Модели — Filler, Bone Void, Calcium Compound · G21 Flex Beads, 10cc — 900217 10 · 6
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
G21 Flex Beads, 10cc — 900217 10
«G21 Flex Beads, 10cc — 900217 10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «Arthrex Calcium Sulfate BioBeads, 20 cc — ABS-3000-20» — «20 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
G21 Flex Beads, 10cc
Модель / версия
900217 10
Организация-держатель записи
DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00850018568203
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex Calcium Sulfate BioBeads, 20 cc — ABS-3000-20
«Arthrex Calcium Sulfate BioBeads, 20 cc — ABS-3000-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «20 мл»; для «G21 Flex Beads, 10cc — 900217 10» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Arthrex Calcium Sulfate BioBeads, 20 cc
Модель / версия
ABS-3000-20
Организация-держатель записи
DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00850018568180
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
20 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
G21 Flex Beads, 5cc — 900217 5
«G21 Flex Beads, 5cc — 900217 5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «G21 Flex Beads, 20cc — 900217 20» — «20 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
G21 Flex Beads, 5cc
Модель / версия
900217 5
Организация-держатель записи
DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00850018568197
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
G21 Flex Beads, 20cc — 900217 20
«G21 Flex Beads, 20cc — 900217 20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «20 мл»; для «G21 Flex Beads, 5cc — 900217 5» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
G21 Flex Beads, 20cc
Модель / версия
900217 20
Организация-держатель записи
DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00850018568210
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
20 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoRepair-Inject — DB-O-I5CC
«OsteoRepair-Inject — DB-O-I5CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «OsteoRepair-Inject — DB-O-I3CC» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoRepair-Inject
Модель / версия
DB-O-I5CC
Организация-держатель записи
DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00850018568050
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoRepair-Inject — DB-O-I3CC
«OsteoRepair-Inject — DB-O-I3CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «OsteoRepair-Inject — DB-O-I5CC» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoRepair-Inject
Модель / версия
DB-O-I3CC
Организация-держатель записи
DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00850018568043
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
3 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoRepair-Inject — DB-O-I10CC
«OsteoRepair-Inject — DB-O-I10CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «OsteoRepair-Inject — DB-O-I20CC» — «20 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoRepair-Inject
Модель / версия
DB-O-I10CC
Организация-держатель записи
DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00850018568067
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoRepair-Inject — DB-O-I20CC
«OsteoRepair-Inject — DB-O-I20CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «20 мл»; для «OsteoRepair-Inject — DB-O-I10CC» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoRepair-Inject
Модель / версия
DB-O-I20CC
Организация-держатель записи
DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00850018568074
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
20 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoRepair-Paste — DB-O-P5CC
«OsteoRepair-Paste — DB-O-P5CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «OsteoRepair-Paste — DB-O-P3CC» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoRepair-Paste
Модель / версия
DB-O-P5CC
Организация-держатель записи
DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00850018568012
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoRepair-Paste — DB-O-P3CC
«OsteoRepair-Paste — DB-O-P3CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «OsteoRepair-Paste — DB-O-P5CC» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoRepair-Paste
Модель / версия
DB-O-P3CC
Организация-держатель записи
DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00850018568005
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
3 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoRepair-Paste — DB-O-P10CC
«OsteoRepair-Paste — DB-O-P10CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «OsteoRepair-Paste — DB-O-P20CC» — «20 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoRepair-Paste
Модель / версия
DB-O-P10CC
Организация-держатель записи
DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00850018568029
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoRepair-Paste — DB-O-P20CC
«OsteoRepair-Paste — DB-O-P20CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «20 мл»; для «OsteoRepair-Paste — DB-O-P10CC» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«BoneSync Fast-Setting Drillable Calcium Phosphate Cement — 21003-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DSM BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «BoneSync Fast-Setting Drillable Calcium Phosphate Cement — 21003-10» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«BoneSync Fast-Setting Drillable Calcium Phosphate Cement — 21003-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DSM BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «BoneSync Fast-Setting Drillable Calcium Phosphate Cement — 21003-03» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«CopiOs® Bone Void Filler Paste — 20102-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DSM BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «CopiOs® Bone Void Filler Paste — 20102-01» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CopiOs® Bone Void Filler Paste
Модель / версия
20102-03
Организация-держатель записи
DSM BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00812337021098
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
00-1103-020-10
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CopiOs® Bone Void Filler Paste — 20102-01
«CopiOs® Bone Void Filler Paste — 20102-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DSM BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «CopiOs® Bone Void Filler Paste — 20102-03» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CopiOs® Bone Void Filler Paste
