Модели — Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor) · AlphaGRAFT — 1001-050 · 1
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
AlphaGRAFT — 1001-050
«AlphaGRAFT — 1001-050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «AlphaGRAFT — 1002-100» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AlphaGRAFT
Модель / версия
1001-050
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MBP
Первичный DI
00844856026711
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
5cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AlphaGRAFT — 1002-100
«AlphaGRAFT — 1002-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «AlphaGRAFT — 1001-050» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AlphaGRAFT
Модель / версия
1002-100
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MBP
Первичный DI
00840967110981
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
10cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AlphaGRAFT — 1001-010
«AlphaGRAFT — 1001-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «AlphaGRAFT — 1002-025» — «2,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AlphaGRAFT
Модель / версия
1001-010
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MBP
Первичный DI
00840967110998
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
1 мл
Размерные обозначения в тексте источника
1cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AlphaGRAFT — 1002-025
«AlphaGRAFT — 1002-025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,5 мл»; для «AlphaGRAFT — 1001-010» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AlphaGRAFT
Модель / версия
1002-025
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MBP
Первичный DI
00844856026728
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
2,5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
2.5cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio V BP Bioactive Glass with DBM Putty - 2.0 cc — BGP001-02
«Bio V BP Bioactive Glass with DBM Putty - 2.0 cc — BGP001-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMEND SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «Apex BG+ 10cc Putty — 945-1710» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bio V BP Bioactive Glass with DBM Putty - 2.0 cc
Модель / версия
BGP001-02
Организация-держатель записи
AMEND SURGICAL, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00858686006058
Дата версии записи
2023-12-18
Объём
2 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apex BG+ 10cc Putty — 945-1710
«Apex BG+ 10cc Putty — 945-1710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMEND SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «Bio V BP Bioactive Glass with DBM Putty - 2.0 cc — BGP001-02» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Apex BG+ 10cc Putty
Модель / версия
945-1710
Организация-держатель записи
AMEND SURGICAL, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00858686006126
Дата версии записи
2026-09-25
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apex BG+ 5cc Putty — 945-1705
«Apex BG+ 5cc Putty — 945-1705» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMEND SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «Apex BG+ 2cc Putty — 945-1702» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Apex BG+ 5cc Putty
Модель / версия
945-1705
Организация-держатель записи
AMEND SURGICAL, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00858686006119
Дата версии записи
2026-09-25
Объём
5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apex BG+ 2cc Putty — 945-1702
«Apex BG+ 2cc Putty — 945-1702» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMEND SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «Apex BG+ 5cc Putty — 945-1705» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Apex BG+ 2cc Putty
Модель / версия
945-1702
Организация-держатель записи
AMEND SURGICAL, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00858686006102
Дата версии записи
2026-09-25
Объём
2 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio V BP Bioactive Glass with DBM Putty - 5.0 cc — BGP001-05
«Bio V BP Bioactive Glass with DBM Putty - 5.0 cc — BGP001-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMEND SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «NanoFuse Bioactive Matrix - 1.0 cc — NAN109-01» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bio V BP Bioactive Glass with DBM Putty - 5.0 cc
Модель / версия
BGP001-05
Организация-держатель записи
AMEND SURGICAL, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00858686006065
Дата версии записи
2023-12-18
Объём
5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NanoFuse Bioactive Matrix - 1.0 cc — NAN109-01
«NanoFuse Bioactive Matrix - 1.0 cc — NAN109-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMEND SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «Bio V BP Bioactive Glass with DBM Putty - 5.0 cc — BGP001-05» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NanoFuse Bioactive Matrix - 1.0 cc
Модель / версия
NAN109-01
Организация-держатель записи
AMEND SURGICAL, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00858686006034
Дата версии записи
2023-12-18
Объём
1 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio V BP Bioactive Glass with DBM Putty — BGP001-01
«Bio V BP Bioactive Glass with DBM Putty — BGP001-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMEND SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «Bio V BP Bioactive Glass with DBM Putty — BGP001-10» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bio V BP Bioactive Glass with DBM Putty
Модель / версия
BGP001-01
Организация-держатель записи
AMEND SURGICAL, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00858686006041
Дата версии записи
2023-12-18
Объём
1 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio V BP Bioactive Glass with DBM Putty — BGP001-10
«Bio V BP Bioactive Glass with DBM Putty — BGP001-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMEND SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «Bio V BP Bioactive Glass with DBM Putty — BGP001-01» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bio V BP Bioactive Glass with DBM Putty
Модель / версия
BGP001-10
Организация-держатель записи
AMEND SURGICAL, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00858686006072
Дата версии записи
2023-12-18
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XEMPLIFI — 8103.0110S
«XEMPLIFI — 8103.0110S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «PRO-STIM — 86SR0404» — «4 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
XEMPLIFI
Модель / версия
8103.0110S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00889095205886
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
10cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRO-STIM — 86SR0404
«PRO-STIM — 86SR0404» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «4 мл»; для «XEMPLIFI — 8103.0110S» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRO-STIM
Модель / версия
86SR0404
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00840420143136
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
4 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XEMPLIFI — 8103.0208S
