Систему получения изображения отделяют от детектора, позиционера, защитной принадлежности и станции обработки. Поле обзора, область сбора данных и размер реконструкции описывают разные части процесса.
MOLLI — MS-00009
«MOLLI — MS-00009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 G»; для «V-Mark™ Breast Biopsy Site Marker — 9 ga» — «9 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
MOLLI
Модель / версия
MS-00009
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00850024195134
Дата версии записи
2026-09-04
Каталожный номер из записи
MM1012
Размерные обозначения в тексте источника
12 cm, 14GA
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V-Mark™ Breast Biopsy Site Marker — 9 ga
«V-Mark™ Breast Biopsy Site Marker — 9 ga» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «9 G»; для «MOLLI — MS-00009» — «14 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
V-Mark™ Breast Biopsy Site Marker
Модель / версия
9 ga
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00886333007158
Дата версии записи
2026-05-11
Каталожный номер из записи
766709120SST
Размерные обозначения в тексте источника
9 ga
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V-Mark™ Breast Biopsy Site Marker — 15 ga x 10.8 cm
«V-Mark™ Breast Biopsy Site Marker — 15 ga x 10.8 cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «15 G»; для «V-Mark™ Breast Biopsy Site Marker — 11 ga» — «11 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
V-Mark™ Breast Biopsy Site Marker
Модель / версия
15 ga x 10.8 cm
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00886333007189
Дата версии записи
2026-05-11
Каталожный номер из записи
766914100SST
Размерные обозначения в тексте источника
15 ga, 10.8 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V-Mark™ Breast Biopsy Site Marker — 11 ga
«V-Mark™ Breast Biopsy Site Marker — 11 ga» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 G»; для «V-Mark™ Breast Biopsy Site Marker — 15 ga x 10.8 cm» — «15 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
V-Mark™ Breast Biopsy Site Marker
Модель / версия
11 ga
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00886333007141
Дата версии записи
2026-05-11
Каталожный номер из записи
766411150T
Размерные обозначения в тексте источника
11 ga
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V-Mark™ Breast Biopsy Site Marker — 15 ga x 18.8 cm
«V-Mark™ Breast Biopsy Site Marker — 15 ga x 18.8 cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «15 G»; для «V-Mark™ Breast Biopsy Site Marker — 12 ga» — «12 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
V-Mark™ Breast Biopsy Site Marker
Модель / версия
15 ga x 18.8 cm
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00886333007172
Дата версии записи
2026-05-11
Каталожный номер из записи
766914180SST
Размерные обозначения в тексте источника
15 ga, 18.8 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V-Mark™ Breast Biopsy Site Marker — 12 ga
«V-Mark™ Breast Biopsy Site Marker — 12 ga» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 G»; для «V-Mark™ Breast Biopsy Site Marker — 15 ga x 18.8 cm» — «15 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
V-Mark™ Breast Biopsy Site Marker
Модель / версия
12 ga
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00886333007165
Дата версии записи
2026-05-11
Каталожный номер из записи
766712120SST
Размерные обозначения в тексте источника
12 ga
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gel Mark UltraCor® Breast Tissue Marker — GMUTC005SS
«Gel Mark UltraCor® Breast Tissue Marker — GMUTC005SS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SENORX, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «14 G»; для «UltraClip® Dual Trigger Breast Tissue Marker — 862017DL» — «17 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Gel Mark UltraCor® Breast Tissue Marker
Модель / версия
GMUTC005SS
Организация-держатель записи
SENORX, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741031892
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
14 G
Размерные обозначения в тексте источника
14 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UltraClip® Dual Trigger Breast Tissue Marker — 862017DL
«UltraClip® Dual Trigger Breast Tissue Marker — 862017DL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «17 G»; для «Gel Mark UltraCor® Breast Tissue Marker — GMUTC005SS» — «14 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
UltraClip® Dual Trigger Breast Tissue Marker
Модель / версия
862017DL
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741032226
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
17 G
Размерные обозначения в тексте источника
12cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UltraClip® Dual Trigger Breast Tissue Marker — 862017D
«UltraClip® Dual Trigger Breast Tissue Marker — 862017D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «17 G»; для «Invivo — 98960320331» — «18 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
UltraClip® Dual Trigger Breast Tissue Marker
Модель / версия
862017D
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741032219
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
17 G
Размерные обозначения в тексте источника
10cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invivo — 98960320331
«Invivo — 98960320331» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Ds North America LLC. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «18 G»; для «UltraClip® Dual Trigger Breast Tissue Marker — 862017D» — «17 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Invivo
Модель / версия
98960320331
Организация-держатель записи
Philips Ds North America LLC
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00884838072800
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
130 мм
Калибр иглы
18 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UltraClip® II Breast Tissue Marker — 863017
«UltraClip® II Breast Tissue Marker — 863017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «SecurMark — SMARK-E13-SS1» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
UltraClip® II Breast Tissue Marker
Модель / версия
863017
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
NEU,GDW
Первичный DI
00801741032295
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
17 G
Размерные обозначения в тексте источника
10cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SecurMark — SMARK-E13-SS1
«SecurMark — SMARK-E13-SS1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hologic, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «UltraClip® II Breast Tissue Marker — 863017» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SecurMark
Модель / версия
SMARK-E13-SS1
Организация-держатель записи
Hologic, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
05420045503918
Дата версии записи
2026-09-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UltraClip® Dual Trigger Breast Tissue Marker — 863017D
«UltraClip® Dual Trigger Breast Tissue Marker — 863017D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «17 G»; для «SenoMark UltraCor™ MRI Breast Tissue Marker — SMUCMRI14GSS» — «14 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
UltraClip® Dual Trigger Breast Tissue Marker
Модель / версия
863017D
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741032233
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
17 G
Размерные обозначения в тексте источника
10cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenoMark UltraCor™ MRI Breast Tissue Marker — SMUCMRI14GSS