Модель / версия
20102-01
Организация-держатель записи
DSM BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00812337021074
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
00-1103-020-01
Объём
1 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CopiOs® Bone Void Filler Sponge — 20100-03
«CopiOs® Bone Void Filler Sponge — 20100-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DSM BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «CopiOs® Bone Void Filler Sponge — 20100-01» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CopiOs® Bone Void Filler Sponge
Модель / версия
20100-03
Организация-держатель записи
DSM BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00812337021036
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
07.00582.004
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CopiOs® Bone Void Filler Sponge — 20100-01
«CopiOs® Bone Void Filler Sponge — 20100-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DSM BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «CopiOs® Bone Void Filler Sponge — 20100-03» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CopiOs® Bone Void Filler Sponge
Модель / версия
20100-01
Организация-держатель записи
DSM BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00812337021012
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
07.00582.001
Объём
1 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Drillable Bone Void Filler — 21005-10
«Drillable Bone Void Filler — 21005-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DSM BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «Drillable Bone Void Filler — 21005-03» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Drillable Bone Void Filler
Модель / версия
21005-10
Организация-держатель записи
DSM BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV,OIS
Первичный DI
00812337020466
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
07.705.010S
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Drillable Bone Void Filler — 21005-03
«Drillable Bone Void Filler — 21005-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DSM BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «Drillable Bone Void Filler — 21005-10» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Drillable Bone Void Filler
Модель / версия
21005-03
Организация-держатель записи
DSM BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV,OIS
Первичный DI
00812337020442
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
07.705.003S
Объём
3 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BonVie+ — EPBV-10ML
«BonVie+ — EPBV-10ML» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELUTE , INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «OssDsign Catalyst — 5cc» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BonVie+
Модель / версия
EPBV-10ML
Организация-держатель записи
ELUTE , INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00199284455788
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
10 мл
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OssDsign Catalyst — 5cc
«OssDsign Catalyst — 5cc» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ossdsign AB. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «BonVie+ — EPBV-10ML» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OssDsign Catalyst
Модель / версия
5cc
Организация-держатель записи
Ossdsign AB
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
07350086550719
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
104050
Объём
5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 cc, 5 cc, 10 cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccuFill ® PreFill — 206150
«AccuFill ® PreFill — 206150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Etex Corporation. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «Beta-bsm ® — 76-6025» — «2,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AccuFill ® PreFill
Модель / версия
206150
Организация-держатель записи
Etex Corporation
Код вида FDA
MQV,FMF
Первичный DI
00889024501232
Дата версии записи
2019-12-26
Объём
3 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Beta-bsm ® — 76-6025
«Beta-bsm ® — 76-6025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Etex Corporation. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,5 мл»; для «AccuFill ® PreFill — 206150» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Beta-bsm ®
Модель / версия
76-6025
Организация-держатель записи
Etex Corporation
Код вида FDA
MQV,MBP,NUN,LYC
Первичный DI
00889024205505
Дата версии записи
2019-11-11
Объём
2,5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EquivaBone ® — 76-6022
«EquivaBone ® — 76-6022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Etex Corporation. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «EquivaBone ® — 76-6027» — «2,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EquivaBone ®
Модель / версия
76-6022
Организация-держатель записи
Etex Corporation
Код вида FDA
MQV,MBP,NUN,LYC
Первичный DI
00889024205543
Дата версии записи
2019-12-17
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EquivaBone ® — 76-6027
«EquivaBone ® — 76-6027» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Etex Corporation. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,5 мл»; для «EquivaBone ® — 76-6022» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EquivaBone ®
Модель / версия
76-6027
Организация-держатель записи
Etex Corporation
Код вида FDA
MQV,MBP,NUN,LYC
Первичный DI
00889024205529
Дата версии записи
2019-12-17
Объём
2,5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flow-FX2 — 71-0025
«Flow-FX2 — 71-0025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Etex Corporation. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,5 мл»; для «Flow-FX2 — 71-0050» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Flow-FX2
Модель / версия
71-0025
Организация-держатель записи
Etex Corporation
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00889024499690
Дата версии записи
2019-11-11
Объём
2,5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flow-FX2 — 71-0050
«Flow-FX2 — 71-0050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Etex Corporation. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «Flow-FX2 — 71-0025» — «2,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.