Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · Aurora Spine — 14-36261507-HD · 11
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Aurora Spine — 14-36261507-HD
«Aurora Spine — 14-36261507-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Aurora Spine — 14-36261316-HD» — «16 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 9 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-36261507-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211436261507HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
36MM, 26MM, 15MM, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-36261316-HD
«Aurora Spine — 14-36261316-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «16 °»; для «Aurora Spine — 14-36261507-HD» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 9 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-36261316-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211436261316HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
36MM, 26MM, 13MM, 16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-36261512-HD
«Aurora Spine — 14-36261512-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Aurora Spine — 14-38301316-HD» — «16 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-36261512-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211436261512HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
36MM, 26MM, 15MM, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-38301316-HD
«Aurora Spine — 14-38301316-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «16 °»; для «Aurora Spine — 14-36261512-HD» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-38301316-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211438301316HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
38MM, 30MM, 13MM, 16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-38301507-HD
«Aurora Spine — 14-38301507-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Aurora Spine — 14-36261712-HD» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-38301507-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211438301507HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
38MM, 30MM, 15MM, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-36261712-HD
«Aurora Spine — 14-36261712-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Aurora Spine — 14-38301507-HD» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-36261712-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211436261712HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
36MM, 26MM, 17MM, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-38301516-HD
«Aurora Spine — 14-38301516-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «16 °»; для «Aurora Spine — 14-36261912-HD» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-38301516-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211438301516HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
38MM, 30MM, 15MM, 16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-36261912-HD
«Aurora Spine — 14-36261912-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Aurora Spine — 14-38301516-HD» — «16 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-36261912-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211436261912HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
36MM, 26MM, 19MM, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-38301012-HD
«Aurora Spine — 14-38301012-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Aurora Spine — 14-38301520-HD» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-38301012-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211438301012HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
38MM, 30MM, 10MM, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-38301520-HD
«Aurora Spine — 14-38301520-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Aurora Spine — 14-38301012-HD» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-38301520-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211438301520HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
38MM, 30MM, 15MM, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-38301707-HD
«Aurora Spine — 14-38301707-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Aurora Spine — 14-38301112-HD» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-38301707-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211438301707HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
38MM, 30MM, 17MM, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-38301112-HD
«Aurora Spine — 14-38301112-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Aurora Spine — 14-38301707-HD» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-38301112-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211438301112HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
38MM, 30MM, 11MM, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-38301716-HD
«Aurora Spine — 14-38301716-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «16 °»; для «Aurora Spine — 14-38301312-HD» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-38301716-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211438301716HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
38MM, 30MM, 17MM, 16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-38301312-HD
«Aurora Spine — 14-38301312-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Aurora Spine — 14-38301716-HD» — «16 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-38301312-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211438301312HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
38MM, 30MM, 13MM, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-38301720-HD
«Aurora Spine — 14-38301720-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Aurora Spine — 14-38301512-HD» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-38301720-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211438301720HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
38MM, 30MM, 17MM, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-38301512-HD
«Aurora Spine — 14-38301512-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Aurora Spine — 14-38301720-HD» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-38301512-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211438301512HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
38MM, 30MM, 15MM, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-38301916-HD
«Aurora Spine — 14-38301916-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «16 °»; для «Aurora Spine — 14-38301712-HD» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-38301916-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211438301916HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
38MM, 30MM, 19MM, 16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-38301712-HD
«Aurora Spine — 14-38301712-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Aurora Spine — 14-38301916-HD» — «16 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-38301712-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211438301712HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
38MM, 30MM, 17MM, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-38301920-HD
«Aurora Spine — 14-38301920-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Aurora Spine — 14-38301912-HD» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-38301920-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211438301920HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
38MM, 30MM, 19MM, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — 14-38301912-HD
«Aurora Spine — 14-38301912-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Aurora Spine — 14-38301920-HD» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
14-38301912-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211438301912HD0
Дата версии записи
2025-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
38MM, 30MM, 19MM, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiNano — EOS
«TiNano — EOS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «TiNano — AFFINITY» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiNano
Модель / версия
EOS
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211098341205170
Дата версии записи
2019-03-11
Каталожный номер из записи
109-83412-0517
Высота
17 мм
Длина
34 мм
Угол
5 °
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
34mm, 12mm, 5 degrees, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiNano — AFFINITY
«TiNano — AFFINITY» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «TiNano — EOS» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiNano
Модель / версия
AFFINITY
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211068283808170
Дата версии записи
2019-03-11
Каталожный номер из записи
106-82838-0817
Высота
17 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 38mm, 8 degrees, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiNano — VOX
«TiNano — VOX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «TiNano — ECHO XL» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiNano
Модель / версия
VOX
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211078602208170
Дата версии записи
2019-04-09
Каталожный номер из записи
107-86022-0817
Высота
17 мм
Длина
60 мм
Угол
8 °
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm, 22mm, 8 degrees, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiNano — ECHO XL
«TiNano — ECHO XL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «TiNano — VOX» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiNano
Модель / версия
ECHO XL
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211088321202170
Дата версии записи
2019-03-11
Каталожный номер из записи
108-83212-0217
Высота
17 мм
Длина
32 мм
Угол
2 °
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 12mm, 2 degrees, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiNano — ECHO
«TiNano — ECHO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «TiNano — ECHO SD» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiNano
Модель / версия
ECHO
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211088241208170
Дата версии записи
2019-03-11
Каталожный номер из записи
108-82412-0817
Высота
17 мм
Длина
24 мм
Угол
8 °
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24mm, 12mm, 8 degrees, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiNano — ECHO SD
«TiNano — ECHO SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «TiNano — ECHO» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiNano
Модель / версия
ECHO SD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B5211120281208170
Дата версии записи
2019-04-09
Каталожный номер из записи
112-02812-0817
Высота
17 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 12mm, 8 degrees, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ABTross ALIF Expandable Cage System — 2432-2012S
«ABTross ALIF Expandable Cage System — 2432-2012S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «ABTross ALIF Expandable Cage System — 2432-0809S» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ABTross ALIF Expandable Cage System
Модель / версия
2432-2012S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840273320074
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ABTross ALIF Expandable Cage System — 2432-0809S
«ABTross ALIF Expandable Cage System — 2432-0809S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «ABTross ALIF Expandable Cage System — 2432-2012S» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.