Модели — Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented · RESTORIS — 186005-15 · 3
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
RESTORIS — 186005-15
«RESTORIS — 186005-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «RESTORIS — 186005-60» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
186005-15
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
OQG,OQH,LPH,JDI
Первичный DI
00848486008451
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 186005-60
«RESTORIS — 186005-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «RESTORIS — 186005-15» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
186005-60
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
OQG,OQH,JDI,LPH
Первичный DI
00848486008543
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
60 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRIME — P2LEFC36
«PRIME — P2LEFC36» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «PRIME — P2LEFE32» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRIME
Модель / версия
P2LEFC36
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
OQG,LPH
Первичный DI
M684P2LEFC361
Дата версии записи
2018-11-05
Наружный диаметр
36 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRIME — P2LEFE32
«PRIME — P2LEFE32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «PRIME — P2LEFC36» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRIME
Модель / версия
P2LEFE32
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
OQG,LPH
Первичный DI
M684P2LEFE321
Дата версии записи
2018-11-05
Наружный диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRIME — P2LEFE40
«PRIME — P2LEFE40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «PRIME — P2LELA28» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRIME
Модель / версия
P2LEFE40
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
OQG,LPH
Первичный DI
M684P2LEFE401
Дата версии записи
2018-11-05
Наружный диаметр
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRIME — P2LELA28
«PRIME — P2LELA28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «PRIME — P2LEFE40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRIME
Модель / версия
P2LELA28
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
OQG,LPH
Первичный DI
M684P2LELA281
Дата версии записи
2018-11-05
Наружный диаметр
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRIME — P2LELA22
«PRIME — P2LELA22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «PRIME — P2LELG44» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRIME
Модель / версия
P2LELA22
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
OQG,LPH
Первичный DI
M684P2LELA221
Дата версии записи
2018-11-05
Наружный диаметр
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRIME — P2LELG44
«PRIME — P2LELG44» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «PRIME — P2LELA22» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRIME
Модель / версия
P2LELG44
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
OQG,LPH
Первичный DI
M684P2LELG441
Дата версии записи
2018-11-05
Наружный диаметр
44 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-32-0064
«InSitu Hip System — 10-32-0064» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «64 мм»; для «InSitu Hip System — 10-32-0048» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-32-0064
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
OQG,LZO,LPH,OQI
Первичный DI
00816127022654
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
64 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-32-0048
«InSitu Hip System — 10-32-0048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «InSitu Hip System — 10-32-0064» — «64 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-32-0048
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
OQG,LZO,LPH,OQI
Первичный DI
00816127022579
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
48 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-32-0052
«InSitu Hip System — 10-32-0052» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «InSitu Hip System — 10-32-0060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-32-0052
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
OQG,LZO,LPH,OQI
Первичный DI
00816127022593
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
52 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-32-0060
«InSitu Hip System — 10-32-0060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «InSitu Hip System — 10-32-0052» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-32-0060
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
OQG,LZO,LPH,OQI
Первичный DI
00816127022630
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
60 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novosource Total Hip System — 1200-4628
«Novosource Total Hip System — 1200-4628» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Novosource Total Hip System — 1260-6236» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Novosource Total Hip System
Модель / версия
1200-4628
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
OQG,LPH,LZO
Первичный DI
00811382030338
Дата версии записи
2025-07-22
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
46 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novosource Total Hip System — 1260-6236
«Novosource Total Hip System — 1260-6236» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Novosource Total Hip System — 1200-4628» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Novosource Total Hip System
Модель / версия
1260-6236
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
OQG,LPH,LZO
Первичный DI
00811382037443
Дата версии записи
2025-07-22
Внутренний диаметр
36 мм
Наружный диаметр
62 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novosource Total Hip System — 1200-5436
«Novosource Total Hip System — 1200-5436» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Novosource Total Hip System — 1200-5232» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Novosource Total Hip System
Модель / версия
1200-5436
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
OQG,LPH,LZO
Первичный DI
00811382030413
Дата версии записи
2025-07-22
Внутренний диаметр
36 мм
Наружный диаметр
