Модели — Spinous Process Plate · Zavation — 200-1005-16 · 3
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Zavation — 200-1005-16
«Zavation — 200-1005-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Aileron Posterior Fusion System — 132-1-057» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zavation
Модель / версия
200-1005-16
Организация-держатель записи
Zavation LLC
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00842166121010
Дата версии записи
2024-04-26
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aileron Posterior Fusion System — 132-1-057
«Aileron Posterior Fusion System — 132-1-057» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Zavation — 200-1005-16» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aileron Posterior Fusion System
Модель / версия
132-1-057
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00190837043636
Дата версии записи
2019-11-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aileron Posterior Fusion System — 132-1-058
«Aileron Posterior Fusion System — 132-1-058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Aileron Posterior Fusion System — 2014-0027» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aileron Posterior Fusion System
Модель / версия
132-1-058
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00190837043643
Дата версии записи
2019-11-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aileron Posterior Fusion System — 2014-0027
«Aileron Posterior Fusion System — 2014-0027» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Aileron Posterior Fusion System — 132-1-058» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aileron Posterior Fusion System
Модель / версия
2014-0027
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00190837044527
Дата версии записи
2019-11-12
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zavation — 200-1005-14
«Zavation — 200-1005-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Aileron Posterior Fusion System — 2014-0026» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zavation
Модель / версия
200-1005-14
Организация-держатель записи
Zavation LLC
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00842166121003
Дата версии записи
2024-04-26
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aileron Posterior Fusion System — 2014-0026
«Aileron Posterior Fusion System — 2014-0026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Zavation — 200-1005-14» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aileron Posterior Fusion System
Модель / версия
2014-0026
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00190837044510
Дата версии записи
2019-11-12
Размерные обозначения в тексте источника
4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CoFix Implant 16 mm — RQI00016
«CoFix Implant 16 mm — RQI00016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paradigm Spine GmbH. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «CoFix Implant 10 mm — RQI00010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CoFix Implant 16 mm
Модель / версия
RQI00016
Организация-держатель записи
Paradigm Spine GmbH
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
04260148898273
Дата версии записи
2021-06-10
Высота
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CoFix Implant 10 mm — RQI00010
«CoFix Implant 10 mm — RQI00010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paradigm Spine GmbH. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «CoFix Implant 16 mm — RQI00016» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CoFix Implant 10 mm
Модель / версия
RQI00010
Организация-держатель записи
Paradigm Spine GmbH
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
04260148898242
Дата версии записи
2021-06-10
Высота
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CoFix Implant 12 mm — RQI00012
«CoFix Implant 12 mm — RQI00012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paradigm Spine GmbH. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «CoFix Implant 14 mm — RQI00014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CoFix Implant 12 mm
Модель / версия
RQI00012
Организация-держатель записи
Paradigm Spine GmbH
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
04260148898259
Дата версии записи
2021-06-10
Высота
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CoFix Implant 14 mm — RQI00014
«CoFix Implant 14 mm — RQI00014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paradigm Spine GmbH. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «CoFix Implant 12 mm — RQI00012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CoFix Implant 14 mm
Модель / версия
RQI00014
Организация-держатель записи
Paradigm Spine GmbH
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
04260148898266
Дата версии записи
2021-06-10
Высота
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CLUTCH — 86002-008
«CLUTCH — 86002-008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 34 мм»; для «CLUTCH — 86002-006» — «6 × 34 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CLUTCH
Модель / версия
86002-008
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00840606116695
Дата версии записи
2021-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
8 X 34MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CLUTCH — 86002-006
«CLUTCH — 86002-006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 34 мм»; для «CLUTCH — 86002-008» — «8 × 34 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CLUTCH
Модель / версия
86002-006
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00840606116671
Дата версии записи
2021-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
6 X 34MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CLUTCH — 86002-009
«CLUTCH — 86002-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 35 мм»; для «CLUTCH — 86002-014» — «14 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CLUTCH
Модель / версия
86002-009
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00840606116701
Дата версии записи
2021-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
9 X 35MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CLUTCH — 86002-014
«CLUTCH — 86002-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 40 мм»; для «CLUTCH — 86002-009» — «9 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CLUTCH
Модель / версия
86002-014
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00840606116756
