Модели — Filler, Bone Void, Calcium Compound · Gamma-bsm ® — 76-6010 · 7
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Gamma-bsm ® — 76-6010
«Gamma-bsm ® — 76-6010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Etex Corporation. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «Gamma-bsm ® — 76-6023» — «2,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gamma-bsm ®
Модель / версия
76-6010
Организация-держатель записи
Etex Corporation
Код вида FDA
MQV,MBP,NUN,LYC
Первичный DI
00889024205482
Дата версии записи
2018-07-10
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gamma-bsm ® — 76-6023
«Gamma-bsm ® — 76-6023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Etex Corporation. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,5 мл»; для «Gamma-bsm ® — 76-6010» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gamma-bsm ®
Модель / версия
76-6023
Организация-держатель записи
Etex Corporation
Код вида FDA
MQV,MBP,NUN,LYC
Первичный DI
00889024205468
Дата версии записи
2018-07-10
Объём
2,5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIGNIFY — 8112.0002S
«SIGNIFY — 8112.0002S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «BioSphere MIS Kit — BMS-250KT» — «5,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SIGNIFY
Модель / версия
8112.0002S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00889095205930
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
2 мл
Размерные обозначения в тексте источника
2cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioSphere MIS Kit — BMS-250KT
«BioSphere MIS Kit — BMS-250KT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNERGY BIOMEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5,5 мл»; для «SIGNIFY — 8112.0002S» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioSphere MIS Kit
Модель / версия
BMS-250KT
Организация-держатель записи
SYNERGY BIOMEDICAL, LLC
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
M958BMS250KT0
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
5,5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONDUCT — 844.005S
«CONDUCT — 844.005S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «CONDUCT — 844.002S» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONDUCT
Модель / версия
844.005S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00889095333893
Дата версии записи
2018-03-29
Объём
5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
5cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONDUCT — 844.002S
«CONDUCT — 844.002S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «CONDUCT — 844.005S» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONDUCT
Модель / версия
844.002S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00889095333886
Дата версии записи
2018-03-29
Объём
2 мл
Размерные обозначения в тексте источника
2cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONDUCT — 844.202S
«CONDUCT — 844.202S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «CONDUCT — 844.010S» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONDUCT
Модель / версия
844.202S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00889095333930
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
0,5 см
Длина
2 см
Объём
2 мл
Ширина
2 см
Размерные обозначения в тексте источника
2x2x0.5cm, 2cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONDUCT — 844.010S
«CONDUCT — 844.010S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «CONDUCT — 844.202S» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONDUCT
Модель / версия
844.010S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00889095333909
Дата версии записи
2018-03-29
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
10cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONDUCT — 844.110S
«CONDUCT — 844.110S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «0,8 см»; для «CONDUCT — 844.210S» — «0,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 см.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONDUCT
Модель / версия
844.110S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00889095333916
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
0,8 см
Длина
6,25 см
Объём
10 мл
Ширина
2 см
Размерные обозначения в тексте источника
2x6.25x0.8cm, 10cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONDUCT — 844.210S
«CONDUCT — 844.210S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «0,5 см»; для «CONDUCT — 844.110S» — «0,8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 см.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONDUCT
Модель / версия
844.210S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00889095333954
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
0,5 см
Длина
5 см
Объём
10 мл
Ширина
2 см
Размерные обозначения в тексте источника
2x5x0.5cm, 10cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONDUCT — 844.120S
«CONDUCT — 844.120S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «0,8 см»; для «CONDUCT — 844.204S» — «0,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 см.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONDUCT
Модель / версия
844.120S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00889095333923
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
0,8 см
Длина
6,25 см
Объём
20 мл
Ширина
2 см
Размерные обозначения в тексте источника
2x6.25x0.8cm, 20cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONDUCT — 844.204S
«CONDUCT — 844.204S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «0,5 см»; для «CONDUCT — 844.120S» — «0,8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 см.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONDUCT
Модель / версия
844.204S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00889095333947
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
0,5 см
Длина
2 см
Объём
4 мл
Ширина
2 см
Размерные обозначения в тексте источника
2x2x0.5cm, 4cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONFIRM — 8114.0102S
«CONFIRM — 8114.0102S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «GRAFTYS® QUICKSET KIT — QSMKITUSV1Q5» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONFIRM
Модель / версия
8114.0102S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00889095206050
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
2 мл
Размерные обозначения в тексте источника
2cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GRAFTYS® QUICKSET KIT — QSMKITUSV1Q5
