Модели — Spinous Process Plate · SP-FIX — 188.129 · 2
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
SP-FIX — 188.129
«SP-FIX — 188.129» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «SP-FIX — 188.050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 21 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
188.129
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044091694
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
29mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 188.050
«SP-FIX — 188.050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «SP-FIX — 188.129» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 21 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
188.050
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044091663
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 188.055
«SP-FIX — 188.055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «SP-FIX — 188.525» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
188.055
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044091670
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 188.525
«SP-FIX — 188.525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «SP-FIX — 188.055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
188.525
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044091984
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 188.132
«SP-FIX — 188.132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «SP-FIX — 188.455» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 23 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
188.132
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044091700
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 188.455
«SP-FIX — 188.455» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «SP-FIX — 188.132» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 23 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
188.455
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044091977
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 188.135
«SP-FIX — 188.135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «SP-FIX — 188.438» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
188.135
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044091717
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 188.438
«SP-FIX — 188.438» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «SP-FIX — 188.135» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
188.438
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044091922
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 188.720
«SP-FIX — 188.720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «SP-FIX — 188.347» — «47 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 27 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
188.720
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044092073
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 188.347
«SP-FIX — 188.347» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «47 мм»; для «SP-FIX — 188.720» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 27 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
188.347
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044091854
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
47 мм
Размерные обозначения в тексте источника
47mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 588.032
«SP-FIX — 588.032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «SP-FIX — 188.712» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
588.032
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044092271
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 188.712
«SP-FIX — 188.712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «SP-FIX — 588.032» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
188.712
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044092035
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 388.520
«SP-FIX — 388.520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «SP-FIX — 388.308» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
388.520
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044092233
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 388.308
«SP-FIX — 388.308» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «SP-FIX — 388.520» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
388.308
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044092097
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 588.135
«SP-FIX — 588.135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «SP-FIX — 388.310» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
588.135
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044092387
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 388.310
«SP-FIX — 388.310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «SP-FIX — 588.135» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
388.310
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044092103
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 388.522
«SP-FIX — 388.522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «SP-FIX — 388.316» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
388.522
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044092240
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 388.316
«SP-FIX — 388.316» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «SP-FIX — 388.522» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
388.316
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044092134
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 588.038
«SP-FIX — 588.038» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «SP-FIX — 388.512» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
588.038
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044092295
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 388.512
«SP-FIX — 388.512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «SP-FIX — 588.038» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
388.512
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044092196
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 388.514
«SP-FIX — 388.514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «SP-FIX — 588.026» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
388.514
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044092202
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SP-FIX — 588.026
«SP-FIX — 588.026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «SP-FIX — 388.514» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SP-FIX
Модель / версия
588.026
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PEK,KWP
Первичный DI
00849044092257
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InterBRIDGE — IB9065T
«InterBRIDGE — IB9065T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «InterBRIDGE — IB0008T» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InterBRIDGE
Модель / версия
IB9065T
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
03662663003087
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
6,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InterBRIDGE — IB0008T
«InterBRIDGE — IB0008T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «InterBRIDGE — IB9065T» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InterBRIDGE
Модель / версия
IB0008T
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
03662663017480
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InterBRIDGE — IB0010T
«InterBRIDGE — IB0010T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «InterBRIDGE — IB0016T» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InterBRIDGE
Модель / версия
IB0010T
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
03662663017497
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InterBRIDGE — IB0016T
«InterBRIDGE — IB0016T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «InterBRIDGE — IB0010T» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InterBRIDGE
Модель / версия
IB0016T
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
03662663017527
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InterBRIDGE — IB0012T
«InterBRIDGE — IB0012T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «InterBRIDGE — IB0014T» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InterBRIDGE
Модель / версия
IB0012T
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
03662663017503
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InterBRIDGE — IB0014T
«InterBRIDGE — IB0014T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «InterBRIDGE — IB0012T» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.