Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical · TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAT-5211 · 68
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAT-5211
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAT-5211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Fortilink®-C IBF System — 65-C-1517-10-6L» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAT-5211
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAT52110
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 11mm, 7 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortilink®-C IBF System — 65-C-1517-10-6L
«Fortilink®-C IBF System — 65-C-1517-10-6L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAT-5211» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Fortilink®-C IBF System
Модель / версия
65-C-1517-10-6L
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840311212903
Дата версии записи
2026-03-26
Размерные обозначения в тексте источника
14.5mm, 17mm, 10mm, 6 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAT-9405
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAT-9405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Fortilink®-C IBF System — 65-C-1517-11-6L» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAT-9405
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAT94050
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
19mm, 14mm, 5mm, 7 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortilink®-C IBF System — 65-C-1517-11-6L
«Fortilink®-C IBF System — 65-C-1517-11-6L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAT-9405» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Fortilink®-C IBF System
Модель / версия
65-C-1517-11-6L
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840311212910
Дата версии записи
2026-03-26
Размерные обозначения в тексте источника
14.5mm, 17mm, 11mm, 6 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAT-9406
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAT-9406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Fortilink®-C IBF System — 65-C-1517-8-6L» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAT-9406
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAT94060
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
19mm, 14mm, 6mm, 7 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortilink®-C IBF System — 65-C-1517-8-6L
«Fortilink®-C IBF System — 65-C-1517-8-6L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAT-9406» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Fortilink®-C IBF System
Модель / версия
65-C-1517-8-6L
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840311212958
Дата версии записи
2026-03-26
Размерные обозначения в тексте источника
14.5mm, 17mm, 8mm, 6 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-5211
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-5211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAT-9411» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAN-5211
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B073200CAN52110
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 11mm, 0 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAT-9411
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAT-9411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-5211» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAT-9411
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAT94110
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
19mm, 14mm, 11mm, 7 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3205
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAT-9412» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAN-3205
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAN32050
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 12mm, 5mm, 0 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAT-9412
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAT-9412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3205» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAT-9412
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAT94120
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
19mm, 14mm, 12mm, 7 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-5205
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-5205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «14 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3206» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAX-5205
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAX5205
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 5mm, 14 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3206
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-5205» — «14 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAN-3206
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAN32060
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 12mm, 6mm, 0 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-5206
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-5206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «14 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3207» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAX-5206
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAX52060
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 6mm, 14 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3207
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-5206» — «14 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAN-3207
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAN32070
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 12mm, 7mm, 0 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3208
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-5207» — «14 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAN-3208
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAN32080
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 12mm, 8mm, 0 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-5207
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-5207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «14 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3208» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAX-5207
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAX52070
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 7mm, 14 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-5208
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-5208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «14 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3209» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAX-5208
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAX52080
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 8mm, 14 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3209
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-5208» — «14 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAN-3209
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAN32090
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 12mm, 9mm, 0 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-5209
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-5209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «14 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3210» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAX-5209
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAX52090
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 9mm, 14 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3210
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-5209» — «14 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAN-3210
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAN32100
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 12mm, 10mm, 0 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-5210
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-5210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «14 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3211» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAX-5210
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAX52100
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 10mm, 14 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3211
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-5210» — «14 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAN-3211
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAN32110
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 12mm, 11mm, 0 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3212
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-5211» — «14 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAN-3212
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAN32120
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 12mm, 0 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-5211
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-5211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «14 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-3212» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAX-5211
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAX52110
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 11mm, 14 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-9406
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-9406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «14 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-5205» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAX-9406
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAX94060
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
19mm, 14mm, 6mm, 14 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-5205
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-5205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-9406» — «14 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAN-5205
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAN52050
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 5mm, 0 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-5206
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-5206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-9407» — «14 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAN-5206
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAN52060
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 6mm, 0 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-9407
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAX-9407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «14 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAN-5206» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.