Модели — Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented · Conformis Hip System — HBS033C11301 · 2
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Conformis Hip System — HBS033C11301
«Conformis Hip System — HBS033C11301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «127 °»; для «Conformis Hip System — HBS033C10201» — «132 °». Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HBS033C11301
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HBS033C113011
Дата версии записи
2019-12-20
Каталожный номер из записи
HBS033C113
Внутренний диаметр
36,5 мм
Угол
127 °
Размерные обозначения в тексте источника
127 DEG, 36.5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HBS033C10201
«Conformis Hip System — HBS033C10201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «132 °»; для «Conformis Hip System — HBS033C11301» — «127 °». Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HBS033C10201
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HBS033C102011
Дата версии записи
2019-12-20
Каталожный номер из записи
HBS033C102
Длина
29 мм
Угол
132 °
Размерные обозначения в тексте источника
132 DEG, 29.0 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HBS033C10301
«Conformis Hip System — HBS033C10301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36,5 мм»; для «Conformis Hip System — HBS033C14401» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HBS033C10301
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HBS033C103011
Дата версии записи
2019-12-20
Каталожный номер из записи
HBS033C103
Длина
36,5 мм
Угол
127 °
Размерные обозначения в тексте источника
127 DEG, 36.5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HBS033C14401
«Conformis Hip System — HBS033C14401» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «Conformis Hip System — HBS033C10301» — «36,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HBS033C14401
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HBS033C144011
Дата версии записи
2019-12-20
Каталожный номер из записи
HBS033C144
Длина
29 мм
Угол
132 °
Размерные обозначения в тексте источника
132 DEG, 36.5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HCC032B04601
«Conformis Hip System — HCC032B04601» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Conformis Hip System — HCC032B06601» — «66 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HCC032B04601
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HCC032B046011
Дата версии записи
2019-12-23
Каталожный номер из записи
HCC032B046
Наружный диаметр
46 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HCC032B06601
«Conformis Hip System — HCC032B06601» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «66 мм»; для «Conformis Hip System — HCC032B04601» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HCC032B06601
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HCC032B066011
Дата версии записи
2019-12-24
Каталожный номер из записи
HCC032B066
Наружный диаметр
66 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HCC032B04701
«Conformis Hip System — HCC032B04701» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «47 мм»; для «Conformis Hip System — HCC032B06501» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HCC032B04701
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HCC032B047011
Дата версии записи
2019-12-23
Каталожный номер из записи
HCC032B047
Наружный диаметр
47 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HCC032B06501
«Conformis Hip System — HCC032B06501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Conformis Hip System — HCC032B04701» — «47 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HCC032B06501
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HCC032B065011
Дата версии записи
2019-12-23
Каталожный номер из записи
HCC032B065
Наружный диаметр
65 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HCC032B04801
«Conformis Hip System — HCC032B04801» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Conformis Hip System — HCC032B06401» — «64 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HCC032B04801
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HCC032B048011
Дата версии записи
2019-12-23
Каталожный номер из записи
HCC032B048
Наружный диаметр
48 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HCC032B06401
«Conformis Hip System — HCC032B06401» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «64 мм»; для «Conformis Hip System — HCC032B04801» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HCC032B06401
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HCC032B064011
Дата версии записи
2019-12-23
Каталожный номер из записи
HCC032B064
Наружный диаметр
64 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HCC032B06301
«Conformis Hip System — HCC032B06301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «63 мм»; для «Conformis Hip System — HCC032B04901» — «49 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HCC032B06301
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HCC032B063011
Дата версии записи
2019-12-23
Каталожный номер из записи
HCC032B063
Наружный диаметр
63 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HCC032B04901
«Conformis Hip System — HCC032B04901» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «49 мм»; для «Conformis Hip System — HCC032B06301» — «63 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HCC032B04901
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HCC032B049011
Дата версии записи
2019-12-23
Каталожный номер из записи
HCC032B049
Наружный диаметр
49 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HCC032B06201
«Conformis Hip System — HCC032B06201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «62 мм»; для «Conformis Hip System — HCC032B05001» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HCC032B06201
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HCC032B062011
Дата версии записи
2019-12-23
Каталожный номер из записи
HCC032B062
Наружный диаметр
62 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HCC032B05001
«Conformis Hip System — HCC032B05001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Conformis Hip System — HCC032B06201» — «62 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HCC032B05001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HCC032B050011