«GRAFTYS® QUICKSET KIT — QSMKITUSV1Q5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NORAKER. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «CONFIRM — 8114.0102S» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GRAFTYS® QUICKSET KIT
Модель / версия
QSMKITUSV1Q5
Организация-держатель записи
NORAKER
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
03760191133983
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
5cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONFIRM — 8114.0105S
«CONFIRM — 8114.0105S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «CONFIRM — 8114.0110S» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONFIRM
Модель / версия
8114.0105S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00889095206067
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
5cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONFIRM — 8114.0110S
«CONFIRM — 8114.0110S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «CONFIRM — 8114.0105S» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONFIRM
Модель / версия
8114.0110S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00889095206074
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
10cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GRAFTYS® QUICKSET — GYQSMUSV1Q5
«GRAFTYS® QUICKSET — GYQSMUSV1Q5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NORAKER. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «KINEX — 8115.0202S» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GRAFTYS® QUICKSET
Модель / версия
GYQSMUSV1Q5
Организация-держатель записи
NORAKER
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
03760191134010
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
5cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KINEX — 8115.0202S
«KINEX — 8115.0202S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «GRAFTYS® QUICKSET — GYQSMUSV1Q5» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KINEX
Модель / версия
8115.0202S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00889095206159
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
2 мл
Размерные обозначения в тексте источника
2cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KINEX — 8115.0010S
«KINEX — 8115.0010S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «KINEX — 8115.0005S» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KINEX
Модель / версия
8115.0010S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00889095206128
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
8 мм
Длина
50 мм
Объём
10 мл
Ширина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25x50x8mm, 10cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KINEX — 8115.0005S
«KINEX — 8115.0005S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «KINEX — 8115.0010S» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KINEX
Модель / версия
8115.0005S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00889095206111
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
4 мм
Длина
50 мм
Объём
5 мл
Ширина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25x50x4mm, 5cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KINEX — 8115.0110S
«KINEX — 8115.0110S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «KINEX — 8115.0120S» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KINEX
Модель / версия
8115.0110S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00889095206135
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
4 мм
Длина
100 мм
Объём
10 мл
Ширина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25x100x4mm, 10cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KINEX — 8115.0120S
«KINEX — 8115.0120S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «KINEX — 8115.0110S» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KINEX
Модель / версия
8115.0120S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00889095206142
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
8 мм
Длина
100 мм
Объём
20 мл
Ширина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25x100x8mm, 20cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KINEX — 8115.0210S
«KINEX — 8115.0210S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «KINEX — 8115.0205S» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KINEX
Модель / версия
8115.0210S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00889095206173
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
10cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KINEX — 8115.0205S
«KINEX — 8115.0205S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «KINEX — 8115.0210S» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KINEX
Модель / версия
8115.0205S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00889095206166
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
5cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICROFUSE — 838.005S
«MICROFUSE — 838.005S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «MICROFUSE — 838.002S» — «2,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICROFUSE
Модель / версия
838.005S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00849044043853
Дата версии записи
2018-03-29
Объём
5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
5cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICROFUSE — 838.002S
«MICROFUSE — 838.002S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,5 мл»; для «MICROFUSE — 838.005S» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICROFUSE
Модель / версия
838.002S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00849044043846
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
2,5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
2.5cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICROFUSE — 838.020S
«MICROFUSE — 838.020S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «20 мл»; для «MICROFUSE — 838.010S» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICROFUSE
Модель / версия
838.020S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00849044043952
Дата версии записи
2018-03-29
Объём
20 мл
Размерные обозначения в тексте источника
20cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICROFUSE — 838.010S
«MICROFUSE — 838.010S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «MICROFUSE — 838.020S» — «20 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.