Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-181028-15 · 99
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-181028-15
«PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-181028-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pt. Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-AFS-142433-06» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
R-TFH-181028-15
Организация-держатель записи
Pt. Solutions, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
G616RTFH181028150
Дата версии записи
2026-04-28
Высота
18 мм
Длина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18MM, 10MM, 28MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-AFS-142433-06
«PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-AFS-142433-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pt. Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-181028-15» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
R-AFS-142433-06
Организация-держатель записи
Pt. Solutions, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
G616RAFS142433060
Дата версии записи
2026-04-28
Высота
14 мм
Глубина
24 мм
Угол
6 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 33MM, 24MM, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-091028-15
«PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-091028-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pt. Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-AFS-142433-12» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
R-TFH-091028-15
Организация-держатель записи
Pt. Solutions, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
G616RTFH091028150
Дата версии записи
2026-04-28
Высота
9 мм
Длина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9MM, 10MM, 28MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-AFS-142433-12
«PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-AFS-142433-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pt. Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-091028-15» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
R-AFS-142433-12
Организация-держатель записи
Pt. Solutions, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
G616RAFS142433120
Дата версии записи
2026-04-28
Высота
14 мм
Глубина
24 мм
Угол
12 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 33MM, 24MM, 12°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-131028-15
«PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-131028-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pt. Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-AFS-142636-06» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
R-TFH-131028-15
Организация-держатель записи
Pt. Solutions, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
G616RTFH131028150
Дата версии записи
2026-04-28
Высота
13 мм
Длина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13MM, 10MM, 28MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-AFS-142636-06
«PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-AFS-142636-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pt. Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-131028-15» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
R-AFS-142636-06
Организация-держатель записи
Pt. Solutions, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
G616RAFS142636060
Дата версии записи
2026-04-28
Высота
14 мм
Глубина
26 мм
Угол
6 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 36MM, 26MM, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-121028-15
«PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-121028-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pt. Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-AFS-162636-11A» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
R-TFH-121028-15
Организация-держатель записи
Pt. Solutions, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
G616RTFH121028150
Дата версии записи
2026-04-28
Высота
12 мм
Длина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12MM, 10MM, 28MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-AFS-162636-11A
«PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-AFS-162636-11A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pt. Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-121028-15» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
R-AFS-162636-11A
Организация-держатель записи
Pt. Solutions, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
G616RAFS162636110
Дата версии записи
2026-04-28
Высота
16 мм
Глубина
26 мм
Угол
11 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 36MM, 26MM, 11°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-111028-15
«PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-111028-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pt. Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-AFS-162636-12» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
R-TFH-111028-15
Организация-держатель записи
Pt. Solutions, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
G616RTFH111028150
Дата версии записи
2026-04-28
Высота
11 мм
Длина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11MM, 10MM, 28MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-AFS-162636-12
«PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-AFS-162636-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pt. Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-111028-15» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
R-AFS-162636-12
Организация-держатель записи
Pt. Solutions, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
G616RAFS162636120
Дата версии записи
2026-04-28
Высота
16 мм
Глубина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 36MM, 26MM, 12°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-101028-15
«PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-101028-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pt. Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-AFS-182839-06» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
R-TFH-101028-15
Организация-держатель записи
Pt. Solutions, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
G616RTFH101028150
Дата версии записи
2026-04-28
Высота
10 мм
Длина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM, 28MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-AFS-182839-06
«PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-AFS-182839-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pt. Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-101028-15» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
R-AFS-182839-06
Организация-держатель записи
Pt. Solutions, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
G616RAFS182839060
Дата версии записи
2026-04-28
Высота
18 мм
Глубина
28 мм
Угол
6 °
Ширина
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18MM, 39MM, 28MM, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-171028-15
«PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-171028-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pt. Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-141028-15» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
R-TFH-171028-15
Организация-держатель записи
Pt. Solutions, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
G616RTFH171028150
Дата версии записи
2026-04-28
Высота
17 мм