«XEMPLIFI — 8103.0208S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «8 мл»; для «XEMPLIFI — 8103.0001S» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
XEMPLIFI
Модель / версия
8103.0208S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00889095205916
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
8 мл
Размерные обозначения в тексте источника
8cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XEMPLIFI — 8103.0001S
«XEMPLIFI — 8103.0001S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «XEMPLIFI — 8103.0208S» — «8 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
XEMPLIFI
Модель / версия
8103.0001S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00889095205831
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
1 мл
Размерные обозначения в тексте источника
1cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoBallast — 56800095
«OsteoBallast — 56800095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ISOTIS ORTHOBIOLOGICS, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «45 × 17,5 мм»; для «Ballast — 02-8000-115» — «85 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoBallast
Модель / версия
56800095
Организация-держатель записи
ISOTIS ORTHOBIOLOGICS, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
10889981149352
Дата версии записи
2026-10-16
Размерные обозначения в тексте источника
45x17.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ballast — 02-8000-115
«Ballast — 02-8000-115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ISOTIS ORTHOBIOLOGICS, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «85 × 11 мм»; для «OsteoBallast — 56800095» — «45 × 17,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ballast
Модель / версия
02-8000-115
Организация-держатель записи
ISOTIS ORTHOBIOLOGICS, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
10889981149321
Дата версии записи
2026-10-16
Размерные обозначения в тексте источника
85x11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoBallast — 56800115
«OsteoBallast — 56800115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ISOTIS ORTHOBIOLOGICS, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «85 × 11 мм»; для «OsteoBallast — 56800060» — «45 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoBallast
Модель / версия
56800115
Организация-держатель записи
ISOTIS ORTHOBIOLOGICS, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
10889981149369
Дата версии записи
2026-10-16
Размерные обозначения в тексте источника
85x11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoBallast — 56800060
«OsteoBallast — 56800060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ISOTIS ORTHOBIOLOGICS, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «45 × 11 мм»; для «OsteoBallast — 56800115» — «85 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoBallast
Модель / версия
56800060
Организация-держатель записи
ISOTIS ORTHOBIOLOGICS, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
10889981149345
Дата версии записи
2026-10-16
Размерные обозначения в тексте источника
45x11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PliaFX Flo — BL-2225-10
«PliaFX Flo — BL-2225-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIFENET HEALTH. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «PliaFX Flo — BL-2200-00» — «0,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 9,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PliaFX Flo
Модель / версия
BL-2225-10
Организация-держатель записи
LIFENET HEALTH
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00889858640893
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
10cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PliaFX Flo — BL-2200-00
«PliaFX Flo — BL-2200-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIFENET HEALTH. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,5 мл»; для «PliaFX Flo — BL-2225-10» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 9,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PliaFX Flo
Модель / версия
BL-2200-00
Организация-держатель записи
LIFENET HEALTH
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00889858640800
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
0,5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
0.5cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PliaFX Flo — BL-2200-01
«PliaFX Flo — BL-2200-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIFENET HEALTH. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «PliaFX Flo — BL-2200-05» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PliaFX Flo
Модель / версия
BL-2200-01
Организация-держатель записи
LIFENET HEALTH
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00889858640817
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
1 мл
Размерные обозначения в тексте источника
1cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PliaFX Flo — BL-2200-05
«PliaFX Flo — BL-2200-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIFENET HEALTH. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «PliaFX Flo — BL-2200-01» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PliaFX Flo
Модель / версия
BL-2200-05
Организация-держатель записи
LIFENET HEALTH
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00889858640831
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
5cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PliaFX Flo — BL-2200-02
«PliaFX Flo — BL-2200-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIFENET HEALTH. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,5 мл»; для «PliaFX Flo — BL-2200-10» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PliaFX Flo
Модель / версия
BL-2200-02
Организация-держатель записи
LIFENET HEALTH
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00889858640824
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
2,5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
2.5cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PliaFX Flo — BL-2200-10
«PliaFX Flo — BL-2200-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIFENET HEALTH. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «PliaFX Flo — BL-2200-02» — «2,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PliaFX Flo
Модель / версия
BL-2200-10
Организация-держатель записи
LIFENET HEALTH
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00889858640848
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GRAFTON®and GRAFTON PLUS®Demineralized Bone Matrix (DBM) — T42110
«GRAFTON®and GRAFTON PLUS®Demineralized Bone Matrix (DBM) — T42110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,5 см»; для «GRAFTON®and GRAFTON PLUS®Demineralized Bone Matrix (DBM) — T42090» — «1,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GRAFTON®and GRAFTON PLUS®Demineralized Bone Matrix (DBM)
Модель / версия
T42110
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00643169123014
Дата версии записи
2026-10-16
Длина
2,5 см
Ширина
5 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GRAFTON®and GRAFTON PLUS®Demineralized Bone Matrix (DBM) — T42090
«GRAFTON®and GRAFTON PLUS®Demineralized Bone Matrix (DBM) — T42090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,5 см»; для «GRAFTON®and GRAFTON PLUS®Demineralized Bone Matrix (DBM) — T42110» — «2,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GRAFTON®and GRAFTON PLUS®Demineralized Bone Matrix (DBM)