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
36MM, 26MM, 17MM, 16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-36261720-HD
«Aurora Spine — 14-36261720-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Aurora Spine — 14-32241512-HD» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-36261720-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211436261720HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
36MM, 26MM, 17MM, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-32241512-HD
«Aurora Spine — 14-32241512-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Aurora Spine — 14-36261720-HD» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-32241512-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211432241512HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
32MM, 24MM, 15MM, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-36261916-HD
«Aurora Spine — 14-36261916-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «16 °»; для «Aurora Spine — 14-32241712-HD» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-36261916-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211436261916HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
36MM, 26MM, 19MM, 16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-32241712-HD
«Aurora Spine — 14-32241712-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Aurora Spine — 14-36261916-HD» — «16 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-32241712-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211432241712HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
32MM, 24MM, 17MM, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-36261920-HD
«Aurora Spine — 14-36261920-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Aurora Spine — 14-32241912-HD» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-36261920-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211436261920HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
36MM, 26MM, 19MM, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-32241912-HD
«Aurora Spine — 14-32241912-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Aurora Spine — 14-36261920-HD» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-32241912-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211432241912HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
32MM, 24MM, 19MM, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-36261012-HD
«Aurora Spine — 14-36261012-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Aurora Spine — 14-38301007-HD» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-36261012-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211436261012HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
36MM, 26MM, 10MM, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-38301007-HD
«Aurora Spine — 14-38301007-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Aurora Spine — 14-36261012-HD» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-38301007-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211438301007HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
38MM, 30MM, 10MM, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-38301107-HD
«Aurora Spine — 14-38301107-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Aurora Spine — 14-36261112-HD» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-38301107-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211438301107HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
38MM, 30MM, 11MM, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-36261112-HD
«Aurora Spine — 14-36261112-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Aurora Spine — 14-38301107-HD» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-36261112-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211436261112HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
36MM, 26MM, 11MM, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-38301307-HD
«Aurora Spine — 14-38301307-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Aurora Spine — 14-36261312-HD» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-38301307-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211438301307HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
38MM, 30MM, 13MM, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-36261312-HD
«Aurora Spine — 14-36261312-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Aurora Spine — 14-38301307-HD» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.