Длина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17MM, 10MM, 28MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-141028-15
«PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-141028-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pt. Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-171028-15» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
R-TFH-141028-15
Организация-держатель записи
Pt. Solutions, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
G616RTFH141028150
Дата версии записи
2026-04-28
Высота
14 мм
Длина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 10MM, 28MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-151028-15
«PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-151028-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pt. Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-161028-15» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
R-TFH-151028-15
Организация-держатель записи
Pt. Solutions, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
G616RTFH151028150
Дата версии записи
2026-04-28
Высота
15 мм
Длина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15MM, 10MM, 28MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-161028-15
«PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-161028-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pt. Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System — R-TFH-151028-15» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
R-TFH-161028-15
Организация-держатель записи
Pt. Solutions, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
G616RTFH161028150
Дата версии записи
2026-04-28
Высота
16 мм
Длина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 10MM, 28MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InterPlate® — L-PS
«InterPlate® — L-PS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RSB SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «ENDOSKELETON® TT nanoLOCK® Surface Technology — 4110-3507-N» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«ENDOSKELETON® TT nanoLOCK® Surface Technology — 4110-3507-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITAN SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «InterPlate® — L-PS» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TT nanoLOCK® Surface Technology
Модель / версия
4110-3507-N
Организация-держатель записи
TITAN SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00191375012443
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
7 мм
Глубина
11 мм
Ширина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion — 110022-26S0604P
«Restore Lumbar Interbody Fusion — 110022-26S0604P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Restore Interbody Fusion System — 110022-28S1106P» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion
Модель / версия
110022-26S0604P
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002226S0604P0
Дата версии записи
2025-10-09
Каталожный номер из записи
RETL-26S0604P
Высота
6 мм
Длина
26 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 9mm, 6mm, 4°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Interbody Fusion System — 110022-28S1106P
«Restore Interbody Fusion System — 110022-28S1106P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion — 110022-26S0604P» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Interbody Fusion System
Модель / версия
110022-28S1106P
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002228S1106P0
Дата версии записи
2025-10-02
Каталожный номер из записи
RETL-28S1106P
Высота
11 мм
Длина
28 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 9mm, 11mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1104P
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1104P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «4 °»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-26S0606P» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110022-36S1104P
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002236S1104P0
Дата версии записи
2025-10-09
Каталожный номер из записи
RETL-36S1104P
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 9mm, 11mm, 4°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-26S0606P
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-26S0606P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1104P» — «4 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110022-26S0606P
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002226S0606P0
Дата версии записи
2025-10-16
Каталожный номер из записи
RETL-26S0606P
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 9mm, 6mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S0804P
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S0804P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «4 °»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-26S0706P» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110022-36S0804P
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002236S0804P0
Дата версии записи
2025-10-09
Каталожный номер из записи
RETL-36S0804P
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 9mm, 8mm, 4°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-26S0706P
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-26S0706P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S0804P» — «4 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110022-26S0706P
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002226S0706P0
Дата версии записи
2025-10-16
Каталожный номер из записи
RETL-26S0706P
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 9mm, 7mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36L1604P
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36L1604P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «4 °»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-26S0806P» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110022-36L1604P
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002236L1604P0
Дата версии записи
2025-10-10
Каталожный номер из записи
RETL-36L1604P
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 12mm, 16mm, 4°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-26S0806P
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-26S0806P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36L1604P» — «4 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110022-26S0806P
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002226S0806P0
Дата версии записи
2025-10-16
Каталожный номер из записи
RETL-26S0806P
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 9mm, 8mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36L1404P
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36L1404P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «4 °»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-26S1006P» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110022-36L1404P
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002236L1404P0
Дата версии записи
2025-10-10
Каталожный номер из записи
RETL-36L1404P
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 12mm, 14mm, 4°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-26S1006P
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-26S1006P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36L1404P» — «4 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.