Дата версии записи
2021-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
14 X 40MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CLUTCH — 86002-018
«CLUTCH — 86002-018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 44 мм»; для «CLUTCH — 86002-010» — «10 × 36 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CLUTCH
Модель / версия
86002-018
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00840606116794
Дата версии записи
2021-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 44MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CLUTCH — 86002-010
«CLUTCH — 86002-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 36 мм»; для «CLUTCH — 86002-018» — «18 × 44 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CLUTCH
Модель / версия
86002-010
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00840606116718
Дата версии записи
2021-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
10 X 36MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CLUTCH — 86002-017
«CLUTCH — 86002-017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «17 × 43 мм»; для «CLUTCH — 86002-011» — «11 × 37 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CLUTCH
Модель / версия
86002-017
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00840606116787
Дата версии записи
2021-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
17 X 43MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CLUTCH — 86002-011
«CLUTCH — 86002-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11 × 37 мм»; для «CLUTCH — 86002-017» — «17 × 43 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CLUTCH
Модель / версия
86002-011
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00840606116725
Дата версии записи
2021-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
11 X 37MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CLUTCH — 86002-016
«CLUTCH — 86002-016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 42 мм»; для «CLUTCH — 86002-012» — «12 × 38 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CLUTCH
Модель / версия
86002-016
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00840606116770
Дата версии записи
2021-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 42MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CLUTCH — 86002-012
«CLUTCH — 86002-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 38 мм»; для «CLUTCH — 86002-016» — «16 × 42 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CLUTCH
Модель / версия
86002-012
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00840606116732
Дата версии записи
2021-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
12 X 38MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CLUTCH — 86002-013
«CLUTCH — 86002-013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «13 × 39 мм»; для «CLUTCH — 86002-015» — «15 × 41 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CLUTCH
Модель / версия
86002-013
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00840606116749
Дата версии записи
2021-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
13 X 39MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CLUTCH — 86002-015
«CLUTCH — 86002-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 41 мм»; для «CLUTCH — 86002-013» — «13 × 39 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CLUTCH
Модель / версия
86002-015
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
00840606116763
Дата версии записи
2021-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
15 X 41MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VIA Spinous Process Fixation System — 34-01-04
«VIA Spinous Process Fixation System — 34-01-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «VIA Spinous Process Fixation System — 34-01-01» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VIA Spinous Process Fixation System
Модель / версия
34-01-04
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
M7404400004
Дата версии записи
2024-07-23
Каталожный номер из записи
440-0004
Высота
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VIA Spinous Process Fixation System — 34-01-01
«VIA Spinous Process Fixation System — 34-01-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «VIA Spinous Process Fixation System — 34-01-04» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VIA Spinous Process Fixation System
Модель / версия
34-01-01
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
M7404400001
Дата версии записи
2024-07-23
Каталожный номер из записи
440-0001
Высота
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VIA Spinous Process Fixation System — 34-01-06, 07
«VIA Spinous Process Fixation System — 34-01-06, 07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «VIA Spinous Process Fixation System — 34-01-02» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VIA Spinous Process Fixation System
Модель / версия
34-01-06, 07
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
M7404400006
Дата версии записи
2024-07-23
Каталожный номер из записи
440-0006
Высота
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VIA Spinous Process Fixation System — 34-01-02
«VIA Spinous Process Fixation System — 34-01-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «VIA Spinous Process Fixation System — 34-01-06, 07» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VIA Spinous Process Fixation System
Модель / версия
34-01-02
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
M7404400002
Дата версии записи
2024-07-23
Каталожный номер из записи
440-0002
Высота
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VIA Spinous Process Fixation System — 34-01-05
«VIA Spinous Process Fixation System — 34-01-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «VIA Spinous Process Fixation System — 34-01-03» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VIA Spinous Process Fixation System
Модель / версия
34-01-05
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
PEK
Первичный DI
M7404400005
Дата версии записи
2024-07-23
Каталожный номер из записи
440-0005
Высота
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VIA Spinous Process Fixation System — 34-01-03
«VIA Spinous Process Fixation System — 34-01-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA PEK («Spinous Process Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «VIA Spinous Process Fixation System — 34-01-05» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.