Модели — System, X-Ray, Mobile · DR 100s — 6013/100 · 1
Систему получения изображения отделяют от детектора, позиционера, защитной принадлежности и станции обработки. Поле обзора, область сбора данных и размер реконструкции описывают разные части процесса.
DR 100s — 6013/100
«DR 100s — 6013/100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AGFA. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «MinXray — HF1202H Portable X-ray» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
DR 100s
Модель / версия
6013/100
Организация-держатель записи
AGFA
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
05414904271032
Дата версии записи
2023-07-18
Каталожный номер из записи
MAC3H
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MinXray — HF1202H Portable X-ray
«MinXray — HF1202H Portable X-ray» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MINXRAY, INC.. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «DR 100s — 6013/100» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
MinXray
Модель / версия
HF1202H Portable X-ray
Организация-держатель записи
MINXRAY, INC.
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
00858846007000
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable, adult, pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DX-D 100 — 5410/050
«DX-D 100 — 5410/050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AGFA. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «Portable X-Ray System — XR300» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
DX-D 100
Модель / версия
5410/050
Организация-держатель записи
AGFA
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
05414904080078
Дата версии записи
2019-06-14
Каталожный номер из записи
5Q81D
Размерные обозначения в тексте источника
50KW
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Portable X-Ray System — XR300
«Portable X-Ray System — XR300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KONICA MINOLTA MEDICAL IMAGING U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «DX-D 100 — 5410/050» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Portable X-Ray System
Модель / версия
XR300
Организация-держатель записи
KONICA MINOLTA MEDICAL IMAGING U.S.A., INC.
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
00817100020117
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
100kV, 30mA
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Portable X-ray Unit — AJEX240H
«Portable X-ray Unit — AJEX240H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AJEX Meditech Ltd. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «Mobilett XP — 01818363» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Portable X-ray Unit
Модель / версия
AJEX240H
Организация-держатель записи
AJEX Meditech Ltd
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
08809250370138
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
40-120kV
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mobilett XP — 01818363
«Mobilett XP — 01818363» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Siemens Healthcare GmbH. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «Portable X-ray Unit — AJEX240H» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Mobilett XP
Модель / версия
01818363
Организация-держатель записи
Siemens Healthcare GmbH
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
04056869009087
Дата версии записи
2021-11-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UC-5000
«UC-5000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOURCE-RAY, INC.. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «Portable X-ray Unit — AJEX9015H» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
UC-5000
Модель / версия
UC-5000
Организация-держатель записи
SOURCE-RAY, INC.
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
00867538000304
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
900117
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Portable X-ray Unit — AJEX9015H
«Portable X-ray Unit — AJEX9015H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AJEX Meditech Ltd. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «UC-5000» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Portable X-ray Unit
Модель / версия
AJEX9015H
Организация-держатель записи
AJEX Meditech Ltd
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
08809250370091
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
90 kV
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Portable X-ray Unit — AJEX1200H
«Portable X-ray Unit — AJEX1200H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AJEX Meditech Ltd. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Напряжение в описании». Для этого исполнения указано «120 кВ»; для «Portable X-ray Unit — AJEX135H» — «100 кВ». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Portable X-ray Unit
Модель / версия
AJEX1200H
Организация-держатель записи
AJEX Meditech Ltd
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
08809250370169
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
120 kV
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Portable X-ray Unit — AJEX135H
«Portable X-ray Unit — AJEX135H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AJEX Meditech Ltd. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Напряжение в описании». Для этого исполнения указано «100 кВ»; для «Portable X-ray Unit — AJEX1200H» — «120 кВ». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Portable X-ray Unit
Модель / версия
AJEX135H
Организация-держатель записи
AJEX Meditech Ltd
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
08809250370060
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
100 kV
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EUROPA — Europa85L
«EUROPA — Europa85L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aspen Imaging Healthcare Inc. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «APX-24» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
EUROPA
Модель / версия
Europa85L
Организация-держатель записи
Aspen Imaging Healthcare Inc
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
00860014490156
Дата версии записи
2026-10-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APX-24
«APX-24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aspen Imaging Healthcare Inc. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «EUROPA — Europa85L» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
APX-24
Модель / версия
APX-24
Организация-держатель записи
Aspen Imaging Healthcare Inc
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
00860014490163
Дата версии записи
2026-10-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spectre — 98/9900
«Spectre — 98/9900» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CANYON RIDGE RESOURCES LIMITED LIABILITY COMPANY. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «MC2 Portable X-ray System — MC2.1» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Spectre
Модель / версия
98/9900
Организация-держатель записи
CANYON RIDGE RESOURCES LIMITED LIABILITY COMPANY
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
B308SPECT0
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MC2 Portable X-ray System — MC2.1
«MC2 Portable X-ray System — MC2.1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OXOS Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «Spectre — 98/9900» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
MC2 Portable X-ray System
Модель / версия
MC2.1
Организация-держатель записи
OXOS Medical, Inc.
