Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
ZIP — 51
«ZIP — 51» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «43 мм»; для «VIA Spinous Process Fixation System — 34-03-01-1» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 34 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ZIP
Модель / версия
51
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
B5211040120430
Дата версии записи
2024-02-19
Каталожный номер из записи
104-012-043
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
43 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 43mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VIA Spinous Process Fixation System — 34-03-01-1
«VIA Spinous Process Fixation System — 34-03-01-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «ZIP — 51» — «43 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 34 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VIA Spinous Process Fixation System
Модель / версия
34-03-01-1
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
M7404400011
Дата версии записи
2024-07-23
Каталожный номер из записи
440-0011
Длина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZIP — ULTRA
«ZIP — ULTRA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «ZIP — LP» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ZIP
Модель / версия
ULTRA
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
B521001018ZIP0
Дата версии записи
2024-12-16
Каталожный номер из записи
001-018-ZIP
Внутренний диаметр
18 мм
Длина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZIP — LP
«ZIP — LP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ZIP — ULTRA» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ZIP
Модель / версия
LP
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
B5211030100350
Дата версии записи
2024-02-19
Каталожный номер из записи
103-010-035
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KeyLift™
«KeyLift™» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLOSPINE LLC. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «CoFix Implant 8 mm — RQI00008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KeyLift™
Модель / версия
KeyLift™
Организация-держатель записи
FLOSPINE LLC
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
B1830712200160
Дата версии записи
2025-06-13
Каталожный номер из записи
07-1220-016
Высота
16 мм
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CoFix Implant 8 mm — RQI00008
«CoFix Implant 8 mm — RQI00008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paradigm Spine GmbH. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «KeyLift™» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CoFix Implant 8 mm
Модель / версия
RQI00008
Организация-держатель записи
Paradigm Spine GmbH
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
04260148898235
Дата версии записи
2021-06-10
Высота
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AERIAL — 1117.0051
«AERIAL — 1117.0051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «AERIAL — 1117.0001» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AERIAL
Модель / версия
1117.0051
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00889095716931
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
9 мм
Длина
22 мм
Ширина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8x22mm, 9-15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AERIAL — 1117.0001
«AERIAL — 1117.0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «AERIAL — 1117.0051» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AERIAL
Модель / версия
1117.0001
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00889095716887
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
7 мм
Длина
22 мм
Ширина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8x22mm, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AERIAL — 1117.0021
«AERIAL — 1117.0021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «AERIAL — 1117.0011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AERIAL
Модель / версия
1117.0021
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00889095716900
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
8 мм
Длина
22 мм
Ширина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8x22mm, 8-14mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AERIAL — 1117.0011
«AERIAL — 1117.0011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «AERIAL — 1117.0021» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AERIAL
Модель / версия
1117.0011
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00889095716894
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
11 мм
Длина
22 мм
Ширина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8x22mm, 11-17mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AERIAL — 1117.0031
«AERIAL — 1117.0031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «AERIAL — 1117.0241» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AERIAL
Модель / версия
1117.0031
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00889095716917
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
9 мм
Длина
22 мм
Ширина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8x22mm, 9-15mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AERIAL — 1117.0241
«AERIAL — 1117.0241» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «AERIAL — 1117.0031» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AERIAL
Модель / версия
1117.0241
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00889095717044
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
11 мм
Длина
22 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12x22mm, 11-17mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AERIAL — 1117.0041
«AERIAL — 1117.0041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «AERIAL — 1117.0121» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AERIAL
Модель / версия
1117.0041
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00889095716924
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
11 мм
Длина
22 мм
Ширина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8x22mm, 11-17mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AERIAL — 1117.0121
«AERIAL — 1117.0121» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «AERIAL — 1117.0041» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AERIAL
Модель / версия
1117.0121
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00889095716962
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
8 мм
Длина
22 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10x22mm, 8-14mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AERIAL — 1117.0101
«AERIAL — 1117.0101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «AERIAL — 1117.0151» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AERIAL
Модель / версия
1117.0101
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00889095716948
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
7 мм
Длина
22 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10x22mm, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AERIAL — 1117.0151
«AERIAL — 1117.0151» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «AERIAL — 1117.0101» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AERIAL
Модель / версия
1117.0151
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00889095716993
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
9 мм
Длина
22 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10x22mm, 9-15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AERIAL — 1117.0111
«AERIAL — 1117.0111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «AERIAL — 1117.0131» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AERIAL
Модель / версия
1117.0111
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00889095716955
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
11 мм
Длина
22 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10x22mm, 11-17mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AERIAL — 1117.0131
«AERIAL — 1117.0131» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «AERIAL — 1117.0111» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AERIAL
Модель / версия
1117.0131
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00889095716979
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
9 мм
Длина
22 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10x22mm, 9-15mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AERIAL — 1117.0141
«AERIAL — 1117.0141» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «AERIAL — 1117.0221» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AERIAL
Модель / версия
1117.0141
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00889095716986
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
11 мм
Длина
22 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10x22mm, 11-17mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AERIAL — 1117.0221
«AERIAL — 1117.0221» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «AERIAL — 1117.0141» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AERIAL
Модель / версия
1117.0221
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00889095717020
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
8 мм
Длина
22 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12x22mm, 8-14mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AERIAL — 1117.0251
«AERIAL — 1117.0251» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «AERIAL — 1117.0201» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AERIAL
Модель / версия
1117.0251
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00889095717051
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
9 мм
Длина
22 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12x22mm, 9-15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AERIAL — 1117.0201
«AERIAL — 1117.0201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «AERIAL — 1117.0251» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AERIAL
Модель / версия
1117.0201
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00889095717006
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
7 мм
Длина
22 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12x22mm, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AERIAL — 1117.0211
«AERIAL — 1117.0211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «AERIAL — 1117.0231» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AERIAL
Модель / версия
1117.0211
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00889095717013
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
11 мм
Длина
22 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12x22mm, 11-17mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AERIAL — 1117.0231
«AERIAL — 1117.0231» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «AERIAL — 1117.0211» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AERIAL
Модель / версия
1117.0231
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00889095717037
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
9 мм
Длина
22 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12x22mm, 9-15mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 188.029
«SP-FIX — 188.029» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «SP-FIX — 188.044» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
188.029
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044091595
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
29mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 188.044
«SP-FIX — 188.044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «SP-FIX — 188.029» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
188.044
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044091649
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
44 мм
Размерные обозначения в тексте источника
44mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 188.041
«SP-FIX — 188.041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «SP-FIX — 188.530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
188.041
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044091632
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
41 мм
Размерные обозначения в тексте источника
41mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 188.530
«SP-FIX — 188.530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «SP-FIX — 188.041» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.