Дата версии записи
2019-12-23
Каталожный номер из записи
HCC032B050
Наружный диаметр
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HCC032B06101
«Conformis Hip System — HCC032B06101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «61 мм»; для «Conformis Hip System — HCC032B05101» — «51 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HCC032B06101
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HCC032B061011
Дата версии записи
2022-08-17
Каталожный номер из записи
HCC032B061
Наружный диаметр
61 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HCC032B05101
«Conformis Hip System — HCC032B05101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «51 мм»; для «Conformis Hip System — HCC032B06101» — «61 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HCC032B05101
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HCC032B051011
Дата версии записи
2022-08-17
Каталожный номер из записи
HCC032B051
Наружный диаметр
51 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HCC032B05201
«Conformis Hip System — HCC032B05201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «Conformis Hip System — HCC032B06001» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HCC032B05201
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HCC032B052011
Дата версии записи
2019-12-23
Каталожный номер из записи
HCC032B052
Наружный диаметр
52 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HCC032B06001
«Conformis Hip System — HCC032B06001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Conformis Hip System — HCC032B05201» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HCC032B06001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HCC032B060011
Дата версии записи
2019-12-23
Каталожный номер из записи
HCC032B060
Наружный диаметр
60 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HCC032B05901
«Conformis Hip System — HCC032B05901» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «59 мм»; для «Conformis Hip System — HCC032B05301» — «53 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HCC032B05901
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HCC032B059011
Дата версии записи
2019-12-23
Каталожный номер из записи
HCC032B059
Наружный диаметр
59 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HCC032B05301
«Conformis Hip System — HCC032B05301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «53 мм»; для «Conformis Hip System — HCC032B05901» — «59 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HCC032B05301
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HCC032B053011
Дата версии записи
2019-12-23
Каталожный номер из записи
HCC032B053
Наружный диаметр
53 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HCC032B05801
«Conformis Hip System — HCC032B05801» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «58 мм»; для «Conformis Hip System — HCC032B05401» — «54 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HCC032B05801
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HCC032B058011
Дата версии записи
2022-08-17
Каталожный номер из записи
HCC032B058
Наружный диаметр
58 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HCC032B05401
«Conformis Hip System — HCC032B05401» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «54 мм»; для «Conformis Hip System — HCC032B05801» — «58 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HCC032B05401
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HCC032B054011
Дата версии записи
2022-08-17
Каталожный номер из записи
HCC032B054
Наружный диаметр
54 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HCC032B05501
«Conformis Hip System — HCC032B05501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Conformis Hip System — HCC032B05701» — «57 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HCC032B05501
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HCC032B055011
Дата версии записи
2019-12-23
Каталожный номер из записи
HCC032B055
Наружный диаметр
55 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformis Hip System — HCC032B05701
«Conformis Hip System — HCC032B05701» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «57 мм»; для «Conformis Hip System — HCC032B05501» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Conformis Hip System
Модель / версия
HCC032B05701
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OQG,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
M572HCC032B057011
Дата версии записи
2022-08-17
Каталожный номер из записи
HCC032B057
Наружный диаметр
57 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE — 1166-0-2858
«CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE — 1166-0-2858» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «DJO SURGICAL — 942-01-28A» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE
Модель / версия
1166-0-2858
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
OQG
Первичный DI
00840286806763
Дата версии записи
2022-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
+5mm, 20°, 28mm, 58mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 942-01-28A
«DJO SURGICAL — 942-01-28A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE — 1166-0-2858» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
942-01-28A
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
OQG,LPH
Первичный DI
00190446309666
Дата версии записи
2022-06-28
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE — 1166-0-2860
«CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE — 1166-0-2860» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «DJO SURGICAL — 943-01-28A» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE
Модель / версия
1166-0-2860
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
OQG
Первичный DI
00840286806770
Дата версии записи
2022-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
+5mm, 20°, 28mm, 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 943-01-28A
«DJO SURGICAL — 943-01-28A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA OQG («Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CS2 Acet. Cup Sys. - VitalitE — 1166-0-2860» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.