54 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novosource Total Hip System — 1200-5232
«Novosource Total Hip System — 1200-5232» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Novosource Total Hip System — 1200-5436» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Novosource Total Hip System
Модель / версия
1200-5232
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
OQG,LPH,LZO
Первичный DI
00811382030376
Дата версии записи
2025-07-22
Внутренний диаметр
32 мм
Наружный диаметр
52 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novosource Total Hip System — 1200-5428
«Novosource Total Hip System — 1200-5428» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Novosource Total Hip System — 1260-6636» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Novosource Total Hip System
Модель / версия
1200-5428
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
OQG,LPH,LZO
Первичный DI
00811382030390
Дата версии записи
2025-07-22
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
54 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novosource Total Hip System — 1260-6636
«Novosource Total Hip System — 1260-6636» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Novosource Total Hip System — 1200-5428» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Novosource Total Hip System
Модель / версия
1260-6636
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
OQG,LPH,LZO
Первичный DI
00811382037450
Дата версии записи
2025-07-22
Внутренний диаметр
36 мм
Наружный диаметр
66 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novosource Total Hip System — 1200-5832
«Novosource Total Hip System — 1200-5832» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Novosource Total Hip System — 1200-6240» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Novosource Total Hip System
Модель / версия
1200-5832
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
OQG,LPH,LZO
Первичный DI
00811382030437
Дата версии записи
2025-07-22
Внутренний диаметр
32 мм
Наружный диаметр
58 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novosource Total Hip System — 1200-6240
«Novosource Total Hip System — 1200-6240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Novosource Total Hip System — 1200-5832» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Novosource Total Hip System
Модель / версия
1200-6240
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
OQG,LPH,LZO
Первичный DI
00811382030475
Дата версии записи
2025-07-22
Внутренний диаметр
40 мм
Наружный диаметр
62 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novosource Total Hip System — 1280-5236
«Novosource Total Hip System — 1280-5236» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Novosource Total Hip System — 1200-6228» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Novosource Total Hip System
Модель / версия
1280-5236
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
OQG,LPH,LZO
Первичный DI
00811382037498
Дата версии записи
2025-07-22
Внутренний диаметр
36 мм
Наружный диаметр
52 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novosource Total Hip System — 1200-6228
«Novosource Total Hip System — 1200-6228» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Novosource Total Hip System — 1280-5236» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Novosource Total Hip System
Модель / версия
1200-6228
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
OQG,LPH,LZO
Первичный DI
00811382030451
Дата версии записи
2025-07-22
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
62 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novosource Total Hip System — 1260-5836
«Novosource Total Hip System — 1260-5836» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Novosource Total Hip System — 1200-6632» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Novosource Total Hip System
Модель / версия
1260-5836
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
OQG,LPH,LZO
Первичный DI
00811382037436
Дата версии записи
2025-07-22
Внутренний диаметр
36 мм
Наружный диаметр
58 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novosource Total Hip System — 1200-6632
«Novosource Total Hip System — 1200-6632» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Novosource Total Hip System — 1260-5836» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Novosource Total Hip System
Модель / версия
1200-6632
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
OQG,LPH,LZO
Первичный DI
00811382030499
Дата версии записи
2025-07-22
Внутренний диаметр
32 мм
Наружный диаметр
66 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE — 1188-0-3668
«CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE — 1188-0-3668» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE — 1106-0-2242» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE
Модель / версия
1188-0-3668
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
OQG
Первичный DI
00840286807333
Дата версии записи
2022-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
+5mm, 10°, 36mm, 68mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE — 1106-0-2242
«CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE — 1106-0-2242» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE — 1188-0-3668» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE
Модель / версия
1106-0-2242
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
OQG
Первичный DI
00840286805841
Дата версии записи
2022-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 22mm, 42mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE — 1106-0-2244
«CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE — 1106-0-2244» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE — 1188-0-3666» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE
Модель / версия
1106-0-2244
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
OQG
Первичный DI
00840286805858
Дата версии записи
2022-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 22mm, 44mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE — 1188-0-3666
«CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE — 1188-0-3666» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE — 1106-0-2244» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.