Модели — System, X-Ray, Mobile · KUBTEC — KUB250 · 2
Систему получения изображения отделяют от детектора, позиционера, защитной принадлежности и станции обработки. Поле обзора, область сбора данных и размер реконструкции описывают разные части процесса.
KUBTEC — KUB250
«KUBTEC — KUB250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kubtec. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «AirTouch 905» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
KUBTEC
Модель / версия
KUB250
Организация-держатель записи
Kubtec
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
B619KUB2500
Дата версии записи
2019-07-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirTouch 905
«AirTouch 905» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIVERMORETECH INC. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «KUBTEC — KUB250» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
AirTouch
Модель / версия
AirTouch 905
Организация-держатель записи
LIVERMORETECH INC
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
00860015089205
Дата версии записи
2026-09-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SEDECAL — SPL-HF-2.0
«SEDECAL — SPL-HF-2.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SEDECAL. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «SEDECAL — SM-20HF-Batt» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SEDECAL
Модель / версия
SPL-HF-2.0
Организация-держатель записи
SEDECAL
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
08436046001770
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable, adult, pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SEDECAL — SM-20HF-Batt
«SEDECAL — SM-20HF-Batt» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SEDECAL. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «SEDECAL — SPL-HF-2.0» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SEDECAL
Модель / версия
SM-20HF-Batt
Организация-держатель записи
SEDECAL
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
08436046001091
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile, adult, pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uDR — uDR 380i Pro
«uDR — uDR 380i Pro» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «CLAROX plus — VX-100» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
uDR
Модель / версия
uDR 380i Pro
Организация-держатель записи
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
06971576833276
Дата версии записи
2026-08-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CLAROX plus — VX-100
«CLAROX plus — VX-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VSI Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «uDR — uDR 380i Pro» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
CLAROX plus
Модель / версия
VX-100
Организация-держатель записи
VSI Co., Ltd.
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
08800124900017
Дата версии записи
2022-10-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable, adult, pediatric, neonatal
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIUI — SR-1100
«SIUI — SR-1100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «ddR Cruze» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SIUI
Модель / версия
SR-1100
Организация-держатель записи
Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
IZL
Первичный DI
06938396400415
Дата версии записи
2026-07-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ddR Cruze
«ddR Cruze» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Swissray Medical AG. С записью связан код вида FDA IZL («System, X-Ray, Mobile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «SIUI — SR-1100» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.