Модели — Filler, Bone Void, Calcium Compound · MICROFUSE — 838.011S · 8
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
MICROFUSE — 838.011S
«MICROFUSE — 838.011S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «MICROFUSE — 838.136S» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICROFUSE
Модель / версия
838.011S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00849044043877
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
5 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7deg, 14mm, 12mm, 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICROFUSE — 838.136S
«MICROFUSE — 838.136S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «MICROFUSE — 838.011S» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICROFUSE
Модель / версия
838.136S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00849044044201
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
9 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 12mm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICROFUSE — 838.018S
«MICROFUSE — 838.018S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «MICROFUSE — 838.012S» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICROFUSE
Модель / версия
838.018S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00849044043945
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
12 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7deg, 14mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICROFUSE — 838.012S
«MICROFUSE — 838.012S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «MICROFUSE — 838.018S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICROFUSE
Модель / версия
838.012S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00849044043884
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
6 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7deg, 14mm, 12mm, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICROFUSE — 838.013S
«MICROFUSE — 838.013S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «MICROFUSE — 838.139S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICROFUSE
Модель / версия
838.013S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00849044043891
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
7 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7deg, 14mm, 12mm, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICROFUSE — 838.139S
«MICROFUSE — 838.139S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «MICROFUSE — 838.013S» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICROFUSE
Модель / версия
838.139S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00849044044232
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
12 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICROFUSE — 838.138S
«MICROFUSE — 838.138S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «MICROFUSE — 838.014S» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICROFUSE
Модель / версия
838.138S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00849044044225
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
11 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 12mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICROFUSE — 838.014S
«MICROFUSE — 838.014S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «MICROFUSE — 838.138S» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICROFUSE
Модель / версия
838.014S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00849044043907
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
8 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7deg, 14mm, 12mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICROFUSE — 838.016S
«MICROFUSE — 838.016S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «MICROFUSE — 838.015S» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICROFUSE
Модель / версия
838.016S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00849044043921
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
10 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7deg, 14mm, 12mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICROFUSE — 838.015S
«MICROFUSE — 838.015S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «MICROFUSE — 838.016S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICROFUSE
Модель / версия
838.015S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00849044043914
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
9 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7deg, 14mm, 12mm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICROFUSE — 838.017S
«MICROFUSE — 838.017S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «MICROFUSE — 838.137S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICROFUSE
Модель / версия
838.017S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00849044043938
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
11 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7deg, 14mm, 12mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICROFUSE — 838.137S
«MICROFUSE — 838.137S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «MICROFUSE — 838.017S» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICROFUSE
Модель / версия
838.137S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00849044044218
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
10 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 12mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICROFUSE — 838.043S
«MICROFUSE — 838.043S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «MICROFUSE — 838.047S» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICROFUSE
Модель / версия
838.043S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00849044044126
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
6,5 мм
Длина
55 мм
Ширина
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICROFUSE — 838.047S
«MICROFUSE — 838.047S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «MICROFUSE — 838.043S» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICROFUSE
Модель / версия
838.047S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00849044044133
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
6,5 мм
Длина
75 мм
Ширина
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 75mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICROFUSE — 838.135S
«MICROFUSE — 838.135S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «MICROFUSE — 838.132S» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICROFUSE
Модель / версия
838.135S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00849044044195
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
8 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 12mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICROFUSE — 838.132S
«MICROFUSE — 838.132S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «MICROFUSE — 838.135S» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICROFUSE
Модель / версия
838.132S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00849044044164
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
5 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 12mm, 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICROFUSE — 838.133S
«MICROFUSE — 838.133S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «MICROFUSE — 838.134S» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICROFUSE
Модель / версия
838.133S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00849044044171
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
6 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 12mm, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICROFUSE — 838.134S
«MICROFUSE — 838.134S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «MICROFUSE — 838.133S» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICROFUSE
Модель / версия
838.134S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00849044044188
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
7 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 12mm, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIGNIFY — 8112.0005S
«SIGNIFY — 8112.0005S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «SIGNIFY — 8112.0010S» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SIGNIFY
Модель / версия
8112.0005S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00889095205947
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
5cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIGNIFY — 8112.0010S
«SIGNIFY — 8112.0010S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «SIGNIFY — 8112.0005S» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SIGNIFY
Модель / версия
8112.0010S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00889095205954
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
10cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XEMPLIFI — 8103.0010S
«XEMPLIFI — 8103.0010S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «XEMPLIFI — 8103.0005S» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
XEMPLIFI
Модель / версия
8103.0010S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV,MBP
Первичный DI
00889095205855
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
10cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XEMPLIFI — 8103.0005S
«XEMPLIFI — 8103.0005S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «XEMPLIFI — 8103.0010S» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
XEMPLIFI
Модель / версия
8103.0005S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV,MBP
Первичный DI
00889095205848
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
5cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XEMPLIFI — 8103.0203S
«XEMPLIFI — 8103.0203S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «XEMPLIFI — 8103.0201S» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
XEMPLIFI
Модель / версия
8103.0203S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV,MBP
Первичный DI
00889095205909
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
3 мл
Размерные обозначения в тексте источника
3cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XEMPLIFI — 8103.0201S
«XEMPLIFI — 8103.0201S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «XEMPLIFI — 8103.0203S» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
XEMPLIFI
Модель / версия
8103.0201S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQV,MBP
Первичный DI
00889095205893
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
1 мл
Размерные обозначения в тексте источника
1cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GRAFTYS® QUICKSET KIT — 16cc
«GRAFTYS® QUICKSET KIT — 16cc» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAFTYS. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «16 мл»; для «GRAFTYS® QUICKSET KIT — 8cc» — «8 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GRAFTYS® QUICKSET KIT
Модель / версия
16cc
Организация-держатель записи
GRAFTYS
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
03760177571419
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
QSMKITUSV1Q16
Объём
16 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GRAFTYS® QUICKSET KIT — 8cc
«GRAFTYS® QUICKSET KIT — 8cc» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAFTYS. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «8 мл»; для «GRAFTYS® QUICKSET KIT — 16cc» — «16 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GRAFTYS® QUICKSET KIT
Модель / версия
8cc
Организация-держатель записи
GRAFTYS
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
03760177571402
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
QSMKITUSV1Q8
Объём
8 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GRAFTYS® QUICKSET — 16cc
«GRAFTYS® QUICKSET — 16cc» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAFTYS. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «16 мл»; для «GRAFTYS® QUICKSET — 8cc» — «8 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GRAFTYS® QUICKSET
Модель / версия
16cc
Организация-держатель записи
GRAFTYS
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
03760177571624
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
GYQSMUSV1Q16
Объём
16 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GRAFTYS® QUICKSET — 8cc
«GRAFTYS® QUICKSET — 8cc» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAFTYS. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «8 мл»; для «GRAFTYS® QUICKSET — 16cc» — «16 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.