«SenoMark UltraCor™ MRI Breast Tissue Marker — SMUCMRI14GSS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SENORX, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «14 G»; для «UltraClip® Dual Trigger Breast Tissue Marker — 863017D» — «17 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SenoMark UltraCor™ MRI Breast Tissue Marker
Модель / версия
SMUCMRI14GSS
Организация-держатель записи
SENORX, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741032141
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
14 G
Размерные обозначения в тексте источника
14 Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMEC7C
«SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMEC7C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «7 G»; для «SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMAT9C» — «9 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker
Модель / версия
SMEC7C
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741032004
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
7 G
Размерные обозначения в тексте источника
7 Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMAT9C
«SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMAT9C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «9 G»; для «SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMEC7C» — «7 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker
Модель / версия
SMAT9C
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741032080
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
9 G
Размерные обозначения в тексте источника
9 Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMEC12C
«SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMEC12C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «12 G»; для «SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMEC7R» — «7 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker
Модель / версия
SMEC12C
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741032042
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
12 G
Размерные обозначения в тексте источника
12 Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMEC7R
«SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMEC7R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «7 G»; для «SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMEC12C» — «12 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker
Модель / версия
SMEC7R
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741032011
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
7 G
Размерные обозначения в тексте источника
7 Ga
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMEC10C
«SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMEC10C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «10 G»; для «SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMMA11R» — «11 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker
Модель / версия
SMEC10C
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741032028
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
10 G
Размерные обозначения в тексте источника
10 Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMMA11R
«SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMMA11R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «11 G»; для «SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMEC10C» — «10 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker
Модель / версия
SMMA11R
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741032073
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
11 G
Размерные обозначения в тексте источника
11 Ga
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMEC10R
«SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMEC10R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «10 G»; для «SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMAT9R» — «9 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker
Модель / версия
SMEC10R
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741032035
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
10 G
Размерные обозначения в тексте источника
10 Ga
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMAT9R
«SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMAT9R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «9 G»; для «SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMEC10R» — «10 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker
Модель / версия
SMAT9R
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741032097
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
9 G
Размерные обозначения в тексте источника
9 Ga
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMMA11C
«SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMMA11C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «11 G»; для «SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMEC12R» — «12 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker
Модель / версия
SMMA11C
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741032066
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
11 G
Размерные обозначения в тексте источника
11 Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMEC12R
«SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMEC12R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «12 G»; для «SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker — SMMA11C» — «11 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SenoMark® Ultra Breast Tissue Marker
Модель / версия
SMEC12R
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741032059
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
12 G
Размерные обозначения в тексте источника
12 Ga
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenoMark® UltraCor® Breast Tissue Marker — SMUC13R
«SenoMark® UltraCor® Breast Tissue Marker — SMUC13R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «14 G»; для «UltraClip® Dual Trigger Breast Tissue Marker — 863017DL» — «17 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SenoMark® UltraCor® Breast Tissue Marker
Модель / версия
SMUC13R
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741032332
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
14 G
Размерные обозначения в тексте источника
13CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UltraClip® Dual Trigger Breast Tissue Marker — 863017DL
«UltraClip® Dual Trigger Breast Tissue Marker — 863017DL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «17 G»; для «SenoMark® UltraCor® Breast Tissue Marker — SMUC13R» — «14 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
UltraClip® Dual Trigger Breast Tissue Marker
Модель / версия
863017DL
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741032240
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
17 G
Размерные обозначения в тексте источника
12cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenoMark® UltraCor® Breast Tissue Marker — SMUC10R
«SenoMark® UltraCor® Breast Tissue Marker — SMUC10R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «14 G»; для «UltraCor™ Twirl™ — UCLS17» — «17 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SenoMark® UltraCor® Breast Tissue Marker
Модель / версия
SMUC10R
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741032370
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
14 G
Размерные обозначения в тексте источника
10CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UltraCor™ Twirl™ — UCLS17
«UltraCor™ Twirl™ — UCLS17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «17 G»; для «SenoMark® UltraCor® Breast Tissue Marker — SMUC10R» — «14 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.