Модели — Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor) · OSTEOSET — 86004810 · 2
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
OSTEOSET — 86004810
«OSTEOSET — 86004810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «8 г»; для «OSTEOSET — 86003005» — «5 г». Абсолютная разница этих двух значений — 3 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSTEOSET
Модель / версия
86004810
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00840420133625
Дата версии записи
2026-10-16
Масса
8 г
Наружный диаметр
4,8 мм
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSTEOSET — 86003005
«OSTEOSET — 86003005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «5 г»; для «OSTEOSET — 86004810» — «8 г». Абсолютная разница этих двух значений — 3 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSTEOSET
Модель / версия
86003005
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00840420133595
Дата версии записи
2026-10-16
Масса
5 г
Наружный диаметр
3 мм
Объём
5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
5cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRO-STIM — 86SR0420
«PRO-STIM — 86SR0420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «20 мл»; для «PRO-STIM — 86SR0410» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRO-STIM
Модель / версия
86SR0420
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00840420143150
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
20 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRO-STIM — 86SR0410
«PRO-STIM — 86SR0410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «PRO-STIM — 86SR0420» — «20 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRO-STIM
Модель / версия
86SR0410
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00840420143143
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Puros® — 84038010
«Puros® — 84038010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «Puros® — 84138005» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Puros®
Модель / версия
84038010
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00889024406346
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Puros® — 84138005
«Puros® — 84138005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «Puros® — 84038010» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Puros®
Модель / версия
84138005
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00889024406360
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Puros® — 84238008
«Puros® — 84238008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «8 мл»; для «Puros® — 84238001» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Puros®
Модель / версия
84238008
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MBP,MQV
Первичный DI
00889024406407
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
8 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Puros® — 84238001
«Puros® — 84238001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MBP («Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «Puros® — 84238008» — «8 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.