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
00850079606043
Дата версии записи
2026-04-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EzRay M — VMX-P300
«EzRay M — VMX-P300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VATECH CO., LTD.. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «DRX Revolution Nano Mobile X-ray System» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
EzRay M
Модель / версия
VMX-P300
Организация-держатель записи
VATECH CO., LTD.
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
08800016401288
Дата версии записи
2024-02-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DRX Revolution Nano Mobile X-ray System
«DRX Revolution Nano Mobile X-ray System» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARESTREAM HEALTH, INC.. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «EzRay M — VMX-P300» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
DRX Revolution Nano Mobile X-ray System
Модель / версия
DRX Revolution Nano Mobile X-ray System
Организация-держатель записи
CARESTREAM HEALTH, INC.
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
60889978604838
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
8604837
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DRX-Rise Mobile X-ray System
«DRX-Rise Mobile X-ray System» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARESTREAM HEALTH, INC.. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «Portable X-Ray System — XR301» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
DRX-Rise Mobile X-ray System
Модель / версия
DRX-Rise Mobile X-ray System
Организация-держатель записи
CARESTREAM HEALTH, INC.
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
60889978626007
Дата версии записи
2023-06-30
Каталожный номер из записи
8626004
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Portable X-Ray System — XR301
«Portable X-Ray System — XR301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KONICA MINOLTA MEDICAL IMAGING U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «DRX-Rise Mobile X-ray System» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Portable X-Ray System
Модель / версия
XR301
Организация-держатель записи
KONICA MINOLTA MEDICAL IMAGING U.S.A., INC.
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
00817100020353
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DRGEM — TOPAZ-32D
«DRGEM — TOPAZ-32D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DRGEM Corporation. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Напряжение в описании». Для этого исполнения указано «150 кВ»; для «DRGEM — JADE-32» — «120 кВ». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
DRGEM
Модель / версия
TOPAZ-32D
Организация-держатель записи
DRGEM Corporation
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
08800011150013
Дата версии записи
2023-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
150kV
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DRGEM — JADE-32
«DRGEM — JADE-32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DRGEM Corporation. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Напряжение в описании». Для этого исполнения указано «120 кВ»; для «DRGEM — TOPAZ-32D» — «150 кВ». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
DRGEM
Модель / версия
JADE-32
Организация-держатель записи
DRGEM Corporation
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
08800011150082
Дата версии записи
2019-03-11
Размерные обозначения в тексте источника
120kV
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirTouch, EZER, EUROPA — AirTouch 602
«AirTouch, EZER, EUROPA — AirTouch 602» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIVERMORETECH INC. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «Del Medical, Inc. — MDR» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
AirTouch, EZER, EUROPA
Модель / версия
AirTouch 602
Организация-держатель записи
LIVERMORETECH INC
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
00860015089229
Дата версии записи
2026-09-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Del Medical, Inc. — MDR
«Del Medical, Inc. — MDR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Del Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «AirTouch, EZER, EUROPA — AirTouch 602» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Del Medical, Inc.
Модель / версия
MDR
Организация-держатель записи
Del Medical, Inc.
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
00858340006004
Дата версии записи
2026-03-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FDR AQRO — DR-XD 1000
«FDR AQRO — DR-XD 1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FUJIFILM CORPORATION. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «HnX-P1» — «portable, stationary».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
FDR AQRO
Модель / версия
DR-XD 1000
Организация-держатель записи
FUJIFILM CORPORATION
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
04547410339161
Дата версии записи
2024-05-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile, adult, pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HnX-P1
«HnX-P1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H&abyz Co., Ltd. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable, stationary»; для «FDR AQRO — DR-XD 1000» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
HnX-P1
Модель / версия
HnX-P1
Организация-держатель записи
H&abyz Co., Ltd
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
08800070400074
Дата версии записи
2025-08-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable, stationary
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HnX-PB
«HnX-PB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H&abyz Co., Ltd. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable, stationary»; для «Mobilett XP hybrid — 01818454» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
HnX-PB
Модель / версия
HnX-PB
Организация-держатель записи
H&abyz Co., Ltd
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
08800070400166
Дата версии записи
2025-08-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable, stationary
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mobilett XP hybrid — 01818454
«Mobilett XP hybrid — 01818454» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Siemens Healthcare GmbH. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «HnX-PB» — «portable, stationary».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Mobilett XP hybrid
Модель / версия
01818454
Организация-держатель записи
Siemens Healthcare GmbH
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
04056869009094
Дата версии записи
2021-11-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd. — Heart3R-110
«Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd. — Heart3R-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «PORTA — 100HF» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd.
Модель / версия
Heart3R-110
Организация-держатель записи
Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd.
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
06975023416012
Дата версии записи
2022-07-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable, adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PORTA — 100HF
«PORTA — 100HF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JOB CORPORATION. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd. — Heart3R-110» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.